Пентоксифиллин 100 мг таблеток №50

Пентоксифиллин (Пентоксифілін) інструкція по застосуванню

Состав:

действующее вещество: пентоксифиллин; 1 таблетка містить пентоксифіліну 100 мг;
вспомогательные речовини : лактоза моногидрат, харчовий картофельний, магній стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), фенол, метакрилатний сополімер, дисперсія, пропіленгликоль, тальк, титан диоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтична група

Периферические вазодилататоры. Пентоксифиллин. Код АТС С04А D03.

Клінічні характеристики

Показання

Атеросклеротична энцефалопатия; ішемічний церебральний інсульт, дисциркуляторна енцефалопатія;порушення периферичного кровообігу, обумовлені атеросклерозом, сахарним діабетом (включительно з діабетичною ангіопатією), порушенням; трофічні розлади в тканинах, пов'язані з ураженням вен або порушенням мікроциркуляції (посттромбофлебітичний синдром, трофічні язви, гангрена, відмороження); облитерирующий эндартериіт; ангіонейропатії (болезнь Рейно); порушення кровообігу очей (острая, підшкірна, хронічна недостатність кровообігу в сечі та судинної оболонці очей); порушення функції внутрішнього уху судинного генеза, що супроводжується зниженням слуха.

Противопоказання

Пентоксифиллин противопоказан:

• паціентам з підвищеною чутливістю до пентоксифіліну, до інших метилксантинам або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
• паціентам з масивним кровотечею (ризик посилення кровотечі);
• паціентам з обширним кровообігом в сечі глаза, при кровообігу в мозку (ризик посилення кровообігу). Якщо під час лікуванню пентоксифіліном відбувається геморагічна хвороба в сечі глаза, застосування лікарського засобу слід негайно припинити;
• паціентам з кровообігом у мозку;
• паціентам в острый період інфаркту міокарда;
• паціентам з язвою желудка і / або кишкових язв;
• паціентам з геморагічним діатезом.

Спосіб застосування і дози

Пентоксифиллин назначать по 2-4 таблетки 2-3 рази на день. Таблетки слід приймати після їди, не розжовувати, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1,2 г.

Для пацієнтів з лабільним або зниженим артеріальним тиском або з суттєвим зниженням функції почек (кліренс креатинина менше 30 мл / мін); для пацієнтів групи особливого ризику наслідків зниження артеріального тиску (наприклад, при тяжкій ступені ураження коронарних судин, вираженому стенозі магістральних судин мозку) необхідно почати лікування з низьких доз, підбирати дози індивідуально і збільшувати їх поступово з урахуванням переносимості лікування.

Побочные реакции

У деяких пацієнтів можливе прояви побочных дій, а саме:

• з боку серцево-судинної системи: аритмія, тахікардія, стенокардія, артеріальна гіпотензия / гіпертензія, почуття жара (приліви), периферичний отек;
• з боку системи крові та органів кровотворення: тромбоцитопения з тромбоцитопенической пурпурою, апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцітопения), що може мати летальний вихід, кровообіг;
• з боку нервової системи: головокружіння, головний біль, асептичний менінгіт, тремор, парестезія, судороги, порушення і порушення сну, галюцинації;
• з боку желудочно-кишкового тракту: желудочно-кишкові розлади, відчуття тиску в шлунку, метеоризм, тошнота, висип або діарея;
• з боку шкіри та підкожних тканин: задишка, шкірне покращення та крапивниця, токсичний епідермальний нервовий вигляд і Стівенса-Джонсон;
• з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичні отек, бронхоспазм та анафілактичний шок;
• з боку печінки та жовчних шляхів: внутрішньопеченочний холестаз;
• з боку органів зору: порушення зору, кон'юнктивит, геморідія в сестрі, відслонення ретику;
• лабораторні показники: підвищення рівня трансаміназ;
• інші: повідомлялося про випадки виникнення гіпоглікемії, підвищеної потливості, підвищенні температури тіла.

Передозировка

Начальними симптомами гострого передозування пентоксифіліну є тошнота, головокружение або зниження артеріального тиску. Крім того, можуть розвинутися такі симптоми, як лихорадка, збудження, почуття жару (приливи), втрата свідомості, арефлексія, тоніко-клінічні судороги та піноутворення колірної гущі як ознака шлунково-кишкового кровообігу.

Лікування передозировки

Специфічний антидот невідомо. Якщо прийом надмірних доз тільки що відбувся, слід прийняти заходи щодо попередження подальшої системної абсорбції діючої речовини шляхом первинної елімінації (наприклад, промивання стани) або запобігання її абсорбції (наприклад, за допомогою активованого вугілля).

З метою лечения острого передозування та попередження виникнення ускладнень необхідне загальне та специфічне інтенсивне медичне спостереження та прийняття терапевтичних заходів.

