Лізиноприл-Люпин 10 мг таблетки №30

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Кількість в упаковці -
Форма товару Таблетки
Виробник -
Реєстраційне посвідчення UA/14794/01/02
Головний медикамент -
код мориона 380067

Лізиноприл (LISINOPRIL) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: lisinopril; 1 таблетка містить лізиноприлу дигідрату еквівалентно лізиноприлу 5 мг або 10 мг або 20 мг
допоміжні речовини: маніт (Е 421), кальцію фосфат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е172).

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 5 мг круглі, двоопуклі без оболонки рожевого кольору, з тисненням «5» з одного боку і лінією розламу з іншого;

таблетки по 10 мг круглі, двоопуклі без оболонки рожевого кольору, з тисненням «10» з одного боку і лінією розламу з іншого;

таблетки по 20 мг круглі, двоопуклі без оболонки рожевого кольору, з тисненням «20» з одного боку і лінією розламу з іншого.

фармакологічна група

Інгібітори АПФ (АПФ). Код АТС С09А А03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лізиноприл знижує рівень ангіотензину II і альдостерону в плазмі, одночасно підвищуючи концентрацію вазодилататора брадикініну. Лізиноприл викликає зниження периферичного судинного опору і артеріального тиску, хвилинний обсяг серця може збільшитися при незміненій частоті серцевих скорочень, також може посилитися нирковий кровообіг.

Артеріальний тиск починає знижуватися через годину після прийому всередину, максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6 ч. Тривалість дії лізиноприлу (близько 24 годин) залежить від дози. При тривалому лікуванні ефективність препарату не знижується. При різкому припиненні лікування великих перепадів артеріального тиску (синдром відміни) не виникає.

Хоча первинна дія лізиноприлу пов'язана з системою ренін-ангіотензин-альдостерону, препарат ефективний і при артеріальній гіпертензії, яка протікає з низьким вмістом реніну.

Крім безпосереднього зниження артеріального тиску, лізиноприл зменшує альбуминурию за рахунок змін гістології та гемодинаміки гломерулярного апарату нирок. В ході контрольованих випробувань у хворих на цукровий діабет не спостерігалося ні коливань рівня цукру в крові, ні почастішання гіпоглікемії.

Відіграє позитивну роль у відновленні функції ушкодженого ендотелію у хворих з гіперглікемією.

Фармакокінетика.

всмоктування

При пероральному прийомі лізиноприлу максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 7.00. Судячи з кількості, що виділяється з сечею, середня швидкість всмоктування лізиноприлу становить приблизно 25% при прийомі дози 5-80 мг. Варіабельність показників між пацієнтами може становити від 6 до 60%.Біодоступність лізиноприлу зменшується приблизно до 16% у пацієнтів з NYHA класу II-IV серцевої недостатності. Прийом їжі не впливає на всмоктування лізиноприлу.

розподіл

Крім зв'язування з АПФ, лізиноприл не зв'язується з іншими білками плазми крові. Як показують дослідження на тваринах, лізиноприл в невеликій кількості проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

висновок

Лізиноприл не зазнає метаболізму і виводиться виключно нирками в незміненому вигляді. Після збільшення дози ефективний період напіврозпаду становить 12,6 години. Кліренс лізиноприлу становить приблизно 50 мл / хв у здорових добровольців. Після виведення значної кількості вільної активної речовини слід більш повільне виведення фракції, пов'язаної з АПФ.

Порушення функції печінки

У пацієнтів з цирозом печінки всмоктування лізиноприлу сповільнюється в залежності від порушення функції печінки приблизно на 30% (як визначено при виділенні з сечею). З іншого боку, його виведення зменшується і веде до збільшення ефективності лізиноприлу на 50%.

