Лізиноприл 10 НЛ КРКА 10 мг / 12,5 мг таблетки №30

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Кількість в упаковці 30
Форма товару Таблетки
Виробник -
Реєстраційне посвідчення UA/12685/01/01
Головний медикамент Лізиноприл
код мориона 228831

Лізиноприл 10 НЛ КРКА (Lisinopril 10 NL KRKA) інструкція із застосування

склад

діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату 12,5 мг або 20 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату 12,5 мг

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кальцію гідрофосфат дигідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Лізиноприл 10 НЛ КРКА: заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма.

Таблетки.

фармакологічна група

Інгібітори АПФ і діуретики. Код АТС C09В A03.

показання

Лізиноприл 10 НЛ КРКА або лізиноприл 20 НЛ КРКА показані для терапії легкої та помірної артеріальної гіпертензії у пацієнтів, стан яких було стабілізований в результаті застосування лізиноприлу і гідрохлоротіазиду окремо в тих же пропорціях.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату або до будь-якого сульфаніламідні препарати.
  • Анурія.
  • Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
  • Дитячий вік.
  • Гемодинамічно значущий аортальний або мітральний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією вихідного тракту.
  • Пацієнти з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда, кардіогенний шок.
  • Стеноз ниркової артерії (білатеральні або односторонній).
  • Первинний гіперальдостеронізм.
  • Гіпокаліємія.
  • Період годування груддю.
  • Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. Розділ «Застосування при вагітності та годуванні груддю»).

Спосіб застосування та дози.

есенціальна гіпертензія

Звичайна доза Лізиноприл 10 НЛ КРКА або Лізиноприл 20 НЛ КРКА становить 1 таблетку, яка приймається 1 раз на добу. Якщо бажаного терапевтичного ефекту неможливо досягти при такому дозуванні протягом 2-4 тижнів, дозу можна збільшити до 2 таблеток Лізиноприлу 10 НЛ КРКА в разі прийому препарату Лізиноприл 10 НЛ КРКА або 2 таблеток Лізиноприлу 20 НЛ КРКА в разі прийому препарату Лізиноприлу 20 НЛ КРКА, які приймаються 1 раз на добу.

Пацієнти, які приймають діуретики

Симптоматична гіпотензія може виникати після початку прийому Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА; це ймовірно у пацієнтів із сольовим / або порушеним сольовим балансом в результаті попереднього прийому діуретиків. Прийом діуретиків слід припинити за 2-3 дні до початку терапії лізиноприлом 10 НЛ КРКА або Лізиноприлом 20 НЛ КРКА. Якщо це неможливо, лікування необхідно починати тільки з лизиноприла в дозі 2,5 мг.Для цього слід застосовувати інший препарат лізиноприлу з можливістю даного дозування.

Максимальна добова доза лізиноприлу становить 80 мг.

Коригування дози при порушенні функції нирок

Тіазиди не можуть застосовуватися як діуретики пацієнтам з порушенням функції нирок і неефективні при значеннях кліренсу креатиніну 30 мл / хв або нижче (помірна або тяжка ниркова недостатність).

Пацієнтам з кліренсом креатиніну> 30 і <80 мл / хв можна застосовувати Лізиноприл 10 НЛ КРКА або Лізиноприл 20 НЛ КРКА, але тільки після титрування окремих компонентів.

Пацієнтам літнього віку не потрібно жодного коригування дози.

побічні реакції

  • Дуже часто (³1 / 10).
  • Часто (³1 / 100 - <1/10).
  • Нечасто (³1 / 1000 - <1/100).
  • Рідко (³1 / 10000 - <1/1000).
  • Дуже рідко (<1/10000), частота невідома.

У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення тяжкості.

Частими зафіксованими побічними реакціями були кашель, запаморочення, артеріальна гіпотензія і головний біль, які можуть траплятися в 1-10% пацієнтів.