Применение в період беременности або годування груд'ю

Внаслідок недостатнього досвіду застосування препарату вагітним жінкам призначити його в період вагітності не рекомендується.

При необхідності застосування препарату слід припинити годування грудною залозою, оскільки пентоксифілін в незначних кількостях проникає в грудне молоко.

Дети

Опыт застосування препарата детям відсутній.

Особливості застосування

При первых ознаках развития анафилактической / анафилактоидной реакції лікування препаратом Пентоксифиллин слід припинити і звернутися за допомогою до лікаря.

У разі застосування препарату пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу. У больних, які страждають на діабет і отримують ліки з допомогою інсуліну або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз препарату можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру в крові (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або перробальних противодиабетичних засобів і особливо уважно доглядати за пацієнтом. Больной системной красной волчанкой (СКВ) или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначити только после тщательного анализа возможных рисков и пользы. Поскольку в період лечения пентоксифиллином існує ризик розвитку апластической анемии, необхідний регулярний контроль загального аналізу крові. У пацієнтів з почечною недостатністю (кліренс креатинина менше 30 мл / мін) або важкої дисфункції печінки виведення пентоксифіліну може бути затримкою.Нужен належний моніторинг.

Особливо уважний прилад необхідно для:

• паціентов з важкими серцевими аритміями;
• паціентов з інфарктом міокарда;
• паціентов з артеріальною гіпотензією;
• пацієнтів з вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутствуючої артеріальної гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У цих пацієнтів при прийомі препарату можливі приступи стенокардії, аритмії та артеріальної гіпертензії;
• паціентов з почечной недостатністю (кліренс креатинина нижче 30 мл / мін);
• паціентов з тяжкою печінковою недостатністю;
• пацієнтів з високою схильністю до кровотворень, обумовлене, наприклад, лікуванню антікоагулянтів або порушеннями звертання крові. Відносительно кровотечений - см. розділ «Противопоказання»;
• пацієнти з язвом желудка і двенадцатиперстной кишки в анамнезі, пацієнти, що недавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотворення, у зв'язку з чим необхідний системний контроль рівня гемоглобіну та гематокрита);
• паціентов, одночасно отримуючих ліки пентоксифіліном і антивітамінами К (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій»);
• паціентов, які одновременно отримують ліки з пентоксифіліном і протидіодобаретичними засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій»).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкими генетичними формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдрому глюкозо-галактичної мальбабсорбції не слід застосовувати препарат.

Способность впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Данных нет, однако слід учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Пацієнти, які отримують медикаментозну терапію при цукровому діабеті, повинні знаходитись під уважним спостереженням лікаря, оскільки ефект зниження рівня цукру в крові, властивий інсуліну або пероральному противодиабетичному засобу, може посилюватися. В постмаркетинговому періоді повідомлялося про випадки підвищення антікоагулянтної активності у пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном і антивітамінами К. Коли призначається або змінюється дозування пентоксифіліну, рекомендується проводити контроль антікоагулянтної активності у цієї групи пацієнтів. Пентоксифілін може посилити гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів та інших препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску. Одночасне застосування пентоксифіліну та теофіліну у деяких пацієнтів може призвести до зростання рівня теофіліну в крові, тому можливе збільшення частоти і посилення прояву побічних реакцій теофіліни.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамика.

Пентоксифілін відноситься до периферичних вазодилататорів з ангіопротекторним дією. Улучшує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові за рахунок розширення кровоносних судин, зменшення агрегації тромбоцитів, підвищенні еластичності еритроцитів та зниження в'язкості крові. Препарат покращує захист тканин кислородом. Механізм дії обумовлений блокадою аденозиновых рецепторів, блокуванням фосфодиэстеразы і накопиченням внаслідок цього ЦАМФ в тромбоцитах.

Фармакокінетика.

Пентоксифиллин швидко всасывается в пищеварительный тракт. При першому прохождении через печінку утворюється ряд фармакологічно активних метаболітів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після прийому внутрішньо і значно зменшується через 8 годин - менше 10% від введеної дози.Велика частина (близько 94%) виводиться зі мочовим у вигляді нетоксичних метаболітів. Менше 4% прийнятої дози виводиться з калом.

У пацієнтів з важкими порушеннями функції почек екскреція метаболітів затримується. У пацієнтів з порушеною функцією печінки період полувведення збільшується.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, покриті оболонкою, рожевого кольору, верхня і нижня поверхні яких випуклі. На виході при розгляді під лупой видно ядро, оточене одним сплошним шаром.

Термін придатності

3 роки.

Условия хранения

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Хранить в недоступному для дітей місці.

Упаковка

• По 10 таблеток в блистерах;
• по 10 таблеток в блисере; по 5 блистеров в пачке з картону.

Категория отпуска

По рецепту.