Порушення функції нирок

Порушення функції нирок зменшує виведення лізиноприлу, який виводиться нирками. Дане зменшення має клінічне значення тільки тоді, коли рівень клубочкової фільтрації менше 30 мл / хв. Якщо кліренс креатиніну 30-80 мл / хв, середня площа під кривою збільшується тільки на 13%. Якщо кліренс креатиніну від 5 до 30 мл / хв, незважаючи на це, середня площа під кривою збільшується в 4,5 рази в порівнянні з нормою. Лізиноприл можна видалити за допомогою діалізу.

Серцева недостатність

При наявності серцевої недостатності вплив лізиноприлу збільшується (AUC збільшується приблизно на 25%). З іншого боку, біодоступність лізиноприлу знижується приблизно до 16% у пацієнтів з серцевою недостатністю.

літні пацієнти

У літніх пацієнтів рівень лизиноприла, як правило, вище через порушення функції нирок AUC приблизно на 60% вище, ніж у більш молодих пацієнтів.

показання

Есенціальна гіпертензія.
Серцева недостатність (симптоматичне лікування).
Гострий інфаркт міокарда (короткочасне лікування (6 тижнів) гемодинамічно стабільних пацієнтів не пізніше ніж через 24 години після гострого інфаркту міокарда).
Лікування початкової нефропатії у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, артеріальною гіпертензією.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої або допоміжних речовин препарату.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
Стеноз аорти або мітрального клапана або гіпертрофічна кардіоміопатія з порушенням гемодинаміки.
Первинний гіперальдостеронізм.
Стеноз ниркової артерії (білатеральні або односторонній).
Кардіогенний шок.
Стан з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
Застосування пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад AN 69).
Рівень креатиніну в сироватці крові> 220 мкмоль / л.
Вагітні або жінки, які планують завагітніти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Калійзберігаючі діуретики і калієві добавки

Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, триамтерен і амілорид), калію і калійвмісних замінників солі вимагає обережності. Гіперкаліємія в деяких випадках може привести до порушення функції нирок. З цієї причини дане поєднання препаратів можна призначати тільки при подальшому ретельному спостереженні лікаря і при регулярному контролі рівня калію в сироватці і функції нирок.

сечогінні засоби

Одночасний прийом сечогінних засобів з лізиноприлом, як правило, має гіпотензивну дію. Слід виявляти особливу обережність при додаванні лизиноприла в терапії пацієнтів, які приймають сечогінні засоби, оскільки значне зниження артеріального тиску можливо внаслідок зменшення обсягу міжклітинної рідини і / або надлишкового виведення хлориду натрію з організму. З урахуванням вищесказаного, ризик розвитку симптоматичної гіпотензії можна знизити, якщо припинити прийом сечогінних засобів і збільшити обсяг рідини або споживання солі до початку визначення дозування лізиноприлу, а також на початку лікування низькими дозами інгібіторів АПФ.

Інші антигіпертензивні засоби

Прийом інших супутніх антигіпертензивних препаратів може посилювати антигіпертензивний ефект лізиноприлу.

Одночасний прийом нітрогліцерину та інших нітратів або інших судинорозширювальних засобів може додатково знижувати артеріальний тиск.

Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозі 3 г / добу)

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть знижувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. Крім того, повідомляється про підвищення рівня калію в сироватці, викликане НПЗП та інгібітори АПФ, що може привести до порушення функції нирок. Дана дія, як правило, оборотна, а її прояв можливий, перш за все, у пацієнтів з попереднім порушенням функції нирок.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, бета-блокатори, нітрати

Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичні препаратами, бета-блокаторами і / або нітратами під наглядом лякаря.

препарати літію

Інгібітори АПФ можуть знижувати виведення літію, може супроводжуватися підвищенням токсичності. Беручи до уваги цей факт, не рекомендується одночасний прийом лізиноприлу з препаратами літію, однак якщо одночасний прийом даних препаратів необхідний, слід регулярно контролювати рівень літію в плазмі крові.

протидіабетичні засоби

Одночасний прийом протидіабетичних засобів з інгібіторами АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та сульфонілсечовини, що підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпоглікемії. Однак підвищення толерантності до глюкози може знижувати необхідну дозу інсуліну або сульфонілсечовини. Дане взаємодія, як правило, проявляється в перший тиждень комбінованого лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю.

