Сіднофарм 2 мг таблетки №30

Сіднофарм (SYDNOPHARM) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: Молсидомін; 1 таблетка містить молсидоміну 2 мг;
допоміжні речовини: лактоза, маніт (Е 421), крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, олія м'яти перцевої, жовтий захід FCF (Е 110).

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі, двоопуклі таблетки діаметром 8 мм з рискою з одного боку, блідо-рожевого кольору з м'ятним запахом.

фармакологічна група

Вазодилататори, що застосовуються при лікуванні захворювань серця. Молсидомін. Код АТС С01D X12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Молсидомін виявляє веноділатуючу, антиагрегантну, аналгетичну та тривалу антиангінальну дію. Веноділатуюча активність обумовлена виділенням після ряду метаболічних перетворень оксиду азоту (NO), що стимулює розчинну гуанілатциклазу, в зв'язку з цим Молсидомін розглядається як донор NO. Накопичення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) обумовлює розслаблення гладких клітин судинної стінки (більшою мірою - вен).Зниження переднавантаження навіть без впливу на скоротність міокарда призводить до відновлення порушеного у хворих з коронарною недостатністю співвідношення між потребою в кисні і його надходженням. Розширює уражені атеросклерозом, але здатні до дилатації, великі епікардіального коронарні артерії, покращує периферичний кровообіг.

Підвищує толерантність до фізичного навантаження, зменшує прояви ангіоспазму. Пригнічує ранню фазу агрегації тромбоцитів, знижує синтез і виділення серотоніну, тромбоксану та інших проагрегантом.

Зменшує переднавантаження на міокард у хворих з хронічною серцевою недостатністю, знижує тиск в легеневій артерії, зменшує наповнення лівого шлуночка і напруга стінки міокарда, ударний обсяг серця. Дія починається через 20 хв після прийому, досягає максимуму через 0,5-1 годину і зберігається протягом 6:00. На відміну від нітратів розвиток толерантності зі зниженням ефективності при тривалій терапії нехарактерно.

Фармакокінетика.

Після прийому всередину практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - 60-70%. Максимальна концентрація (4,4 мкг / мл) досягається через 1:00. При прийомі всередину після їди всмоктування сповільнюється, але не знижується (максимальна концентрація в плазмі крові досягається на 30-60 хв пізніше, ніж при прийомі натще). Мінімально ефективна концентрація Молсидомін в плазмі крові становить 3-5 нг / мл. Практично не зв'язується з білками плазми крові. В печінці метаболізується з утворенням фармакологічно активного з'єднання SIN-1 (3-морфоліно-сиднониминов), з якого утворюється дуже нестійка речовина SIN-1a (N-морфоліно-N-аміносінтонітріл), що виділяє NO з утворенням фармакологічно неактивного з'єднання SIN-1с. В ході метаболізму утворюються і інші метаболіти. Виводиться нирками на 90% (у вигляді метаболітів), 9% - через кишечник. Період напіввиведення становить від 1 до 3,5 години. НЕ кумулируется (в т.ч. у хворих з нирковою недостатністю).

При тяжкій печінковій недостатності (збільшення бромсульфалеіновоі проби від 20% до 50%) відзначено уповільнення виведення і збільшення його концентрації в плазмі крові.

показання

Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної і нестабільної стенокардії (особливо у пацієнтів похилого віку та при індивідуальній непереносимості нітратів).

У складі комбінованого лікування хронічної серцевої недостатності.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної або до будь-якої з допоміжних речовин, гострий ангінозних напад, гострий інфаркт міокарда, гостра недостатність кровообігу, включаючи шок (в т.ч. кардіогенний), судинний колапс, виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 100 мм рт. Ст.) , одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази 5 (ФДЕ5) (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) у зв'язку з високим ризиком розвитку артеріальної гіпотензії; токсичний набряк легенів, зниження центрального венозного тиску.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з периферичними вазодилататорами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БПКК), гіпотензивнимизасобами і етанолом посилюється антигіпертензивний ефект препарату.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою посилюється її антиагрегантну активність.

