Торада 5 мг / мл 4 мл розчин флакони №5

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Кількість в упаковці -
Форма товару Розчин
Виробник Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)
Реєстраційне посвідчення UA/11604/02/01
Головний медикамент -
код мориона 187937

Торада (TORADIV) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: 1 мл розчину для ін'єкцій містить торасеміду 5 мг
допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, трометамин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

фармакологічна група

Сечогінні препарати. Високоактивні діуретики. Код АТС С0ЗС А04.

показання

Лікування набряків і випотів, спричинених серцевою недостатністю, якщо необхідно внутрішньовенне застосування лікарського засобу, наприклад, в разі набряку легенів внаслідок гострої серцевої недостатності.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, препаратів сульфонілсечовини і допоміжних речовин препарату.Ниркова недостатність з анурією. Печінкова кома або прекома. Артеріальна гіпотензія. Гіповолемія.Гипонатриемия. Гіпокаліємія. Значне порушення сечовипускання, наприклад, в результаті гіпертрофії передміхурової залози.

Спосіб застосування та дози

Дорослі. Лікування починається з прийому разової дози 2 мл препарату торада, що еквівалентно 10 мг торасеміду на добу. Якщо ефект недостатній, то разову дозу можна збільшити до 4 мл препарату торада, що еквівалентно 20 мг торасеміду. Якщо ефект і в цьому випадку буде недостатньо, можна протягом 3 діб застосувати короткочасну терапію з введенням добової дози 8 мл препарату торада, що еквівалентно 40 мг торасеміду.

Гострий набряк легенів. Лікування слід починати з введення разової дози 4 мл препарату торада, що еквівалентно 20 мг торасеміду. Залежно від ефекту, дозу можна повторити з інтервалом 30 хв. Не можна перевищувати добову максимальну дозу 20 мл препарату торада, що еквівалентно 100 мг торасеміду.

Розчин для ін'єкцій вводиться повільно. Забороняється вводити розчин внутриартериально. При тривалому застосуванні введення потрібно незабаром замінити на пероральне застосування, оскільки внутрішньовенне застосування препарату не рекомендується проводити більше 7 діб.

Хворі з печінковою недостатністю. Лікування цієї категорії хворих слід проводити з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації торасеміду в плазмі.

Хворі похилого віку. Лікування цієї категорії хворих не вимагає спеціального підбору дози.

побічні реакції

Для оцінки побічних явищ була використана така класифікація частоти їх проявів: дуже часто - ≥ 10%; часто - ≥ 1% - <10%; іноді - ≥ 0,1% - <1%; рідко - ≥ 0,01% - <0,1%; дуже рідко - <0,01%, у тому числі поодинокі випадки.

Метаболізм / електроліти. Часто інтенсифікація метаболічного алкалозу. Спазми м'язів (особливо на початку лікування). Підвищення концентрації сечової кислоти і глюкози в крові, а також холестерину та тригліцеридів.Гіпокаліємія при супутній низькокалорійній дієті, при блювоті, діареї, після надмірного застосування проносних засобів, а також у хворих з хронічною дисфункцією печінки. Залежно від дозування та тривалості лікування можливі порушення водного та електролітного балансів, наприклад гіповолемія, гіпокаліємія та / або гіпонатріємія.

Серцево-судинна система. Дуже рідко через можливе згущення крові можуть спостерігатися тромбоемболічні ускладнення, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, а також розлади кровообігу та серцевої діяльності, в тому числі ішемія серця і головного мозку, що може призвести, наприклад до аритмії, стенокардії, гострого інфаркту міокарда, синкопе.

Травний тракт. Часто розлади травного тракту (особливо на початку лікування), в тому числі відсутність апетиту, біль в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор. Дуже рідко панкреатит.

Нирки і сечовивідні шляхи. Іноді: підвищення концентрації креатиніну і сечовини. У хворих з розладами сечовипускання підвищене утворення сечі може призвести до її затримки і надмірного розтягнення сечового міхура.

Печінка. Часто: підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гама-глутаміл-транспептидази) в крові.

Шкіра та алергічні реакції. Дуже рідко: алергічні реакції, наприклад свербіж, висип, фотосенсибілізація, шкірні реакції. Після внутрішньовенного застосування можуть спостерігатися гострі, потенційно небезпечні для життя реакції гіперчутливості (анафілактичний шок).

Кров і кровотворна система. Дуже рідко: зменшення числа тромбоцитів, еритроцитів і / чи лейкоцитів.