симпатоміметики

Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензивну дію інгібіторів АПФ. З цієї причини необхідно більш ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта, для того щоб встановити, чи був досягнутий бажаний терапевтичний ефект.

Трициклічні антидепресанти, нейролептики кошти, анестезуючі засоби

Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, нейролептичних засобів або анестезуючих засобів може посилювати гіпотензивну дію лізиноприлу.

золото

Нітрітоідні реакції (симптоми вазодилатації, включаючи гіперемію, нудоту, запаморочення і артеріальна гіпотензія, які можуть проявлятися у важкій формі) в результаті ін'єкцій золота (наприклад натрію одноразово) спостерігаються частіше у пацієнтів, які одночасно приймають лізиноприл.

особливості застосування

Значне зниження артеріального тиску, що супроводжується симптоматичної гіпотензії, може виникати у пацієнтів із сольовим та / або зменшенням обсягу міжклітинної рідини, що виникають в результаті лікування сечогінними засобами або в разі обмеження споживання харчової солі і при інших формах втрати рідини (підвищене потовиділення, тривале блювання, діарея , діаліз), а також в разі серцевої недостатності. При виникненні гіпотензії слід надати пацієнту горизонтальне положення, як обов'язковий захід рекомендується внутрішньовенне вливання рідини (вливання фізіологічного розчину). Тимчасова гіпотензія, як правило, не є протипоказанням для подальшого лікування, однак може виникнути необхідність тимчасового припинення терапії або зниження дози.

По можливості слід усунути гіповолемію та / або зменшення обсягу міжклітинної рідини до початку лікування лізиноприлом та ретельно проконтролювати вплив початкової дози на артеріальний тиск. У разі порушення мозкового кровообігу або ішемічної хвороби серця різке початкове падіння артеріального тиску може бути причиною інсульту або інфаркту міокарда.

У разі розвитку гострого інфаркту міокарда заборонено застосовувати лізиноприл, якщо лікування судинорозширювальними препаратами може погіршити гемодинамический статус пацієнта (наприклад, якщо систолічний артеріальний тиск становить 100 мм рт. Ст. Або нижче) або в разі кардіогенного шоку. Якщо систолічний артеріальний тиск 120 мм рт. ст. або нижче, низькі дози (2,5 мг / добу) слід застосовувати протягом перших 3 діб після інфаркту. При гіпотензії підтримуючі дози слід зменшити до 5 мг або тимчасово до 2,5 мг. При стійкій артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. Ст. Протягом більш 1:00) слід припинити лікування даним препаратом.

Аортальний стеноз / гіпертрофічна кардіоміопатія

Як все судинорозширювальні засоби, інгібітори АПФ слід застосовувати з обережністю, враховуючи попередню обструкцію шляхів відтоку.

Порушення функції нирок

При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну <80 мл / хв) початкова доза лізиноприлу потрібно підбирати в залежності від показників кліренсу креатиніну (див. Розділ «Спосіб застосування та дози») і клінічної реакції на лікування. Для таких пацієнтів рекомендується постійний моніторинг концентрації калію і креатиніну в крові.

У пацієнтів з серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, виникає після початку терапії інгібіторами АПФ, може призвести до порушення функції нирок. Повідомлялося про гострої ниркової недостатності, яка в таких випадках, як правило, оборотна.

У разі стенозу ниркової артерії (зокрема в разі двостороннього стенозу або стенозу артерії єдиної нирки), як і при гіповолемії і / або зменшенні обсягу міжклітинної рідини або недостатньому кровообігу, артеріальна гіпотензія, що розвинулася при прийомі лізиноприлу, може викликати або посилити порушення функції нирок, що може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності остання, як правило, оборотна після припинення терапії.Незначне або короткочасне підвищення АМК і рівня креатиніну також може бути не пов'язане з судинними захворюваннями нирок, в тому числі в разі одночасного прийому сечогінних засобів. Необхідно виявляти особливу обережність і здійснювати постійний нагляд за функцією нирок у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хв).