Існує великий ризик розвитку артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні з інгібіторами ФДЕ-5, такими як силденафіл, варденафіл, тадалафіл. Спільне застосування препарату сиднофарма з інгібіторами ФДЕ-5 протипоказано.

Сіднофарма можна застосовувати одночасно з іншими антиангінальними препаратами (наприклад, додавати до двох-або трикомпонентної терапії - нітратами, БПКК і блокаторами β-адренорецепторів.

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування сиднофарма.

особливості застосування

Не застосовувати для лікування гострих нападів стенокардії!

З обережністю призначати при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному перикардиті, зниженні тиску в шлуночках серця, при стенозі аорти або мітральному стенозі. При тяжких порушеннях функції печінки (збільшення бромсульфалеіновоі проби на 20-50%) збільшується концентрація молсидоміну в плазмі крові та період напіввиведення, що вимагає корекції дози препарату.

При нирковій недостатності концентрація молсидоміну в плазмі крові не змінюється.

На особливу увагу при лікуванні препаратом потребують пацієнти після геморагічного інсульту, при порушенні мозкового кровообігу і підвищення внутрішньочерепного тиску, пацієнти з недавно перенесеним інфарктом міокарда, хворі глаукомою і зі схильністю до гіпотензивних реакцій або при наявності гіпотензії.

Пацієнтам похилого віку з функціональною недостатністю печінки або нирок препарат призначати в менших дозах.

Препарат містить 0,06 г лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактози мальабсорбцією не слід застосовувати препарат.

Крохмаль пшеничний може містити глютен, але в незначній кількості, і тому вважається безпечним для осіб з целіакією.

Барвник Е 110 може викликати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування препарату в I триместрі вагітності протипоказано.

Можливість застосування лікарського засобу після першого триместру вимагає ретельної оцінки співвідношення користі для матері і потенційного ризику для плода.

Не рекомендується застосування лікарського засобу в період годування груддю.

У разі необхідності лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на побічні реакції препарату (запаморочення) і можливий негативний вплив на концентрацію уваги тих, хто управляє автомобілем або працюють з іншими механізмами, препарат призначають з обережністю після ретельної оцінки можливого ризику.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для профілактики нападів стенокардії призначати в перший і другий день терапії по 1-2 мг (½-1 таблетка) 4-6 разів на добу, після чого дозу підвищувати до 24 мг 2-3 рази на добу по мірі необхідності.

Режим дозування - індивідуальний і залежить від виду і стадії захворювання, вираженості клінічних симптомів.Зазвичай добова доза становить 2-4 мг (1-2 таблетки), розділені на 2 рівномірних прийоми. Іноді дозу можна підвищувати до 6-8 мг (3-4 таблетки), слід розподіляти на 3-4 прийоми.

Максимальна добова доза - 12 мг.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем.

діти

Застосування препарату протипоказано дітям.

Передозування

Симптоми: брадикардія, слабкість, сонливість, сильний головний біль, запаморочення і артеріальна гіпотензія, тахікардія, що супроводжуються нудотою і блювотою; у важких випадках - колапс.

Лікування: вживаються заходи, спрямовані на швидке виведення препарату з організму (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматична терапія.

Немає даних про ефективність діалізу при передозуванні.

побічні реакції

З боку нервової системи: головний біль (зазвичай незначний, зникає в процесі подальшого лікування), запаморочення, підвищена стомлюваність, уповільнена швидкість психомоторних і рухових реакцій (в більшості випадків на початку лікування), слабкість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, втрата апетиту, діарея, блювота.

З боку серцево-судинної системи: тромбоцитопенія, недостатність кровообігу, шок з підвищеним артеріальним тиском, виражене зниження артеріального тиску, рідко - до розвитку колапсу, тахікардія, почервоніння шкіри обличчя.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, свербіж, висипи, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку шкіри і підшкірних тканин: кропив'янка.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

упаковка

По 10 таблеток у блістерах з ПВХ плівки і алюмінієвої фольги. По 3 блістери в картонній пачці.

Категорія відпустки

За рецептом.