лізиноприл

часто не часто рідко Дуже рідко
З боку системи крові та лімфатичної системи Зниження гемоглобіну, зниження гематокриту Придушення діяль-ності кісткового мозку, анемія, тром-боцітопенія, лейкопенія, Нейтральні співу, агранулоцит-тоз, гемолітична анемія, лімфадено-паті, аутоімунні захворювання
З боку метаболізму та травлення гіпоглікемія
психічні порушення Зміни настрою, симптоми депресії сплутаність свідомості
З боку нервової системи Запаморо чення, головний біль, втрата свідомості Парестезії, вертиго, порушення смаку, порушення сну
З боку серцево-судинної системи Ортостіх-етичні ефекти (включаю-небудь ортостіх політичних гіпо- гіпертензії) Інфаркт міокарда або інсульт, можуть бути вторинними по відношенню до надмірної гіпотензії у пацієнтів високого ризику, серцебиття, тахікардія, синдром Рейно Серцебиття, дискомфорт в грудині
З боку дихальної системи, грудної клітки та органів середостіння Кашель, біль в грудях риніт Бронхоспазм, синусит, алергіч ний альвеоліт, еозинофільна пневмонія
З боку шлунково-кишкового тракту Діарея, блювота Нудота, біль в животі і порушення травлення Сухість в роті Панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечника
З боку гепатобіліарної системи * Підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну Гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, жовтяниця і печінкова недостатність
З боку шкіри і підшкірних тканин ** висипання свербіж Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані, кропив'янка, алопеція, псоріаз Підвищена пітливість, пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, шкірний лімфоцітоми
З боку нирок і сечовивідних шляхів Порушення функції нирок Уремія, гостра ниркова недостатність, протеїнурія Олігурія / анурія
З боку статевої системи та молочних залоз імпотенція гінекомастія
Загальні порушення і порушення введення Втома, астенія
з досліджень Збільшення сечовини в крові, креатиніну сироватки, гіперкаліємія гіпонатріємія

* Дуже рідко повідомлялося, що у деяких хворих така небажана реакція як гепатит прогресувала до печінкової недостатності. Пацієнти, які отримують комбінацію лізиноприлу і гідрохлортіазиду і в яких розвивається жовтяниця або ознаки підвищення печінкових ферментів, повинні припинити застосування комбінації лізиноприлу і гідрохлортіазиду і продовжити перебування під контролем.
** Повідомлялося про комплекс симптомів, який може включати одну або декілька з наступних ознак: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія / артрит, позитивний результат аналізу на антинуклеарних фактор (АНА), підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз, висип , фотосенсибілізації або інші шкірні прояви.

Гідрохлортіазид (частота невідома)

Інфекції та інвазії Сіалденіт
З боку системи крові та лімфатичної системи Лейкопенія, нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення функції кісткового мозку
З боку метаболізму та травлення Анорексія, гіперклікемія, глюкозурія, гіперурикемія, дисбаланс електролітів (включаючи гіпонатріємію і гіпокаліємію), підвищення холестерину і тригліцеридів, подагра
психічні порушення Занепокоєння, депресія, розлади сну
З боку нервової системи Втрата апетиту, парестезії, запаморочення
З боку органів зору Ксантопсія, тимчасове затуманення зору
З боку органів слуху вертиго
З боку серцево-судинної системи Постуральна гіпотензія, некротичний ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт)
З боку дихальної системи, грудної клітки та органів середостіння Дихальна недостатність (включаючи пневмоніт і набряк легенів)
З боку шлунково-кишкового тракту Подразнення шлунка, діарея, запор, панкреатит
З боку травної системи Жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичнажовтуха)
З боку шкіри і підшкірних тканин Фотосенсибілізація, висип, шкірні волчаночноподобного реакції, реактивація шкірного вовчака, кропив'янка, анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз
З боку нирок і сечовивідних шляхів Порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит
Загальні порушення і порушення введення Лихоманка, слабкість

Передозування

симптоми

лізиноприл

Симптомами передозування інгібіторами АПФ артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, брадикардія, запаморочення, неспокій, кашель.

гідрохлортіазид

Частими проявами і симптомами, які спостерігалися, є такі, які були викликані зменшенням електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) і зневодненням внаслідок надмірного діурезу. При застосуванні наперстянки гіпокаліємія може викликати загострення серцевих аритмій, тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок.

Лікування.

При виникненні симптоматичної гіпотензії призначають симптоматичну терапію і контроль життєвих показників.Пацієнта необхідно покласти в горизонтальне положення і підняти йому ноги. У разі необхідності рекомендується заміщення втрати рідини за допомогою введення фізіологічного розчину. Постійно треба контролювати важливі показники життєдіяльності, артеріальний тиск, концентрацію електролітів і креатиніну в крові з коригуванням у разі потреби. Лізиноприл може бути виведений з системного кровообігу за допомогою гемодіалізу. Терапія Лізиноприлом 10 НЛ КРКА або Лізиноприлом 20 НЛ КРКА повинна бути припинена, за пацієнтом встановлено ретельне медичне спостереження з контролем функції нирок.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, якщо необхідно, - замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.

Період годування грудьми

Оскільки немає ніякої інформації про застосування Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА в період годування грудьми, прийом цих препаратів протипоказано. Протягом цього періоду перевага віддається альтернативним препаратів з найкращим встановленим профілем безпеки, особливо при вигодовуванні новонароджених і недоношених немовлят.