Не слід починати лікування в разі розвитку гострого інфаркту міокарда, якщо функція нирок пацієнта знаходиться в зоні ризику (рівень креатиніну в сироватці крові вище 177 мкмоль / л і / або альбумінурія вище 500 мг / 24 год). В умовах розвинутого при лікуванні порушення функції нирок (рівень креатиніну в сироватці вище 265 мкмоль / л або вдвічі вище в порівнянні з вихідним рівнем) лікар повинен розглянути можливість припинення лікування.

Підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк

Рідко повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, глотки і / або гортані у пацієнтів, що перебувають на лікуванні інгібіторами АПФ, включаючи лізиноприл. Набряк може розвиватися в ході лікування в 0,1-1% пацієнтів. В такому випадку слід негайно припинити лікування, пацієнт повинен перебувати під наглядом до повного зникнення симптомів.

Навіть при повному швидкому зникненні набряку з особи і губ для полегшення симптомів можна застосовувати антигістамінні засоби. Ангіоневротичний набряк, вражає гортань, може привести до летального результату.Ураження язика, голосової щілини або дихального горла може викликати обструкцію дихальних шляхів, тому слід негайно розпочати відповідне лікування: 0,3-0,5 мл розчину епініфріну 0,1% (0,3-0,5 мг епініфріну) підшкірно або 0, 1 мл внутрішньовенно повільно, застосування глюкокортикоїдів, антигістамінних засобів.

Оперативне втручання / анестезія

Під час порожнинної операції або загальної анестезії із застосуванням препаратів, що провокують розвиток гіпотензії, лізиноприл блокує утворення ангіотензину II на тлі компенсаторного виділення реніну. Гіпотензії, що розвивається в результаті дії даного механізму, можна усунути шляхом заповнення об'єму рідини.

гемодіаліз

Повідомляється про анафілактоїдні реакції у пацієнтів, що проходять діаліз з використанням поліакрилонітрилових мембран з високою інтенсивністю потоку (наприклад AN 69) та одночасно приймають інгібітор АПФ. Слід уникати цього поєднання, а також звернути увагу на використання іншого виду діалізної мембрани або іншого класу антигіпертензивних засобів.

аферез ЛПНЩ

Анафілактоїдні реакції, які становлять загрозу для життя (наприклад, глибока артеріальна гіпотензія, розлад дихання, блювота, алергічні шкірні реакції), можуть розвиватися у пацієнтів, що перебувають на лікуванні інгібіторами АПФ, під час ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності) - афереза із застосуванням сульфату декстрану.З цієї причини під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності інгібітори АПФ, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності, слід тимчасово замінити іншими препаратами.

Десенсибілізація, викликана отрутою комах, відноситься до анафілактоїднихреакцій у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. Даних реакцій, що створюють загрозу для життя, можна уникнути за допомогою завчасної відмови від застосування інгібіторів АПФ.

Нейтропенія / агранулоцитоз

Нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія можуть розвинутися в ході лікування інгібіторами АПФ пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Дані патології рідко спостерігалися у пацієнтів з нормальною функцією нирок і при відсутності інших ускладнень. Нейтропенія і агранулоцитоз зникали після припинення лікування інгібіторами АПФ. Лізиноприл слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції нирок, зокрема при захворюваннях, що вражають судинну систему обох нирок і сполучні тканини (наприклад, в разі системного червоного вовчака або склеродермії), а також при супутньої імуносупресивної терапії (наприклад, кортикостероїдами, цитотоксическими засобами, антиметаболитами). Застосування інгібіторів АПФ у таких пацієнтів може супроводжуватися розвитком особливо гострих інфекцій, в деяких випадках не реагують на інтенсивне лікування антибіотиками.

