Лізиноприл 10 мг таблеток №30

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Кількість в упаковці 30
Форма товару Таблетки
Виробник Астрафарм ТОВ (Україна, Вишневе)
Реєстраційне посвідчення UA/4968/01/02
Головний медикамент Лізиноприл
код мориона 86134

Лізиноприл (Lisinopril) інструкція по застосуванню

Состав:

действующее вещество: лізиноприл; 1 таблетка містить лізиноприлу дигідрату в перерахунку на 5 мг, або 10 мг або 20 мг;
вспомогательные речовини: кальцію гідрофосфат, маніт (Е 421), томатний кукурудзяний, магній стеарат, кремній діоксид колоїдний безводний.

Лекарственная форма

Таблетки: 5 мг №20, 10 мг №20, 10 мг №30, 20 мг №20.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори ангіотензинпревращающего ферменту (АПФ). Код АТС С09А А03.

Клінічні характеристики

Показання

Артеріальна гіпертензія.

Хронічна серцева недостатність.

Острый інфаркт міокарда у пацієнтів з стабільними показниками гемодинаміки (систолічний артеріальний тиск> 100 мм рт.ст.).

Діабетична нефропатія при цукровому діабеті (у пацієнтів з інсулінозалежним цукровим діабетом ІІ типу).

Противопоказання

Підвищена чутливість до лізиноприлу, до інших компонентів препарату або до іншим інгібіторам АПФ.

Ангіоневротичний отек в анамнезі (у тому числі після застосування інгібіторів АПФ, ідіопатичний та наслідковий отек).

Аортальний або митральний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія з вираженими гемодинамическими порушеннями.

Білатеральний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиної почки; острый інфаркт міокарда з нестабільною гемодинамікою; кардіогенний шок; одновременне застосування препарату і високопропускних мембран з поліакрилнітрилнатрия-2-метилалісусульфоната (наприклад, АН 96) при терміновому діалізу; пацієнти з рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 220 мкмоль / л.

Беременные або жінки, які планують заразитися (див. Розділ «Застосування в період вагітності або годування груд'ю»).

Спосіб застосування і дози

Таблетки Лизиноприл-Астрафарм приймають всередину 1 раз на добу, бажано в один і той же час, незалежно від їди. Суточная доза підбирають індивідуально залежно від реакції пацієнта та артеріального тиску.

Артеріальна гіпертензія.

Препарат застосовують як монотерапію або в комбінації з іншими класами антигіпертензивних засобів.

Начальна доза.

При артеріальній гіпертензії рекомендована початкова доза складає 10 мг на добу. У пацієнтів з підвищеною активністю ренин-ангіотензин-альдостеронової системи (зокрема при рентоваскулярній гіпертензії, винятковому виведенні хлориду натрію з організму та / або дегідратації, серцевої декомпенсації або сильно вираженої артеріальної гіпертензії), надмірне зниження артеріального тиску може наступити після початкової дози. У цих пацієнтів рекомендується початкова доза становить 2,5-5 мг і початок лікування має відбуватися під спостереженням лікаря. Для отримання дози 2,5 мг застосовують препарат з відповідним змістом діючої речовини.

Для пацієнтів з почечной недостатністю дозу необхідно зменшити (див. Таблицю 1).

Підтримующая доза.

Обычная эффективная поддерживающая доза складає 20 мг на добу. Якщо препарат у вказаному дозі не забезпечує належного терапевтичного ефекту протягом 2-4 тижнів, доза далі може бути збільшена. Максимальна добова доза складає 80 мг на добу.

Паціенти, приймаючі диуретики.

У пацієнтів, які попередньо отримують диуретичну терапію, після прийому першої дози Лізиноприла-Астрафарм може виникнути симптоматична артеріальна гіпотензія. Лікування диуретиками треба зупинитися за 2-3 дня до початку лікування препаратом Лізиноприл-Астрафарм. Якщо неможливо зупинити лікування диуретиками, лізиноприл призначають в початковій дозі 5 мг. Необхідно контролювати функцію почек і рівень калію в сироватці крові. Дальнейшую дозу необхідно підбирати залежно від артеріального тиску. У разі необхідності лікування диуретиками можна відновити.

