Нітрогліцерин 0,5 мг таблетки №40

Нітрогліцерин (Nitroglicerin) інструкція із застосування

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка сублінгвальна містить нітрогліцерину 2% на лактози в перерахунку на нітрогліцерин 0,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, повідон 25, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки сублінгвальниє.

Одношарові таблетки круглої форми, з плоскими верхньої і нижньої поверхнями, краї яких скошені, з штрихом, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На зламі під лупою видно відносно однорідну структуру.

Фармакотерапевтична група

Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати. Код АТС С01Б А02.

Периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Дія нітрогліцерину пов'язана головним чином зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя) та післянавантаження (зменшення загального периферичного судинного опору).

Виявляє центральну гальмівний вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому. Викликає розширення менінгеальних судин, чим пояснюється головний біль при його застосуванні.

При використанні сублінгвальних форм напад стенокардії зазвичай купірується через 1,5 хвилини, гемодинамічний і антиангінальний ефект зберігається від 30 до 60 хвилин.

Швидко і повністю абсорбується з поверхні слизових оболонок. При сублінгвальному застосуванні відразу потрапляє в системний кровотік.

При сублінгвальному прийомі в дозі 0,5 мг біодоступність - 100%, максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 5 хвилин. Зв'язок з білками крові становить 60%.

Показання до застосування

Стенокардія (для купірування нападів стенокардії та короткочасної профілактики).

Протипоказання

Підвищена чутливість до нітратів, шок, колапс, артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. Ст., Діастолічний артеріальний тиск нижче 60 мм рт. Ст.), Гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, підвищення внутрішньочерепного тиску (в тому числі при геморагічному інсульті, після недавно перенесеної травми голови), закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском, одночасне застосування з силденафілом і іншими інгібіторами фосфодіестерази, брадіка рдія (менше 50 уд. / хв), церебральна ішемія, тампонада серця.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Необхідно з обережністю, враховуючи ризик і користь, приймати препарат при: безконтрольною гіповолемії, хворим серцевою недостатністю при нормальному або низькому тиску в легеневій артерії, важкої анемії, гіпертиреозі, порушенні мозкового кровообігу, важкої ниркової і / або печінкової недостатності (ризик розвитку метгемоглобінемії).

З обережністю застосовувати при аортальному стенозі, токсичному набряку легенів.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженим церебральним атеросклерозом, пацієнтам похилого віку. В період лікування не вживати алкоголь. Під час лікування протипоказано відвідування лазні, сауни, гарячий душ. Таблетку не можна розжовувати, оскільки через слизову оболонку ротової порожнини в системний кровотік може надійти надмірна кількість діючої речовини.

До нітрогліцерину, як і до інших органічних нітратів, при частому застосуванні може розвинутися звикання (толерантність), яке вимагає підвищення дозування. При тривалому застосуванні Нітрогліцерину для запобігання виникнення толерантності рекомендується прийом препарату з перервами протягом доби (з інтервалом 10-12 годин) або одночасне призначення антагоністів кальцію, інгібіторів АПФ або діуретиків. При необхідності при розвитку толерантності слід тимчасово скасувати застосування Нітрогліцерину (на кілька днів) і замінити його антиангінальними засобами інших фармакотерапевтичних груп.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

особливі застереження

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування нітрогліцерину в період вагітності або годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

При управлінні транспортними засобами та механізмами, які потребують підвищеної уваги, слід пам'ятати, що прийом нітрогліцерину може призвести до зниження швидкості реакції.

діти

Досвіду застосування препарату дітям немає, тому не рекомендується його застосування цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Застосовують дорослим.

Призначаючи препарат вперше, необхідно досліджувати його вплив на рівень артеріального тиску. Контроль ефективності застосування Нітрогліцерину необхідно здійснювати за частотою серцевих скорочень і рівнем артеріального тиску.

Необхідно приймати відразу при перших же симптомах нападу стенокардії.

Відразу після виникнення болю одну таблетку покласти під язик і тримати в роті до повного розсмоктування, які не ковтаючи. Звичайна доза препарату - 1 таблетка під язик. При відсутності антиангінальної дії протягом 3-5 хвилин, потрібно прийняти ще 1 таблетку Нітрогліцерину.

При відсутності терапевтичного ефекту після прийому 2-3 таблеток необхідно викликати лікаря.

При частих нападах стенокардії доцільно застосовувати препарати
пролонгованої дії.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску (нижче 90 мм рт. Ст.) З ортостатичної дисрегуляцией, головний біль, сильне запаморочення, непритомність, прискорене серцебиття, нудота і блювота, задишка, виражена слабкість, сонливість, підвищена температура тіла, відчуття жару, артеріальна гіпотензія, підвищене потовиділення, озноб.

При застосуванні високих доз (більше 20 мкг / кг) - колапс, ціаноз губ, нігтів або долонь, метгемоглобінемія, диспное і тахіпное.

Лікування: перевести хворого в горизонтальне положення, підняти ноги, у важких випадках призначають плазмозамінники, симпатоміметики, кисень, при метгемоглобінемії - метиленовий синій.

Побічні ефекти

З боку центральної нервової системи: нечіткість зору, головний біль, запаморочення і відчуття слабкості, тривожність, психотичні реакції, загальмованість, дезорієнтація.

З боку серцево-судинної системи: рефлекторна тахікардія, гіперемія шкірних покривів, відчуття жару, артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатичний колапс, ціаноз, блідість, метгемоглобінемія.

З боку травної системи: можливі нудота, блювання, сухість у роті, біль в животі, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, свербіж; анафілактичний шок.

Інші: збудливість, порушення зору, загострення глаукоми, гіпотермія.

Іноді при раптовому падінні артеріального тиску може спостерігатися посилення симптомів стенокардії (парадоксальні "нітратні» реакції).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами, гіпотензивними засобами, інгібіторами АПФ, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, інгібіторами фосфодіестерази, діуретиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, етанолом та етанолвмісними препаратами, бета-блокаторами, прокаїнамідом, хінідином, новокаїнамідом посилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину.

Атропін та інші препарати, що виявляють М-холінолітичну дію, можуть знижувати ефект нітрогліцерину внаслідок зниження секреції і біоусваіваемостью препарату. Застосування з дигідроерготаміном може призвести до підвищення його концентрації в плазмі крові і підвищенню артеріального тиску (внаслідок підвищення біодоступності дигідроерготаміну).

При одночасному застосуванні з гепарином можливе зниження антикоагулянтної дії останнього (після відміни препарату можливе значне зниження згортання крові, що може зажадати зниження дози гепарину).

Фенобарбітал активує метаболізм нітратів в печінці. Альфа-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори ЦНС, отрута бджіл, змій, сонячні промені знижують антиангінальний ефект нітрогліцерину.Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину в крові, барбітурати прискорюють його метаболізм.

Донатори сульфгідрильних груп (каптоприл, ацетилцистеїн, унітіол) відновлюють знижену чутливість до нітрогліцерину.

Термін придатності

2,5 року.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

упаковка

За 40 таблеток сублінгвальних в контейнері; по 1 контейнеру в пачці.

Категорія відпустки

Без рецепта.