У таких пацієнтів слід періодично перевіряти рівень лейкоцитів у крові при лікуванні лізиноприлом, а також слід попередити пацієнта про необхідність повідомляти про виникнення будь-яких інфекцій.

Етнічні особливості (раса)

Інгібітори АПФ є причиною розвитку ангіоневротичного набряку частіше у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників європеоїдної раси.

Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, ефективність лізиноприлу підвищується у пацієнтів негроїдної раси, внаслідок наявності серед них великої кількості хворих низькореніновою АГ у порівнянні з представниками європеоїдної раси.

печінкова недостатність

Дуже рідко інгібітори АПФ можуть прискорювати розвиток холестатичної жовтяниці або гепатиту, може привести до швидкого розвитку некрозу, а іноді і смерті. Першопричина цього процесу невідома. Якщо у пацієнтів, що приймають лізиноприл, розвивається жовтяниця чи помітне підвищення активності печінкових ферментів, слід припинити застосування лізиноприлу і продовжити лікування альтернативними препаратами.

гіперкаліємія

Лікування лізиноприлом може супроводжуватися розвитком гіперкаліємії, зокрема при нирковій недостатності і / або серцевої недостатності. Поповнення калію або лікування із застосуванням калійзберігаючих сечогінних засобів в загальному не рекомендується, оскільки воно може привести до значного підвищення рівня калію в сироватці. Якщо одночасний прийом вищезазначених препаратів обов'язковий, рекомендується частий контроль рівня калію в сироватці.

У пацієнтів похилого віку однакові дози препарату можуть супроводжуватися підвищенням його концентрації в крові, з цієї причини слід визначати дозу з особливою обережністю і з урахуванням стану функції нирок пацієнта. Незважаючи на це, між молодими і літніми пацієнтами не було виявлено суттєвих відмінностей в гіпотензивної ефективності лізиноприлу.

кашель

Повідомляється про виникнення кашлю в період лікування інгібіторами АПФ. Кашель, як правило, сухий, без мокротиння, припинялося після припинення лікування.

Цукровий діабет

Необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози в перший місяць лікування інгібіторами АПФ додатково до попереднього лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами.

препарати літію

Не рекомендується поєднувати препарати літію та лізиноприл.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Період вагітності. Лізиноприл Люпин протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, якщо необхідно, - замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним.

Період годування груддю. Оскільки інформація про можливість застосування лізиноприлу під час годування груддю відсутній, прийом препарату Лізиноприл Люпин протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

З огляду на можливість виникнення запаморочення і розвитку стомлюваності, лізиноприл може вплинути на здатність керувати автотранспортом і роботі з механізмами, особливо на початку лікування.

Тому слід утриматися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат.

Спосіб застосування та дози

Приймають 1 раз на добу, в один і той же час, незалежно від прийому їжі.

Есенціальна гіпертензія.

Початкова доза. Рекомендована початкова доза зазвичай становить 10 мг. У пацієнтів з дуже активною ренін-ангіотензин-альдостеронової системою (особливо при реноваскулярной артеріальної гіпертензії, надмірному виведенні натрію хлориду і / або дегідратації, серцевої декомпенсації або важкої артеріальної гіпертензії) можливо надмірне зниження артеріального тиску після прийому першої дози. Тому на початку лікування такі пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря, початкова рекомендована доза становить 2,5 * 5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю також потрібно зменшити початкову дозу (див. Таблицю 1).

Підтримуюча доза. Звичайна ефективна підтримуюча доза становить 20 мг 1 раз на добу. Якщо при застосуванні призначеної дози протягом 2-4 тижнів не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, надалі дозу можна збільшити. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг.

У разі якщо хворі приймають діуретики, за 2-3 дні до початку терапії лізиноприлом прийом цих засобів слід припинити. Якщо це неможливо, початкова доза лізиноприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу, при цьому рекомендується забезпечити спостереження лікаря за хворим після прийому першої дози, оскільки можливий розвиток симптоматичної гіпотензії (максимальна дія проявляється через 6 годин після прийому препарату).