Пацієнти з почечною недостатністю.

У пацієнтів з почечною недостатністю дози визначаються залежно від значення кліренсу креатинина, як це показано в таблиці 1:

Кліренс креатинина (мл / мин) Начальна доза (мг / сут)
<10 (включаючи больних, що знаходяться на гемодіалізі) 2,5 *
10-30 2,5-5
31-80 5-10

* Дозування та / або режим дозування встановлюються залежно від значень артеріального тиску. Дозу можна підвищити не більше ніж до 40 мг на добу з контролем артеріального тиску.

Хронічна серцева недостатність.

Паціентам з симптоматичною серцевою недостатністю Лізиноприл-Астрафарм можна застосовувати як доповнення до терапії діуретиками, препаратами наперстянки або b-блокаторами. Лізиноприл-Астрафарм призначають в початковій дозі 2,5 мг на добу під спостереженням лікаря, з метою визначення первинного впливу на артеріальний тиск. Доз препарату слід підвищувати не більше ніж на 10 мг, з тимчасовим інтервалом не менше 2-х тижнів і до максимальної дози 35 мг на добу.

Визначення дози повинні бути основані на клінічному спостереженні кожної пацієнта.

У пацієнтів з високим ризиком розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії (при надлишку виведення хлориду натрію з організму) з / або без гіпонатріємії, при гіповолемії, а також у пацієнтів, які отримували високі дози диуретики, вищеназвані стану перед початком лікування необхідно знімати.

Острый інфаркт міокарда.

Пацієнти одночасно повинні приймати звичайну стандартну терапію з тромболітичними лікарськими засобами, ацетилсаліциловою кислотою та β-блокаторами. Лізиноприл сумісний з нітрогліцерином, введеним внутрішньовенно або трансдермально.

Начальна доза (в перші 3 дня після перенесенного інфаркту).

Терапію лізиноприлам слід почати в перші 24 години з моменту появи симптомів захворювання. Терапію не слід починати, якщо систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст. Перша доза Лізиноприла-Астрафарм становить 5 мг, через 24 години знову призначають дозу 5 мг, потім призначають дозу 10 мг 1 раз на добу, а далі підтримуюча доза складає 10 мг 1 раз на добу.

Паціентам з систолічним артеріальним тиском (120 мм рт.ст. або нижче) в перші 3 дня після інфаркту міокарда призначають знижену дозу лізиноприла - 2,5 мг.

При почечной недостаточности (кліренс креатинина <80 мл / мин), початкова доза Лізиноприла-Астрафарм повинна бути відкоригована залежно від кліренсу креатинина пацієнта (див. Таблицю 1).

Підтримующая доза.

Підтримуюча доза складає 10 мг на добу. При виникненні артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче або дорівнює 100 мм рт.ст.) підтримуюча доза 5 мг тимчасово знижується до 2,5 мг. При виникненні пролонгірованной артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст. більше 1 години) лікування необхідно зупинити.

Лікування має продовжуватися протягом 6 тижнів, потім необхідно повторно оцінити стан пацієнта. У пацієнтів, у яких виникають симптоми серцевої недостатності, слід продовжити лікування лізиноприлом.

Діабетична нефропатія.

При лікуванні артеріальної гіпертензії у больних сахарним діабетом типу II і початковою нефропатіей доза Лізиноприла-Астрафарм складає 10 мг на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 20 мг на добу з метою досягнення значень діастолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт.ст. в положении сидя.

При почечній недостатності (кліренс креатинина <80 мл / мін), початкова доза препарату необхідно відкоригувати залежно від кліренсу креатиніну пацієнта (див. Таблицю 1).

Паціенты пожилого возраста.

У клінічних дослідженнях не було виявлено різниці ефективності або безпечності препарату у зв'язку з віком.Начальная доза лизиноприла, назначаемого лицами пожилого возраста при сниженной функции почек, должна быть откорректирована по таблице 1. Впоследствии дозування визначається залежно від реакції та артеріального тиску.

Побочные реакции

Поширені (≥ 1/100, <1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, <1/100), рідко поширені (≥ 1/10 000); поширені (> 1/10) , <1/1000), дуже рідко поширені (<1/10 000), невідомо (не можна оцінити на основі наявних даних).