діти

Препарат не застосовують в педіатричній практиці.

особливості застосування

Гіпотензія і електролітний / рідинний дисбаланс

Як і при застосуванні інших гіпотензивних препаратів, у деяких пацієнтів може виникнути симптоматична гіпотензія. Вона рідко зустрічається у пацієнтів з неускладненій на артеріальну гіпертензію, але найімовірніше у пацієнтів з рідинним дисбалансом або електролітним дисбалансом, наприклад дегідратацією, гіпонатріємією, гіпохлореміческім алкалозом, гіпомагнеземіею або гіпокаліємією, які можуть бути викликані терапією діуретиками, застосуванням дієти з обмеженням солі, проведенням діалізу, інтеркурентних діареєю або блюванням. У таких пацієнтів необхідно через відповідні інтервали періодично проводити аналіз рівня електролітів в крові.

Слід приділяти особливу увагу при застосуванні препаратів пацієнтам з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярної хворобою, в яких надмірне падіння артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

При появі гіпотензії пацієнта слід перевести в горизонтальне положення і при необхідності внутрішньовенно ввести фізіологічний розчин. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату. Після нормалізації артеріального тиску внаслідок збільшення об'єму крові можливе відновлення терапії з меншим дозуванням або застосування відповідних окремих компонентів препарату.

Стеноз аортального клапана / гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і всі судинорозширювальні засоби, інгібітори АПФ необхідно застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів з обструкцією шляху відтоку лівого шлуночка.

Порушення функції нирок

Тіазиди не можна застосовувати як діуретики хворим з порушенням функції нирок. Тіазиди неефективні при значеннях кліренсу креатиніну 30 мл / хв або нижче (помірна або тяжка ниркова недостатність).

Лізиноприл 10 НЛ КРКА або лізиноприл 20 НЛ КРКА не слід приймати пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 80 мл / хв), поки результати титрування окремих компонентів не вкажуть на можливість застосування доз, що містяться в комбінованій таблетці.

У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без очевидних ознак вже існуючої хвороби нирок розвивається зазвичай незначне і тимчасове збільшення сечовини крові і креатиніну в сироватці, якщо лізиноприл приймається одночасно з діуретиками. Якщо це виникає під час терапії лізиноприлом 10 НЛ КРКА або Лізиноприлом 20 НЛ КРКА, слід припинити комбінований прийом. Можливо відновлення терапії при меншому дозуванні або застосування відповідних окремих компонентів препарату.

У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки при лікуванні інгібіторами АПФ спостерігалося збільшення рівня сечовини і креатиніну в сироватці, зазвичай було зворотним після припинення терапії.

захворювання печінки

Тіазиди слід обережно застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки, оскільки при незначних відхиленнях рідинного і електролітного балансу може виникнути печінкова кома.

Метаболічні та ендокринні ефекти

Терапія тіазидами може вплинути на переносимість глюкози. Може виникнути необхідність у коригуванні дози протидіабетичних препаратів, включаючи інсулін.

Тіазиди можуть зменшити виведення кальцію з сечею і викликати тимчасове і незначне підвищення рівня кальцію в сироватці крові. Помітна гіперкальціємія може бути доказом прихованого гіперпаратиреозу. Перед проведенням аналізів функції паращитовидних залоз слід припинити прийом тіазидів.

Збільшення рівня холестерину і тригліцеридів може бути пов'язане з терапією тіазиднимидіуретиками.

Терапія тіазидами може викликати гіперурикемію та / або подагру в деяких пацієнтів. Однак лізиноприл може збільшити рівень сечової кислоти в сечі і таким чином зменшити гіперурикемічний ефект гідрохлоротіазиду.

Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, яких лікували інгібітором АПФ, включаючи лізиноприл, рідко з'являвся ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. У такому випадку застосування Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА необхідно негайно припинити і встановити ретельне спостереження до повного зникнення симптомів, перш ніж виписати пацієнта. У випадках набряку обличчя і губ стан може покращитися без лікування, але застосування антигістамінних може бути корисним для полегшення симптомів.

Ангіоневротичний набряк гортані може бути летальним. При набряку язика, голосової щілини або гортані, який може викликати обструкцію дихальних шляхів, необхідно негайне застосування невідкладної терапії (яка може включати підшкірне введення розчину адреналіну (адреналіну) 1: 1000 (0,3-0,5 мл) і / або заходи щодо забезпечення вільної прохідності дихальних шляхів).

Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас.

Пацієнти з наявністю в анамнезі ангіоневротичного набряку, не пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ, мають підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ.

