Корвалтаб таблетки №100

Корвалтаб (CORVALTAB) інструкція із застосування

склад:

діючі речовини: етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олія м'ятна; 1 таблетка містить етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти - 8,2 мг; фенобарбіталу - 7,5 мг; масла м'ятного - 0,58 мг;
допоміжні речовини: β-циклодекстрин, крохмаль картопляний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості.

Таблетки білого або майже білого кольору з вкрапленнями, круглої форми, з плоскою поверхнею і фасками, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні препарати. Код АТС N05C B02.

Фармакологічні властивості.

Седативну, судинорозширювальну, спазмолітичну засіб. Сприяє зниженню збудливості центральної нервової системи, надає заспокійливу дію та полегшує настання природного сну. Що входить до складу препарату етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти справляє седативну та спазмолітичну дію, подібну до дії екстракту валеріани; у великих дозах спричиняє також легкий снодійний ефект. Фенобарбітал виявляє седативну та помірну спазмолітичну дію. Олія м'яти спричиняє рефлекторний судинорозширювальний та спазмолітичний ефект.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Неврози з підвищеною дратівливістю;
• безсоння;
• в комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;
• різко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;
• спазми кишечника, пов'язані з нейровегетативними розладами (як спазмолітичний препарат).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• виражені порушення функції печінки і / або нирок;
• печінкова порфірія;
• тяжка серцева недостатність.

Лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при вираженій артеріальній гіпотензії, гострому інфаркті міокарда, цукровому діабеті, депресії, міастенії, алкоголізмі, наркотичної та лікарської залежності, респіраторних захворюваннях з задишкою, обструктивному синдромі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час одночасного прийому препарату з іншими лікарськими засобами, які пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення дії. Дія препарату посилюється на тлі застосування препаратів вальпроєвої кислоти, алкоголю. Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, відповідно, може прискорити метаболізм деяких лікарських засобів, які метаболізуються ферментами печінки (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, психотропні, пероральні сахарпоніжающіе, гормональні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби і ін.).

Фенобарбітал підсилює дію анальгетиків і местноанестезирующих анестетиків.

Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу.

При одночасному прийомі фенобарбіталу з препаратами золота збільшується ризик ураження нирок.

При тривалому застосуванні фенобарбіталу з нестероїдними протизапальними препаратами існує ризик утворення виразки шлунка і кровотечі.

Одночасне застосування фенобарбіталу з зидовудином посилює токсичність обох препаратів.

Препарат підвищує токсичність метотрексату.

Особливості застосування.

Під час лікування препаратом не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.

Під час прийому препарату слід уникати вживання спиртних напоїв.

Наявність в складі лікарського засобу фенобарбіталу може привести до ризику виникнення синдрому Стівенса-Джонсона і Лайєлла, що найімовірніше в перші тижні лікування. Не рекомендується тривале застосування, зважаючи на небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі і розвитку отруєння бромом. У випадках, коли біль в області серця не минає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому. Слід обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії, гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, гострої і постійного болю, гострої інтоксикації лікарськими засобами.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози-галактози застосовувати Корвалтаб не рекомендується.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначати вагітним і в період годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Корвалтаб може викликати сонливість і запаморочення, тому в період лікування пацієнтам не рекомендується працювати з небезпечними механізмами та керувати транспортними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Дозування і тривалість курсу лікування встановлюються лікарем індивідуально для кожного хворого.

Дорослим, як правило, призначати по 1-2 таблетки препарату 2-3 рази на добу до їди.

При тахікардії та спазмах коронарних судин разову дозу можна збільшити до 3 таблеток.

Діти.

Досвід застосування при лікуванні дітей відсутній, тому препарат не застосовують в педіатричній практиці.

Передозування.

Передозування можлива при частому або тривалому застосуванні препарату, що пов'язано з кумуляцією його складових. Тривале і постійне застосування може призвести до залежності, абстинентному синдрому, психомоторному порушення.

Симптоми передозування: пригнічення дихання, аж до його зупинки; пригнічення центральної нервової системи, аж до коми; пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму, зниження артеріального тиску аж до колаптоїдний стан; нудота, слабкість, зниження температури тіла, зменшення діурезу.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції.

Корвалтаб, як правило, переноситься добре.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• з боку травної системи: запори, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні - порушення функції печінки, нудота, блювота;
• з боку нервової системи: слабкість, атаксія, порушення координації руху, ністагм, галюцинації, парадоксальне збудження, зниження концентрації уваги, втома, загальмованість реакцій, головний біль, когнітивні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, легке запаморочення;
• з боку кровотворної системи: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (в т.ч. шкірний висип, свербіж, кропив'янка);
• з боку шкіри та слизових покривів: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• з боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні засобів, які містять фенобарбітал існує ризик порушення остеогенезу.
• інше: ускладнене дихання.

Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може привести до отруєння бромом, яке характеризується: пригнічення центральної нервової системи, депресивний настрій, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон'юнктивіт, риніт, сльозовиділення, акне або пурпура.

Зазначені явища проходять при зниженні дози або припиненні прийому препарату.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.

По 10 таблеток в блістері; по 2 і 10 блістерів в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Б ез рецепта № 10 і № 10 × 2.

За рецептом №10x10