Седавит сироп 100 мл

Седавит (SEDAVIT) инструкция по применению

 

Состав лекарственного средства

 

1 мл лекарственного средства содержит

 

действующие вещества: Седавит экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент - этанол 35% об / об) (1: 4,5) из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus) , зверобоя траву (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) - 0,94 мл; пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) - 0,6 мг Никотинамид (витамин РР) - 3 мг.
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420).

 

Лекарственная форма

 

Раствор оральный. Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.

 

Фармакологическая группа

 

Снотворные и седативные препараты. Код АТС N05C М.

 

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и имеют преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха и напряжения.

 

Показания

 

Состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница) головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень как симптоматическое средство при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для лечения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).

 

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

 

Надлежащие меры безопасности при применении

 

В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

 

При применении препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).

 

У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

 

Не применять с алкоголем.

 

Применение в период беременности и кормления грудью

 

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

 

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

 

Дети

 

Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу увеличивать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами - 8:00. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин перед возможным эмоциональным нагрузкам. Препарат принимать неразбавленным или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

 

Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

 

Передозировка

 

Симптомы: усиление побочных эффектов чувство подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парестезии. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, потливость, кашель, кожные высыпания, артериальная гипотензия).

 

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.

 

Побочные эффекты

 

В редких случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты. Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивница, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.

 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - снижение толерантности к глюкозе.

 

Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

 

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременное применение циклосерина, гидролазину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

 

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим рекомендуется одновременное применение с:

 

• индинавиром или другими антиретровирусными препаратами

 

• циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатин), Фексофенадина, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином ), буспирином, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными (блокаторами кальциевых каналов)

 

• варфарином и другими антикоагулянтами - производными кумарина;

 

• оральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).

 

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

 

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

 

Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

 

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

 

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.

 

При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой риск развития кровотечения.

 

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии.

 

Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками - усиливается эффект спазмолитиков.

 

Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижение эффекта пробенецида.

 

Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).

 

Срок годности

 

2 года.

 

Условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка

 

По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке в пачке; по 200 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.