У пацієнтів, що приймають тіазиди, реакції підвищеної чутливості можуть виникати з наявністю або відсутністю в анамнезі алергії або бронхіальної астми. При застосуванні тіазидів повідомлялося про загострення або активацію системного червоного вовчака.

Анафілактоїдні реакції під час десенсибілізації з отрутою перетинчастокрилих

У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ під час процедури десенсибілізації з отрутою перетинчастокрилих (наприклад, до осикою або бджолиної отрути), рідко спостерігалися анафілактоїдні реакції, представляли загрозу для життя. Цим реакціям запобігали шляхом тимчасового припинення прийому інгібіторів АПФ перед кожною процедурою десенсибілізації.

Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі

Застосування Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА не показано пацієнтам, яким потрібно діаліз внаслідок ниркової недостатності. Часто у пацієнтів, яким проводився діаліз з використанням мембран з високою проникністю (наприклад AN 69) та супутнім лікуванням інгібіторами АПФ, спостерігалися анафілактоїдні реакції.Для таких пацієнтів необхідно розглядати можливість застосування інших типів діалізних мембран або іншого класу антигіпертензивних засобів.

кашель

При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про кашель. Цей кашель є непродуктивним, стійким і зникає після припинення терапії. Кашель, викликаний інгібіторами АПФ, повинен розглядатися як частина диференційованого діагностування кашлю.

Хірургічне втручання / анестезія

У пацієнтів після хірургічних операції і в тих, які отримують гіпотензивні засоби під час анестезії, лізиноприл може блокувати формування ангіотензину II внаслідок компенсаторного вивільнення реніну. При виникненні гіпотензії, що вважається наслідком цього механізму, можна застосувати лікування шляхом підвищення об'єму циркулюючої крові.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Лізиноприл однаково ефективним серед пацієнтів похилого віку (65 років і старше) і серед молодих пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Монотерапія лізиноприлом була такою ж ефективною для зниження діастолічного артеріального тиску, як і монотерапія гідрохлоротіазидом або атенололом. Під час клінічних досліджень вік не впливає на переносимість лізиноприлу.

В ході клінічних досліджень ефективності і переносимості лизиноприла і гідрохлоротіазиду, які вводилися паралельно, були подібними як у пацієнтів похилого віку, так і у молодих пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лізиноприл 10 НЛ КРКА або лізиноприл 20 НЛ КРКА може несприятливо вплинути на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, пов'язані з підвищеним ризиком травматизму, особливо на початку лікування, тому треба в індивідуальному порядку визначити таку дозу і режим прийому препарату, які не загрожують безпеці хворого при зазначених видах діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Рівень калію в сироватці

Ефект втрати калію, викликаний тіазидами, як правило, послаблюється завдяки Калійзберігаючі ефекту лізиноприлу. Прийом добавок з калієм, калійзберігаючих препаратів або солей, які містять калій, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці. Якщо одночасний прийом Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА і будь-якого з цих коштів вважається за доцільне, їх слід застосовувати обережно і часто контролювати рівень калію в сироватці.

Пероральні протидіабетичні засоби

Епідеміологічні дослідження показують, що одночасне застосування інгібіторів АПФ і протидіабетичних лікарських засобів (інсуліни, пероральні гіпоглікемічні засоби) може підвищити ефект зниження глюкози в крові з ризиком гіпоглікемії. Цей симптом частіше виникав протягом перших тижнів комбінованого лікування та у хворих з нирковою недостатністю.

літій

Літій, як правило, не слід призначати разом з діуретиками або інгібіторами АПФ. Діуретики препарати та інгібітори АПФ знижують нирковий кліренс літію і викликають високий ризик появи токсичності літію. Необхідно читати інструкцію із застосування препаратів літію перед застосуванням таких препаратів.

інші препарати

Індометацин може зменшити антигіпертензивний ефект супутнього прийому Лізиноприлу

10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок, які приймають НПЗП, одночасний прийом інгібіторів АПФ може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Такі ефекти, як правило, є оборотними. Антигіпертензивний ефект Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА може бути посилений при одночасному прийомі інших препаратів, які можуть викликати ортостатичноїгіпотензії.

Недеполяризуючі міорелаксанти

Тіазиди можуть підвищити чутливість до тубокурарину.

інші діуретики

Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку терапії лізиноприлом 10 НЛ КРКА або Лізиноприлом 20 НЛ КРКА. Якщо це неможливо, лікування необхідно починати з застосування тільки лизиноприла.