З боку кровотворної та лімфатичної систем: рідкісні поширені - зниження рівня гемоглобіну та гематокрита; дуже рідкісні поширені - зниження активності костного мозку, анемія, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцітоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоіммунное захворювання.

З боку обміну речовин: дуже рідко поширені - гипогликемия.

З боку центральної нервової системи: поширені - головокрузка, головна біль; нераспространенные - зміна настрою, парестезія, порушення смакових відчуттів, порушення сну, порушення рівноваги, дезорієнтація; редко распространенные - спутанность свідомості, нарушение нюха; невідомо - симптоми депресії, обморок.

З боку серцево-судинної системи: поширені - ортостатичний ефект (включаючи артеріальну гіпотензію);нераспространенные - інфаркт міокарда або цереброваскулярний інсульт, можливо, вторинний з-за надмірної артеріальної гіпотензії у пацієнтів групи високої ризику, пальпитації, тахікардія, феномен Рейно.

З боку кістоно-м'язової системи: були зареєстровані мускульні спазми.

З боку дихальної системи: поширені - кашель, бронхіт; нераспространенные - ринит, одышка; рідкісні поширені - дистрофія, ангіоневротичний отек; дуже рідко распространенные - бронхоспазм, глоссит, синусит, алергічний альвеолит / еозинофильная пневмонія. Были зареєстровані інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку пищеварительного тракту: поширені - діарея, рвота; нераспространенные - тошнота, біль у животі та диспепсії; редко распространенные - сухость у рот, зменшення аппетита, зміна смаку; дуже рідкі поширені - панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний отек, запор, гепатит (гепатоцелюлярний чи холестатичний), жовтяниця і печінкова недостатність.

З боку шкіри: нераспространенные - роздратування, свербеж, гіперчутливість / ангіоневротичний отек особи, кінцівок, губ, мова, голосова щілина та / або глотки, відчуття жару, перехресть шкіри; редко распространенные - крапивница, алопеция, псориаз; дуже рідкісні поширені - підвищена потовідделення, пемфігус, токсичний епідермальний нервовий вигляд, Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, лимфоцитома шкіри.

Повідомлялося про синдром, що включає один або кілька симптомів: лихорадка, судинність, міалгія, артралгія / артрит, поява позитивних антинуклеарних антител (АНА), прискорення швидкості заселення еритроцитів (СОЕ), еозинофілія та лейкоцитоз, висипання, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.

З боку почек і мочевиделительной системи: поширені - почечная дисфункція; редко распространенные - уремія, острая почечная недостатність; дуже редко распространенные - олигурия / анурия.

З боку ендокринной системи: невідомо - неадекватна секреція антидиуретичного гормону.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нераспространенные - імпотенція; редко распространенные - гінекомастія.

Організм в цілому: нераспространенные - підвищена томотатість, слабкість.

Лабораторні показники: нераспространенные - підвищення рівня урожень у крові, креатиніну в сироватці крові, печінкові ферменти, гіперкаліємія; редкие распространенные - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гипонатриемии, протеинурия.

Передозировка

Симптоми: артеріальна гіпотензия, циркуляторний шок, електролітичні порушення, почечная недостатність, гіпервенцітація, тахікардія, відчуття серцебиения, брадикардія, головокружение, занепокоєння і кашель.

Лікування: внутрішньовенне введення солевих розчинів. При артеріальній гіпотензії слід положити пацієнта на спину з піднесеними вгору ногами. Якщо можливо, назначают инфузию ангиотензина II і / або вводят введення катехоламины. Якщо препарат прийнято недавно, показано промивання желудка, застосування абсорбентів та натрію сульфату. Лізиноприл віддаляється від крові при гемодіалізі. Для лікування стійкої брадикардії показано застосування кардіостимулятора.

Рекомендується постійний контроль лабораторних показників (визначення рівня електролітів та креатиніну в сироватці крові) та життєвих функцій.

Применение в період беременности або годування груд'ю

Препарат протипоказаний в період вагітності або годування грудною залозою.

