TAVR – клапан наступного покоління з розширюється балоном

Edwards Lifesciences оголосила, що баллонорасшіряемий клапан наступного покоління отримав схвалення FDA. Він прийде на заміну транскатетерного аортального клапана.Призначений для пацієнтів з важким симптоматичним аортальним стенозом при проміжному або більшому ризику.Встановлюється за допомогою операції на відкритому серці.

Як раніше повідомлялося в Cardiology Today Intervention, клапан нового покоління з повітряною кулею (Sapien 3 Ultra) раніше отримав дозвіл на використання в Європі в листопаді.

"Удосконалена система Sapien 3 Ultra включає в себе штучний клапан і нову систему впровадження для задоволення потреб як пацієнтів, так і лікарів.Грунтується на наших кращих в своєму класі показниках Sapien 3 для подальшого вдосконалення і поліпшення обслуговування пацієнтів ", вказує в прес-релізі Ларрі Л. Вуд, корпоративний віце-президент Едвардса по транскатетерне серцевим клапанам. "Ми з нетерпінням очікуємо впровадження системи Sapien 3 Ultra для пацієнтів в США".

Edwards Lifesciences оголосила, що баллоннорасшіряемий клапан наступного покоління отримав схвалення FDA на заміну транскатетерного аортального клапана у пацієнтів з важким симптоматичним аортальним стенозом при проміжному або більшому ризику для операції на відкритому серці.

"Система Edwards Sapien 3 Ultra забезпечує суттєві технологічні вдосконалення, які допомагають розраховувати для процедуру заміни транскатетерного аортального клапана, додаючи простоту і покращуючи догляд за пацієнтами", говорить Джон Г. Уебб, доктор медичних наук, директор лабораторій інтервенційної кардіології і катетеризації серця в лікарні Святого Павла у Ванкувері і професор кардіології в Університеті Британської Колумбії.

Новий клапан, розширюваний балоном, є чудовим і виглядає більш зручним для користувача, ніж попередня версія. Тепер буде можливість вибирати конкретні клапани TAVR під індивідуальні особливості конкретних пацієнтів. Клапани Едвардса часто використовуються у випадках з базовими порушеннями провідності, такими як біфасцікулярная блок, тому що баллонно-розгортаються клапани мають більш низьку швидкість AV-блоку високого ступеня в порівнянні з саморозширювальні клапанами (сімейство продуктів Corevalve, Medtronic) або механічно розширюються клапанами (Lotus, Boston Scientific).

В окремому випадку зі значним вузловим кальцієм в тракті відтоку, якби використовувався клапан, розширюваний балоном, можна було б проштовхнути вузлик кальцію через тракт відтоку. Для цього випадку використовується Lotus Edge через його поступового розширення з високою радіальної міцністю, чудових ущільнюючих властивостей. При цьому зменшується ймовірність протікання клапанів і підвищуються можливості повторного позиціонування, що дозволяє ідеально розміщувати клапан без розривів кільцевого або проводить тракту.

Відео: Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)