На початку лікування лізиноприлом може розвинутися артеріальна гіпотензія. Це найбільш ймовірно у пацієнтів, вже діуретики. Оскільки у цих пацієнтів може спостерігатися дегідратація і / або надмірне виведення натрію хлориду, препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Серцева недостатність.

Лізиноприл можна застосовувати одночасно з діуретиками і / або препаратами наперстянки. При цьому попередньо, якщо це можливо, дозу діуретика слід знизити. Початкову добову дозу лізиноприлу, що дорівнює 2,5 мг *, можна поступово збільшити до підтримуючої дози 5-20 мг на добу.

Рекомендований коефіцієнт збільшення дози через 2 тижні становить не більше 10 мг.

Максимальна добова доза лізиноприлу - 35 мг / добу.

Перед початком лікування лізиноприлом та під час лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск, показники функції нирок, концентрацію калію і натрію в крові, щоб уникнути розвитку гіпотензії і пов'язаного з нею порушення функції нирок.

Діабетична нефропатія.

Добова доза для інсулінонезалежний хворих з цукровим діабетом, які страждають на артеріальну гіпертензію, становить 10 мг за один прийом на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 20 мг на добу з метою досягнення оптимального діастолічного тиску (повинен бути нижче 90 мм рт. Ст.).

Гострий інфаркт міокарда.

У разі застосування лізиноприлу в перші 24 години після інфаркту початкова доза повинна становити 5 мг на добу, через 24 години повторно призначають 5 мг, через 48 годин - 10 мг, надалі підтримуюча доза становить 10 мг на добу. Тривалість курсу лікування - 6 тижнів. При необхідності лікування проводять за звичайною у таких випадках схемою, наприклад призначають тромболітичні препарати, ацетилсаліцилову кислоту і β-блокатори.

При низькому сістолітічному тиску (≤ 120 мм рт. Ст.) Або протягом перших 3-х днів після інфаркту показане застосування низької дози (2,5 мг / добу), після чого, якщо дозволяє стан хворого, можна продовжувати лікування більшою дозою. У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний тиск ≤ 100 мм рт. Ст.) Рекомендовано знизити підтримуючу дозу до 5 мг / сут, при необхідності - з проміжним скороченням до 2,5 мг * / добу.

Показанням для припинення лікування лізиноприлом є артеріальна гіпотензія, триває, коли через годину після застосування препарату сістолітічній тиск залишається нижче 90 мм рт. ст.

При розвитку серцевої недостатності необхідно дотримуватися інструкції з дозування, викладеної у відповідному розділі.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Оскільки елімінація лізиноприлу здійснюється нирками, початкова доза залежить від показників кліренсу креатиніну, підтримуюча доза залежить від клінічної реакції і підбирається при регулярному вимірюванні показників функції нирок, концентрації калію і натрію в крові.

Таблиця 1

КК (мл / хв)
Початкова доза (мг / добу)
31 - 70
10 - 30
<10
(Включаючи хворих, які перебувають на гемодіалізі) *
5 - 10
2,5 - 5
2,5 *

Прийом лізиноприлу можна припинити на час проведення діалізу.

При необхідності призначати дозу 2,5 мг застосовувати препарат з відповідним дозуванням.

Дозу і частоту прийому лікарського препарату визначають за параметрами зниження артеріального тиску.

Максимальна доза лізиноприлу становить 40 мг / сут.

Застосування у пацієнтів похилого віку

В ході клінічних досліджень не виявлено різниці в ефективності або безпеки лікування лізиноприлом в залежності від віку. Оскільки в літньому віці часто спостерігається зниження функції нирок, слід визначати дозу, прийняту при нирковій недостатності.

Застосування пацієнтам з трансплантатом нирки

Досвіду застосування лізиноприлу пацієнтам безпосередньо після пересадки нирки немає, отже, призначення препарату таким пацієнтам не рекомендується.

діти

Препарат не застосовують дітям.