Препарат не повинен застосовуватися для вагітних або жінок, які планують заразитися. Якщо при лікуванні цим препаратом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, при необхідності, - замінити лікарственним засобом, дозволеним для застосування вагітним.

Дети

Безопасность і ефективність застосування лізиноприла для дітей не встановлені, тому не слід призначати препарат Лізиноприл-Астрафарм цієї возрастної категорії пацієнтів.

Особливості застосування

Симптоматична артеріальна гіпотензія.

Наблюдается рідко у пацієнтів з нерозвиненою артеріальною гіпертензією. У гіпертензивних пацієнтів, що приймають лізиноприл, вірогідність розвитку артеріальної гіпотензії збільшується при зменшенні об'єму циркуляційної крові (наприклад, в результаті лікування диуретиками, обмеження споживання солі з їжею, проведення дилязування, при діареї або порожнині), а також при тяжких формах ренинзависимой артеріальної гіпертензії.

Симптоматична артеріальна гіпотензія спостерігається у пацієнтів з серцевою недостатністю, незалежно від того, поєднується вона з почечною недостатністю. Це частіше всього спостерігається у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю, примусових приймати більші дози ліків диуретиків, і у яких спостерігається гіпонатріємія або функціональна почечна недостатність. Пацієнти з підвищеним ризиком артеріальної гіпотензії потребують вдалого спостереження в початковий період лікування та при виборі дози.

Це також стосується пацієнтів із ішемічною хворобою серця або захворюванням судин мозку, у яких значне падіння артеріального тиску може привести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу.

У разі розвитку артеріальної гіпотензії пацієнта необхідно положити на спину і при необхідності зробити внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду. Преходящая гіпотензивна реакція не є протипоказанням для подальшого прийому препарату. Після відновлення ефективного обсягу крові та вимирання транзитивної гіпотензивної реакції можна продовжити лікування лізиноприлом.

У деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, що мають нормальне або низьке артеріальне тиск, може відбутися додаткове зниження системного артеріального тиску при призначенні лізиноприлу. Даний ефект очікується і звичайно не є причиною для припинення терапії. При виникненні симптоматичної гіпотензії може виникнути необхідність зниження дози або припинення прийому лізиноприлу.

Артеріальна гіпотензия з острівм інфарктом міокарда.

При гострій інфаркті міокарда не можна починати терапію лізиноприлом, якщо з-за попередньої терапії судинно-розширеними препаратами існує ризик подальшого серйозного погіршення гемодинамических показників. Це стосується пацієнтів із систолічним артеріальним тиском ≤ 100 мм рт. ст. или с кардиогенным шоком. В перші 3 дня після інфаркту міокарда слід зменшити дозу препарату, якщо систолічний артеріальний тиск ≤ 120 мм рт.ст.При систолическом артеріальному тиску ≤ 100 мм рт. ст. підтримуюча доза потрібно зменшити до 5 мг або тимчасово до 2,5 мг. При стійкій гіпотензії (систолічний артеріальний тиск ≤ 90 мм рт. Ст., Протягом більше 1 години) терапію лізиноприлом потрібно зупинити.

Аортальний та мітральний стенози / гіпертрофічна кардіоміопатія.

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл необхідно назначити з обережністю пацієнток з митральним стенозом або заскладнення виділення з лівої желудочки (наприклад, при аортальному стенозі або гіпертрофічній кардіоміопатії).

Нарушення функції почек.

При почечной недостаточности (кліренс креатинина <80 мл / мин), початкова доза лізиноприла повинна визначатися залежно від кліренсу креатиніну пацієнта (див. Таблицю 1), а потім - залежно від реакції пацієнта на лікування. Рутинний контроль калію та креатиніну є частиною нормальної медичної практики у цих пацієнтів.

У пацієнтів з серцевою недостатністю в початковій стадії лікування інгібіторами АПФ може спостерігатися погіршення функції почек. У таких ситуаціях описані випадки гострої ниркової недостатності, як правило, оборотної. У деяких пацієнтів з судженням обох ниркових артерій або зі стенозом артерії єдиної почки інгібітори АПФ підвищують рівень урожаю в крові та креатиніну в сироватці крові; зазвичай ці зміни проходять після припинення прийому препаратів. Вероятность цього особливо висока при почечной недостаточности.

