Ліки від подагри Фебуксостат може викликати захворювання серця

Автор Ольга Кияница

2019-03-08

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA, Food and Drug Administration) вирішило публікувати попередження на етикетці для препарату проти подагри фебуксостат (Uloric, Takeda). Подібні дії грунтуються на результатах великого дослідження безпеки.

FDA дійшло висновку, що існує підвищений ризик смерті від фебуксостата (febuxostat) в порівнянні з іншими ліками від подагри, алопуринолом.

"Цей висновок грунтується на нашому поглибленому огляді результатів клінічного випробування безпеки, в ході якого було виявлено підвищений ризик смерті від серцево-судинних захворювань при використанні Uloric", - йдеться в повідомленні FDA, опубліковане 21 лютого.

FDA відзначає, що фебуксостат повинен призначатися лише тим хворим на подагру, яким з якихось причин не підійшов аллопуринол або ж спостерігається непереносимість алопуринолу. Також хворим слід проконсультуватися про ризик серцево-судинних захворювань при використанні фебуксостата. Якщо ж на тлі його прийому випробовується біль в грудях, задишка, прискорене або нерегулярне серцебиття, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, запаморочення, проблеми з розмовою або раптова, сильний головний біль, слід негайно звернутися до лікаря.

Подагра - це хронічне захворювання, яким страждають приблизно 8,3 мільйона дорослих у Сполучених Штатах.FDA схвалило фебуксостат для лікування подагри в 2009 році. Кількість ліків для лікування подагри обмежена, і існує незадоволена потреба в лікуванні цієї хвороби, зазначає агентство.

З часу затвердження в 2009 році інформація про призначення фебуксостата включала попередження про можливі серцево-судинних захворюваннях у пацієнтів, які отримували препарат. У дослідженні безпеки, відомому як CARES, взяли участь понад 6000 пацієнтів з подагрою, яких лікували або фебуксостатом, або алопуринолом.Первинні результати дослідження грунтувалися на перших випадках серцево-судинної смерті, нефатального інфаркту міокарда, нефатального інсульту або нестабільної стенокардії з невідкладної реваскуляризацією.Вторинні результати включали окремі компоненти основного серцево-судинного захворювання, а також смертність по будь вище представленої причини.

В цілому, фебуксостат не збільшує ризик розвитку цих поєднаних явищ в порівнянні з алопуринолом. Однак, коли результати оцінювалися окремо, було виявлено, що фебуксостат пов'язаний з підвищеним ризиком смерті від серцево-судинних захворювань і смерті від всіх причин. Серед пацієнтів, що приймали фебуксостат, 15 смертей від серцево-судинних захворювань спостерігалися на кожні 1000 пацієнтів, які отримували лікування протягом 1 року, в порівнянні з 11 смертельними випадками, пов'язаними з серцем, на 1000 пацієнтів, які отримували алопуринол протягом 1 року. Крім того, було 26 випадків смерті від будь-якої причини на 1000 пацієнтів, які отримували фебуксостат протягом 1 року, в порівнянні з 22 випадками смерті на 1000 пацієнтів, які отримували алопуринол протягом 1 року.

У зв'язку з отриманими результатами FDA оновить інформацію про призначення фебуксостата у вигляді попередження на коробці кошти з відзначенням підвищеного ризику. Також буде обмежено схвалення використання препарату деякими пацієнтами, для яких лікування алопуринолом неефективно або які відчувають серйозні побічні ефекти з алопуринолом.

Медичним працівникам рекомендується повідомляти про небажані явища або побічні ефекти, пов'язані із застосуванням фебуксостата, в програму FDA MedWatch з надання інформації про безпеку та несприятливі події.

Відео: Febuxostat Uses and Side Effects


4.00 avg. rating (82% score) - 2 votes - оцінок

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.