Передозування

Дані про передозування людей обмежені. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати гіпотензії, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляцію, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій і кашель.

Лікування симптоматичне.Крім загальних заходів, спрямованих на виведення лізиноприлу з організму (промивання шлунка, прийом адсорбентів і сульфату калію протягом 30 хвилин після прийому лізиноприлу), необхідний контроль за життєвими показниками і їх коригування у відділенні інтенсивної терапії. Необхідний безперервний контроль рівня електролітів і концентрації креатиніну в сироватці крові.

Рекомендованим лікуванням при передозуванні є введення стандартного сольового розчину і поповнення обсягу рідини. Якщо в результаті даних заходів не було досягнуто бажаного результату, необхідне введення катехоламінів. Слід також брати до уваги лікування ангіотензину II.

Брадикардії можна зменшити шляхом прийому атропіну. Слід розглянути можливість встановлення кардіостимулятора при розвитку стійкої до лікування брадикардії. Лізиноприл можна видалити із загального кровотоку за допомогою гемодіалізу. Під час діалізу слід уникати застосування поліакрілнітріловіх мембран з високою щільністю потоку.

побічні реакції

Побічні ефекти, як правило, слабо виражені і короткочасні, припинення лікування необхідно у виняткових випадках.

Можуть спостерігатися нижченаведені побічні ефекти, які згруповані за класами систем органів та частоти.

З боку крові: пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія.

З боку імунної системи: аутоімунне захворювання, ангіоневротичний набряк.

З боку ендокринної системи: синдром неадекватної секреції АДГ.

З боку метаболізму: гіпоглікемія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, порушення смаку, втрата свідомості.

З боку психіки: зміна настрою, порушення сну, сплутаність свідомості, депресія.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда (можливий як ускладнення надмірної гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком), ортостатичні явища (включаючи гіпотензію), порушення мозкового кровообігу) може бути як ускладнення надмірної гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком) феномен Рейно .

З боку дихальної системи: кашель, запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт, еозинофільна пневмонія.

Шлунково-кишковий тракт: блювання, діарея, нудота, болі в животі, диспепсія, сухість у роті, панкреатит, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк.

З боку травної системи: гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність.

З боку шкіри: висипання, свербіж, підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк (обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані), кропив'янка, алопеція, псоріаз, підвищене потовиділення, пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, псевдолімфома шкіри *.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, уремія, гостра ниркова недостатність, олігурія / анурія.

З боку репродуктивної системи: імпотенція, гінекомастія.

Системні порушення та ускладнення у місці введення біль в грудях, стомлюваність, астенія.

Зміни лабораторних показників: збільшення рівня сечовини, креатиніну в сироватці крові, підвищення активності ферментів печінки, гіперкаліємія, підвищення гематокриту, зниження рівня гемоглобіну, підвищення рівня сироваткового білірубіну, гіпонатріємія

* Комплекс симптомів, який може включати в себе як одне, так і декілька проявів: відчуття жару, біль в м'язах, суглобах, артрит, васкуліт, еозинофілія, лейкоцитоз і / або позитивна реакція на антинуклеарні антитіла, прискорення ШОЕ (ШОЕ), фотосенсибілізація, висип. При розвитку важкої шкірної реакції слід припинити лікування лізиноприлом і негайно звернутися до лікаря.

За безпеки препаратів, що містять лізиноприл, також повідомлялося про такі побічні реакції: порушення рівноваги, дезорієнтація, порушення нюху, глосит, непритомність, м'язові спазми, задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів, зменшення апетиту, запор, гіперемія шкіри, протеїнурія.

Дані щодо безпеки, отримані в ході клінічних досліджень, показують, що лізиноприл, в цілому, добре переноситься педиатрическими пацієнтами, які страждають на артеріальну гіпертензію, а профіль безпеки в даній віковій групі можна порівняти з профілем групи дорослих пацієнтів.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

упаковка

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

За 15 таблеток в блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпустки

За рецептом.


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - оцінок