TAVR — клапан следующего поколения с расширяющимся баллоном

Edwards Lifesciences объявила, что баллонорасширяемый клапан следующего поколения получил одобрение FDA. Он придет на замену транскатетерного аортального клапана. Предназначен для пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом при промежуточном или большем риске. Устанавливается посредством операции на открытом сердце.

Как ранее сообщалось в Cardiology Today Intervention, клапан нового поколения с воздушным шаром (Sapien 3 Ultra) ранее получил разрешение на использование в Европе в ноябре.

“Усовершенствованная система Sapien 3 Ultra включает в себя искусственный клапан и новую систему внедрения для удовлетворения потребностей как пациентов, так и врачей. Основывается на наших лучших в своем классе показателях Sapien 3 для дальнейшего совершенствования и улучшения обслуживания пациентов”, указывает в пресс-релизе Ларри Л. Вуд, корпоративный вице-президент Эдвардса по транскатетерным сердечным клапанам. “Мы с нетерпением ожидаем внедрения системы Sapien 3 Ultra для пациентов в США”.

Edwards Lifesciences объявила, что баллоннорасширяемый клапан следующего поколения получил одобрение FDA на замену транскатетерного аортального клапана у пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом при промежуточном или большем риске для операции на открытом сердце.

“Система Edwards Sapien 3 Ultra обеспечивает существенные технологические усовершенствования, которые помогают дополнительно оптимизировать процедуру замены транскатетерного аортального клапана, добавляя простоту и улучшая уход за пациентами”, говорит Джон Г. Уэбб, доктор медицинских наук, директор лабораторий интервенционной кардиологии и катетеризации сердца в больнице Святого Павла в Ванкувере и профессор кардиологии в Университете Британской Колумбии.

Новый клапан, расширяемый баллоном, является превосходным и выглядит более удобным для пользователя, чем предыдущая версия. Теперь будет возможность выбирать конкретные клапаны TAVR под индивидуальные особенности конкретных пациентов. Клапаны Эдвардса часто используются в случаях с базовыми нарушениями проводимости, такими как бифасцикулярный блок, потому что баллонно-расширяемые клапаны имеют более низкую скорость AV-блока высокой степени по сравнению с саморасширяющимися клапанами (семейство продуктов Corevalve, Medtronic) или механически расширяющимися клапанами (Lotus, Boston Scientific).

В отдельном случае со значительным узловым кальцием в тракте оттока, если бы использовался клапан, расширяемый баллоном, можно было бы протолкнуть узелок кальция через тракт оттока. Для этого случая используется Lotus Edge из-за его постепенного расширения с высокой радиальной прочностью, превосходных уплотняющих свойств. При этом уменьшается вероятность протечки клапанов и повышаются возможности повторного позиционирования, что позволяет идеально размещать клапан без разрывов кольцевого или проводящего тракта.

Видео: Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)