Загальні прояви. Часто: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування). Іноді сухість у роті, неприємні відчуття в кінцівках (парестезії). Дуже рідко: порушення зору, дзвін у вухах, втрата слуху.

Передозування

Типова симптоматика невідома. Передозування може викликати сильний діурез, у тому числі ризик надмірної втрати води та електролітів, сонливість, аментивний синдром (одна з форм порушення свідомості), симптоматична артеріальна гіпотензія, серцево-судинну недостатність і порушення з боку травного тракту.

Лікування передозування. Специфічний антидот не відомий. Симптоми інтоксикації зникають, як правило, при зменшенні дози і відміні лікарського засобу, а також при відповідному заміщенні рідини та електролітів (слід проводити контроль). Торасемід не виводиться з крові за допомогою гемодіалізу. Лікування в разі гіповолемії: заміщення об'єму рідини. Лікування в разі гіпокаліємії: призначення препаратів калію. Лікування серцево-судинної недостатності: переведення хворого в сидяче положення і, при необхідності, призначення симптоматичної терапії.

Анафілактичний шок (невідкладні заходи). При першій появі шкірних реакцій (таких як, наприклад, кропив'янка або почервоніння шкіри), збудженого стану хворого, головного болю, пітливості, нудоти, ціанозу проводять катетеризацію вени; хворому надають горизонтальне положення, забезпечують вільне надходження повітря, призначають кисень. При необхідності вводять адреналін, розчини, що заміщають обсяг рідини, ГКС гормони.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Достовірні дані про вплив торасеміду на ембріон і плід людини відсутні. Експерименти на тваринах показали репродуктивну токсичність торасеміду. Торасемід проникає через плацентарний бар'єр. У зв'язку з вищенаведеним торасемід застосовують у період вагітності тільки за життєвими показаннями і в мінімально можливої ефективної дозі. Діуретики непридатні для стандартної схеми лікування артеріальної гіпертензії або набряків у вагітних, оскільки вони здатні знижувати перфузію плацентарного бар'єру і викликати токсичний вплив на внутрішньоутробний розвиток плода. Якщо торасемід застосовують для лікування вагітних із серцевою недостатністю або нирковою недостатністю, то необхідно проводити ретельний моніторинг електролітів і гематокриту, а також розвитку плода.

Період лактації. Застосування протипоказано. Якщо необхідно застосовувати торасеміду в цей період, то годування груддю припиняють.

діти

Препарат не застосовують дітям у зв'язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду.

особливості застосування

При тривалому застосуванні торасеміду необхідний регулярний контроль електролітного балансу, зокрема калію в сироватці крові. Крім цього, необхідно регулярно контролювати вміст глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів в крові. Внаслідок того, що при лікуванні діуретиком може спостерігатися збільшення вмісту глюкози в крові, то у пацієнтів з латентним і явним цукровим діабетом необхідний суворий контроль метаболізму вуглеводів.Також необхідний регулярний контроль картини крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). Особливо на початку лікування хворих літнього віку необхідно звертати особливу увагу на появу симптомів втрати електролітів і згущення крові.

