Нейроплант 300 мг таблетки №20

Нейроплант (Neuroplant) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 300 мг сухого екстракту з трави звіробою (Hypericum perforatum L.) (3-7: 1) (екстрагент: метанол 80% (об. / об.))
допоміжні речовини: аскорбінова кислота; целюлоза мікрокристалічна натріюкроскармелоза; гіпромелоза;лактоза; макрогол 4000; магнію стеарат сахарин натрію кремнію діоксид тальк ванілін; титану діоксид (Е 171) заліза оксид жовтий (Е172) крохмаль кукурудзяний; емульсія протипінна (містить метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбінову).

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі коричнево-жовті (колір охри) таблетки, вкриті оболонкою.

фармакологічна група

Антидепресанти. Код АТС N06A X25.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сухий екстракт з трави звіробою гальмує сінаптосомальне поглинання нейропереносніків серотоніну, норадреналіну, допаміну. Субхронічне лікування призводить до ослаблення регулювання бета-блокатори; це змінює поведінку тварин в деяких антидепресантів моделях (наприклад, тесті примусового плавання) аналогічно синтетичним антидепресантів. Наптодіантрони (наприклад, гиперицин, псевдогиперицин), похідні флороглюцину (наприклад, гіперфорин) і флавоноїди відповідальні за цю дію.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика гіперицину і псевдогіперицину, характерних маркерів препаратів звіробою, була вивчена в дослідженні гіперіпланту 300 мг при рівноважної концентрації: при 10-денному застосуванні по 1200 мг метанольного екстракту звіробою в день були отримані максимальні рівні в плазмі крові 2,3-7,6 нг / мл гіперицину і 1,1-7 нг / мл псевдогіперицину.

Фармакокінетичні дані гіперфорин були отримані після призначення зазначеного етанольного екстракту (3-6% гіперфорин): після перорального прийому разових доз становлять 600 мг і 1200 мг екстракту, були визначені максимальні рівні в плазмі крові 301,8 нг / мл після 3,5 години і 437,3 нг / мл після 2,8 години відповідно. Період напіввиведення становив 8,5 години і 9,6 години відповідно. При безперервному лікуванні протягом 8 днів з застосуванням 900 мг екстракту 1 раз в день мінімальний рівень в плазмі крові, що становить 35,5 нг / мл, і максимальний рівень в плазмі крові - 246 нг / мл - були виявлені на 8-й день лікування. Період напіввиведення становив 11,2 години.

показання

Психовегетативні розлади (психічні розлади, що погіршують фізичний стан), депресивні стани, занепокоєння і / або постійне нервове напруження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість шкіри до світла. Одночасне лікування із застосуванням циклоспорину, такролімусу, індинавіру або інших інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, іринотекану, іматинібу та інших засобів, що пригнічують ріст клітин і застосовуються для лікування раку, варфарину та інших антидепресантів. Не застосовувати у випадках важкої депресії. Артеріальна гіпертензія.

Особливі заходи безпеки

Ефект антикоагулянтів кумаринового типу (наприклад, фенпрокумону, варфарин), дигоксину, теофіліну і деяких антидепресантів може зменшуватися при одночасному застосуванні Нейропланту. Лікування пацієнтів препаратами, що містять одну з таких речовин, слід проводити під контролем (наприклад визначати концентрацію цих речовин в плазмі або у всій крові) на початку лікування і після його завершення.

Під час прийому Нейропланту слід уникати впливу інтенсивного УФ-опромінення (тривалих сонячних ванн, солярію, ультрафіолетового світла).

При одночасному прийомі прийомі гормональних контрацептивів і Нейропланту у жінок може виникнути міжменструальні кровотечі контрацептивний ефект може бути знижений.

При одночасному застосуванні певних антидепресантів (нефазодон, пароксетин, сертралін) в окремих випадках чітко можуть спостерігатися несприятливі реакції (нудота, блювота, почуття страху, занепокоєння і сплутаність свідомості).

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати Нейроплант.

Вказівка для хворих на діабет: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 0,048 г вуглеводів.

Перед хірургічним втручанням рекомендується визначити можливість взаємодії з препаратами, які застосовуються для загальної і місцевої анестезії. У разі необхідності прийом препарату слід припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному прийомі Нейропланту може зменшитися ефективність таких лікарських засобів: антикоагулянти кумаринового ряду (наприклад, фенпрокумон, варфарин) амітриптилін, нортриптилін; мідазолам; теофілін;антибіотики сульфаніламіди; блокатори кальцієвих каналів; жіночі статеві гормони, гіпохелестерінемічні кошти (статини), серцеві глікозиди, тому їх одночасне застосування не рекомендується.

При одночасному прийомі пероральних контрацептивів може спостерігатися міжменструальні кровотечі надійність контрацептивів може бути знижена.

У разі супутньої терапії із застосуванням препаратів, що впливають на підвищену чутливість шкіри до світла, можливо збільшення чутливості до світла.

Лікарські засоби, що містять екстракт звіробою звичайного, можуть знижувати концентрацію в плазмі крові препаратів, які метаболізуються цитохромом-Р4500ЗА4, CYP2C9, CYP2C19 і Р-глікоротеінами (наприклад, фексофенадина, бензодіазепінів та їх похідних, метадону, симвастатину, финастерида.

особливості застосування

Застосування в період вагітності та годування груддю

Оскільки немає достатніх досліджень, Нейроплант не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і пацієнтам похилого віку

Разова доза - 300 мг.

Частота прийому - 3 рази на день.

Добова доза - 900 мг.

тривалість лікування

Для досягнення явного поліпшення симптомів необхідно лікування протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не зникають понад чотири тижні або якщо стан погіршується, незважаючи на правильний прийом, слід порадитися з лікарем.

Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Про будь-які випадки передозування не повідомлялося.

Після прийому надмірних доз препарату можуть виникнути фототоксичні явища. В цьому випадку шкіру потрібно захищати від сонячного світла та УФ-променів протягом тижня (скоротити час перебування на відкритому повітрі, застосовувати верхній одяг і сонцезахисні засоби з високим коефіцієнтом захисту). Лікування фототоксичних реакцій шкіри симптоматичне.

Надходили повідомлення про виникнення судом і сплутаність свідомості після прийому 4,5 г сухого екстракту в день протягом двох тижнів, а також додатково 15 г сухого екстракту перед госпіталізацією. Відчуття гіркоти у роті, неприємне відчуття в області печінки.

побічні реакції

З боку шкіри, підшкірної клітковини / імунної системи: алергічні реакції (почервоніння, набряк, свербіж, висипи).Через можливу гіперчутливість до світла рідко Нейроплант може викликати, особливо у людей з ніжною шкірою, реакції, подібні засмаги на ділянках шкіри, які зазнали інтенсивної дії сонячних променів.

З боку нервової системи: апатія або занепокоєння.

Рідко можуть з'являтися симптоми з боку шлунково-кишкового тракту.

При виникненні інших побічних реакцій потрібно проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

упаковка

Блістери по 20 таблеток, вкритих оболонкою 1 або 2 блістери в упаковці.

Категорія відпустки

Без рецепта.