При наявності реноваскулярной гіпертензії високий ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності. У таких пацієнтів лікування слід починати під пильним медичним наглядом з малих доз, які повинні бути точно підібрані. Оскільки діуретики можуть внести вклад в описану вище клінічну динаміку, протягом перших тижнів лікування лізиноприлом їх прийом повинен бути припинений, а функція нирок потребує ретельного нагляду.

У деяких хворих з артеріальною гіпертензією без явного захворювання судин нирок прийом лізиноприлу, особливо на тлі діуретиків, викликає підвищення рівня сечовини в крові і креатиніну в сироватці; ці зміни, як правило, бувають незначними і скороминущими. Імовірність їх виникнення вище у хворих з порушенням функції нирок. У таких випадках може виникнути необхідність у зниженні дози та припинення прийому діуретика і лізиноприл.

Лікування гострого інфаркту міокарда лізиноприлом не показано пацієнтам з ознаками дисфункції нирок, при якій відзначається підвищений рівень креатиніну в сироватці крові 177 мкмоль / л і / або протеїнурія 500 мг / сут. При розвитку дисфункції нирок протягом терапії лізиноприлом (концентрація креатиніну сироватки перевищує 265 мкмоль / л або вдвічі збільшений рівень креатиніну в сироватці крові в порівнянні з його рівнем, визначеним до початку лікування) прийом препарату потрібно припинити.

Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк.

Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв'язок і гортані рідко розвивається у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, в т.ч. лізиноприл. В період лікування ангіоневротичний набряк може розвинутися в будь-який час. У цьому випадку прийом лізиноприлу потрібно негайно припинити, провести відповідне лікування і встановити спостереження за пацієнтом; перш ніж відпустити пацієнта, потрібно переконатися в тому, що всі симптоми набряку ліквідовані.

Навіть у випадках, коли набряк обмежується тільки язиком і ознака порушення дихання відсутнє, пацієнти можуть потребувати тривалого спостереження, оскільки лікування антигістамінних засобів і глюкокортикостероїди (ГКС) може виявитися недостатнім.

В окремих випадках зареєстрований летальний результат у пацієнтів внаслідок ангіоневротичного набряку гортані чи язика. Якщо набряк поширюється на язик, голосові зв'язки або гортань, можливе перекриття дихальних шляхів, особливо у пацієнтів, які раніше перенесли хірургічне втручання на органах дихання. У таких випадках необхідно вжити заходів невідкладної терапії (введення адреналіну та / або підтримку прохідності дихальних шляхів).

Пацієнт повинен перебувати під пильним медичним наглядом до повного і стійкого зникнення симптоматики.

У пацієнтів, що мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібітору АПФ, може бути підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку у відповідь на прийом інгібітора АПФ.

Гемодіаліз.

При призначенні препарату в умовах діалізу з поліакрілвініловой мембраною можливий розвиток анафілактичних реакцій. Рекомендується використання інших мембран для діалізу, або застосування інших лікарських засобів для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Анафілактоїдні реакції при ЛПНЩ-аферез.

Так як при аферезу ліпопротеїнів низької щільності з сульфатом декстрану застосування інгібіторів АПФ може призвести до розвитку анафілактичних реакцій, які можуть становити загрозу для життя, потрібно тимчасово скасувати інгібітори АПФ перед кожним аферезом.

Десенсибілізація.

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, на тлі десенсибілізуючої терапії (наприклад, проти отрути перетинчастокрилих), розвиваються тривалі анафілактоїдні реакції. Якщо такі пацієнти утримувалися від прийому інгібіторів АПФ під час десенсибілізації, реакцій не спостерігалося, проте випадкове введення АПФ провокувало анафілактоїднихреакцій.

Печінкова недостатність.

З прийомом інгібіторів АПФ пов'язують розвиток рідкісного синдрому, який починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і переходить в блискавичний некроз печінки, іноді з летальним наслідком. Механізм розвитку цього синдрому не зрозумілий. Якщо у пацієнтів, що приймають лізиноприл, розвивається жовтяниця або значно підвищується активність печінкових ферментів, препарат необхідно відмінити, залишаючи пацієнта під наглядом лікаря до зникнення симптомів.