Інші антигіпертензивні препарати

Одночасне застосування цих препаратів може підвищити гіпотензивну дію Лізиноприлу 10 НЛ КРКА або Лізиноприлу 20 НЛ КРКА. Одночасне застосування гліцерілтрінітрату і інших нітратів або інших вазодилататорів може додатково знизити артеріальний тиск.

Алопуринол, цитостатичні або иммунодепрессивная препарати, системні кортикостероїди або прокаїнамід

Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може призвести до підвищеного ризику лейкопенії.

серцеві глікозиди

Існує підвищений ризик токсичності, викликаної застосуванням препаратів наперстянки і тіазидів, що може викликати гіпокаліємію.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лізиноприл 10 НЛ КРКА і лізиноприл 20 НЛ КРКА - це комбіновані препарати з фіксованим дозуванням, що містять лізиноприл, інгібітор АПФ (АПФ) і гідрохлортіазид, тіазідний діуретік.Оба компонента мають доповнюючий механізм дії і додатковий гіпотензивний ефект.

Лізиноприл - це інгібітор пептидил-дипептидаза. Він пригнічує АПФ (АПФ), який є каталізатором перетворення ангіотензину I в судинозвужувальну пептид, ангіотензин II. Ангіотензин II також стимулює секрецію альдостерону корою наднирників. Придушення АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II, що призводить до зменшення сосудосуживающего активності і секреції альдостерону. Зменшення останньої може призвести до підвищення концентрації калію в сироватці. Лізиноприл знижує артеріальний тиск, перш за все, завдяки пригніченню ренін-ангіотензин-. Разом з тим, лізиноприл є антигіпертензивним засобом навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією з низьким реніну. АПФ ідентично кінінази II, ферменту, який сприяє розпаду брадикініну. Залишається невизначеним, важливі підвищені рівні брадикініну,сильного судинорозширювальної пептиду, в терапевтичних ефектах лізиноприлу.

Гідрохлортіазид - це діуретичний препарат. Він впливає на механізм реабсорбції електролітів дистальних канальців нирок і підвищує виведення натрію і хлориду приблизно в еквівалентних кількостях. Натрійурез може супроводжуватися деякою втратою калію і бікарбонату. Механізм гіпотензивної ефекту тиазидов невідомий. Тіазиди звичайно не впливають на нормальний артеріальний тиск.

У комбінації з іншими гіпотензивними препаратами може відбуватися додаткове зниження артеріального тиску.

Фармакокінетика.

Немає ніякої клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії між лізиноприлом і гідрохлортіазидом. Комбінована таблетка є біоеквівалентною до супутнього прийому окремих компонентів.

лізиноприл

Після перорального застосування лізиноприлу максимальна концентрація в сироватці виникає приблизно протягом 7.00. Середній ступінь абсорбції лізиноприлу становить приблизно 25% з значущої відносної варіабельністю (6-60%).

Прийом їжі не впливає на абсорбцію лізиноприлу.

Лізиноприл не зв'язується з іншими білками сироватки.

Лізиноприл погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Лізиноприл не зазнає метаболізму, виводиться повністю в незміненому вигляді з сечею. Після багаторазового прийому лізиноприл мав ефективний період напіввиведення 12,6 години. Зниження концентрацій в сироватці має пролонговану кінцеву фазу, яка не впливає на акумуляцію препарату. Ця кінцева фаза, можливо, становить насичене зв'язування з АПФ і не є пропорційно залежить від дози.

Порушення функції нирок зменшує виведення лізиноприлу нирками, але таке зменшення стає клінічно важливим, тільки коли швидкість клубочкової фільтрації нижче 30 мл / хв.

Пацієнти похилого віку мають більш високі рівні концентрації в крові і високі значення площі під кривою "концентрація в плазмі-час", ніж молодші пацієнти. Лізиноприл можна вивести за допомогою діалізу.

гідрохлортіазид

Коли рівні гідрохлортіазиду в плазмі спостерігалися протягом не менше 24 годин, період напіввиведення мав діапазон 5,6-14,8 години.

Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр і не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Щонайменше 61% дози виводиться в незміненому вигляді протягом 24 годин. Після прийому всередину гидрохлоротіазід форсований діурез починається протягом 2:00, досягає піку приблизно через 4:00 і триває 6-12 годин.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

  • Лізиноприл 10 НЛ КРКА - круглі, двоопуклі персикового кольору, з маркуванням "LH";
  • Лізиноприл 20 НЛ КРКА - круглі, двоопуклі таблетки білого кольору з рискою з одного боку, з маркуванням "LH".

Насічка не призначена для поділу таблетки.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

упаковка

По 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній коробці
по 10 таблеток в блістері, по 2, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпустки

За рецептом.


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - оцінок