Через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування не слід призначати торасемід при таких захворюваннях і станах: подагра; аритмії, наприклад синоатріальна блокада, блокада II і III ступенів; патологічні зміни кислотно-лужного метаболізму; супутня терапія із застосуванням препаратів літію, аміноглікозидів або цефалоспоринів; патологічні зміни картини крові, наприклад тромбоцитопенія чи анемія у хворих без ниркової недостатності порушення функції нирок, викликані нефротоксичними речовинами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Навіть при належному застосуванні торасемід може вплинути на реакцію хворого в такій мірі, що це спричинить значний негативний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Це багато в чому стосується таких випадків, як початок лікування, збільшення дози препарату, заміна лікарського засобу або призначення супутньої терапії, а також супутнє вживання алкоголю. Тому під час застосування препарату потрібно бути дуже обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Торасемід підсилює дію інших антигіпертензивних засобів, зокрема інгібіторів АПФ, що може привести надмірне зниження артеріального тиску під час їх одночасного застосування. При одночасному застосуванні торасеміду з препаратами дигіталісу дефіцит калію, викликаний застосуванням діуретика, може призвести до посилення побічних ефектів обох препаратів. Торасемід може знижувати ефективність антидіабетичних засобів.Пробенецид та нестероїдні протизапальні засоби можуть гальмувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.При терапії саліцилатами у високих дозах торасемід може підвищити їх токсичну дію на центральну нервову систему. Торасемід, особливо у високих дозах, може підсилити ото і нефротоксичну дію аміноглікозидних антибіотиків, наприклад канаміцину, гентаміцину, тобраміцину та цитостатиків - похідних платини, а також нефротоксичну дію цефалоспоринів. Торасемід може підсилювати дію теофіліну, а також вплив курареподібних лікарських засобів на релаксацію м'язів. Проносні засоби, а також минерало- і глюкокортикоїди можуть підсилити втрату калію, обумовлену торасемідом. При одночасному застосуванні торасеміду і препаратів літію можливе підвищення концентрації літію в плазмі, що може призвести посилення впливу і дій літію. Торасемід може знижувати судинозвужувальну дію катехоламінів, наприклад адреналіну та норадреналіну.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Торасемід діє як салуретик, дія пов'язана з пригніченням ниркової абсорбції іонів натрію і хлору у висхідній частині петлі Генле. У людини діуретичний ефект швидко досягає свого максимуму протягом перших 2 або 3:00 після внутрішньовенного і перорального застосування відповідно і залишається постійним протягом майже 12.00. У здорових добровольців в діапазоні доз 5-100 мг спостерігалося пропорційне дозі збільшення діурезу. Збільшення діурезу спостерігалося навіть у тих випадках, коли інші сечогінні засоби, наприклад дистально діючі ефективні діуретики тіазидового ряду, вже не давали потрібного ефекту, наприклад, при нирковій недостатності. Завдяки такому механізму дії торасемід призводить до зменшення набряків. У разі серцевої недостатності торасемід зменшує прояви захворювання та покращує функціонування міокарда за рахунок зменшення пре- і постнавантаження. Після прийому всередину антигіпертензивнудію торасеміду розвивається поступово, починаючи з першого тижня після початку лікування. Максимум антигіпертензивної дії досягається не пізніше ніж через 12 тижнів. Торасемід знижує артеріальний тиск за рахунок зниження загального периферичного опору судин. Це вплив пояснюється нормалізацією порушеного електролітного балансу, головним чином за рахунок зменшення підвищеної активності вільних іонів кальцію в клітинах м'язів артеріальних судин, було виявлено у хворих, які страждають на артеріальну гіпертензію. Ймовірно, це вплив знижує підвищену сприйнятливість судин до ендогенних вазопресорних речовин, наприклад катехоламінів.

Фармакокінетика. Зв'язування торасеміду з білками плазми становить 99%, метаболітів М 1, М 3, і М 5 - 86%, 95% і 97% відповідно. У людини торасемід метаболізується з утворенням трьох метаболітів М 1, М 2 і М 5. Докази існування інших метаболітів відсутні. Метаболіти М 1 і М 5 утворюються в результаті окислення метальної групи, знаходиться на фенольному кільці, до карбонової кислоти. Метаболіт М 3 утворюється в результаті гідроксилювання кільця. Кінетика торасеміду і його метаболітів характеризується лінійною залежністю. Це означає, що максимальна концентрація в сироватці і площа під кривою вмісту в сироватці збільшується пропорційно дозуванні. Кінцевий період напіввиведення (t 1/2) торасеміду і його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл / хв, ренальний кліренс - близько 10 мл / хв. Основний метаболіт М 5 діуретичного ефекту не має, а на рахунок діючих метаболітів М 1 і М 3, узятих разом, припадає приблизно 10% фармакодинамічної дії. При нирковій недостатності загальний кліренс і період напіввиведення торасеміду не змінюються, а період напіввиведення М 3 і М 5 збільшується. Однак фармакодинамічні характеристики залишаються незмінними, а ступінь тяжкості ниркової недостатності на тривалість дії не впливає. У хворих з порушенням функції печінки або із серцевою недостатністю періоди напіввиведення торасеміду і метаболіту М 5 незначно подовжуються, а кількість речовини, що виводиться з сечею, відповідає кількості, що виводиться у здорових добровольців, так кумуляції торасеміду і його метаболітів очікувати не слід. Торасемід та його метаболіти практично не виводяться при гемодіалізі і гемофільтрації.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий, безбарвний розчин.

несумісність

Препарат торада не можна змішувати з іншими лікарськими засобами для проведення внутрішньовенних ін'єкцій і / або інфузій.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

упаковка

За 4 мл у флаконі. За 5 флаконів в блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці (виробник ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна).

За 4 мл в ампулі. За 5 ампул в пачці (виробник ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я », Україна).

Категорія відпустки

За рецептом.


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - оцінок