Корвалкапс капсули мягкі №18

Корвалкапс (Corvalcaps) інструкція із застосування

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал; 1 капсула містить етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 20 мг, фенобарбіталу 18,26 мг;
допоміжні речовини: олія м'яти; натрію ацетат, тригідрат; вода очищена; поліетиленгліколь 200;

желатинова оболонка капсули: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

Лікарська форма.

Капсули м'які.

Основні фізико-хімічні властивості:

м'які желатинові капсули овальної форми зі швом, від світло-жовтого кольору до світло-коричнево-жовтого кольору, заповнені прозорою безбарвною в'язкою рідиною з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Код АТС. Снодійні та седативні засоби. Комбіновані препарати барбітуратів. Код АТС N05C B02.

Фармакодинаміка.

Корвалкапс - заспокійливий і спазмолітичний засіб, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, обумовлене роздратуванням переважно рецепторів ротової порожнини і носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи, посиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкоркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинного центрів і прямих місцевих спазмолітичну дію на гладкі м'язи судин.

Фенобарбітал пригнічує активуючий вплив центрів ретикулярної формації середнього і довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збудливих впливів на кору головного мозку і підкіркові структури.Зменшення активирующего впливу викликає, в залежності від дози, заспокійливий або снодійний ефект.

Корвалкапс зменшує збудливі впливи на судиноруховий центри, коронарні і периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи і попереджаючи спазми судин, особливо серцевих.

Фармакокінетика.

При прийомі всередину всмоктування починається вже в під'язиковому ділянці, біодоступність складових висока (приблизно 60-80%). Особливо швидко (через 5-10 хвилин) ефект розвивається при утриманні в роті (сублингвальное всмоктування) після розкусуванні капсули. Дія розвивається через 15-45 хвилин і триває протягом 3-6 годин. У осіб, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати викликають індукцію ферментів. У людей похилого віку та у пацієнтів з цирозом печінки метаболізм Корвалкапса знижений, тому у них період напіввиведення подовжується, що вимагає зменшення дози та збільшення інтервалів між прийомами препарату.

Клінічні характеристики:

Показання.

• Неврози з підвищеною дратівливістю;

• безсоння;

• в комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;

• різко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;

• спазми кишечника, пов'язані з нейровегетативними розладами (як спазмолітичний препарат).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому; виражені порушення функції печінки і / або нирок, печінкова порфірія, важка серцева недостатність.

Особливі заходи безпеки.

Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.

Не рекомендується тривале застосування препарату в зв'язку з можливим формуванням залежності від препарату.

Обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати центрального пригнічувала типу дії посилюють дію Корвалкапса. Наявність в складі препарату фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з лікарськими засобами, які метаболізуються в печінці (з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність буде знижуватися в результаті більш високого рівня метаболізму . Корвалкапс підсилює дію місцевоанестезуючих, знеболюючих і снодійних засобів - це пов'язано з вмістом похідних барбітурової кислоти.

При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою посилюється її ефект.

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується токсичність останнього.

Алкоголь підсилює ефект препарату, а також підвищує його токсичність.

Особливості застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить фенобарбітал, який може викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, тому особам, які працюють з механізмами, і водіям необхідно дотримуватися обережності при застосуванні.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають всередину, незалежно від прийому їжі по 1 капсулі 2-3 рази на день, запиваючи водою. При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разова доза може бути збільшена до 2 капсул.

Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту і переносимості препарату.

Діти.

Досвід застосування препарату в дитячому віці відсутній.

Передозування.

Передозування можлива при частому або тривалому застосуванні препарату, яке пов'язане з кумулюванню його складових. Тривале і постійне застосування може викликати залежність, абстинентний синдром, психомоторне збудження. Раптове припинення застосування може спричинити синдром відміни.

Симптоми передозування: пригнічення центральної нервової системи, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, сонливість, майже до глибокого сну. У важких випадках отруєння - порушення дихання, тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, колапс, кома.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції.

Препарат, як правило, переноситься добре. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

З боку травної системи: дискомфорт в області шлунка і кишечника, нудота.

З боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення, зниження концентрації уваги.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: уповільнення серцевого ритму.

Ці прояви усуваються зменшенням дози.

При тривалому застосуванні можливе виникнення залежності від препарату і явищ бромізму. Симптоми: пригнічення центральної нервової системи, депресія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, акне, геморагічний діатез, порушення координації, сплутаність свідомості.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

За 9 капсул в блістерах. За 9 капсул в блістері; по 2 або 3, або 5 блістерів в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.