Гіперкаліємія.

У деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в т.ч. лізиноприл, спостерігається підвищення рівня калію в сироватці крові. До групи ризику розвитку гіперкаліємії належать пацієнти з нирковою недостатністю або цукровим діабетом, що приймають калійзберігаючі діуретики, або калийсодержащие замінники солі, а також ті пацієнти, які приймають інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію в сироватці (наприклад, гепарин).

Якщо прийом перерахованих вище препаратів на тлі лікування інгібітором АПФ визнається необхідним, рекомендується регулярний контроль рівня калію в сироватці крові.

Пацієнти з цукровим діабетом.

Пацієнтам з цукровим діабетом, які приймають гіпоглікемічні засоби або інсулін, необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові протягом першого місяця лікування інгібітором АПФ.

Літій.

Зазвичай не рекомендується поєднувати прийом літію і лізиноприл.

Нейтропенія / агранулоцитоз.

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можуть розвиватися нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія. При нормальній функції нирок і при відсутності ускладнень нейтропенія розвивається рідко. Нейтропенія і агранулоцитоз оборотні і минають після припинення прийому інгібітору АПФ.

Слід проявляти крайню обережність при призначенні лізиноприлу пацієнтам із захворюваннями сполучної тканини з судинними проявами, які проходять курс лікування антидепресантами, які приймають алопуринол або прокаїнамід, а також при поєднанні цих факторів, особливо на тлі порушення функції нирок.

У деяких таких пацієнтів розвиваються тяжкі інфекції, які не завжди піддаються інтенсивної терапії антибіотиками. Якщо в лікуванні таких пацієнтів застосовують лізиноприл, рекомендується періодично перевіряти кількість лейкоцитів, причому пацієнтів слід попередити про необхідність повідомляти про будь-які ознаки інфекції.

Расова приналежність.

Інгібітори АПФ частіше викликають розвиток ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси у порівнянні з пацієнтами інший расової приналежності. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у чорношкірих пацієнтів в порівнянні з особами інших рас, можливо, внаслідок більш високої частоти осіб з низьким рівнем реніну в популяції чорношкірих пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Кашель.

При застосуванні інгібіторів АПФ може з'явитися непродуктивний тривалий кашель, який зникає після припинення лікування. Такий кашель, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ, потрібно враховувати при диференціальному діагнозі кашлю.

Оперативні втручання / анестезія.

У пацієнтів, що піддається хірургічне втручання або загальна анестезія препарати, що знижує артеріальний тиск, лізиноприл може блокувати підвищення утворення ангіотензину II під вплив компенсаторного викиду ренін. Якщо передбачається, що артеріальна гіпотензія розвивається за цим механізмом, вона може бути відкориговані збільшення ОЦК.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами треба брати до уваги можливість виникнення запаморочення та стомлюваності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Діуретики.

При одночасному застосуванні з діуретиками відзначається сумація антигіпертензивного ефекту. У пацієнтів, які вже приймають діуретики, особливо ті, кому діуретики призначені нещодавно, додавання лізиноприлу іноді може стати причиною надмірного зниження артеріального тиску. Імовірність симптомів гіпотензії під впливом лізиноприлу знижується, якщо припинити приймати діуретик перед початком лікування лізиноприлом.

Калійсберігающіе діуретики, калийсодержащие харчові добавки або солезамінника.

Хоча рівень калію в сироватці крові при клінічних дослідженнях інгібіторів АПФ зазвичай залишався в межах норми, у деяких пацієнтів все ж таки розвивалася гіперкаліємія. Ризик гіперкаліємії пов'язують з факторами, до яких відносяться ниркова недостатність, цукровий діабет і одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, триамтерену або амілорид), а також калійвмісних харчових добавок або солезамінника.

Застосування калійвмісних харчові добавки, калійзберігаючі калийсодержащие солезамінника може призводити до значного підвищення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Під час прийому лізиноприл на фон калійвиводящіх діуретики гіпокаліємії, викликані їх прийом, може бути ослаблені.

Літій.

При одночасному прийомі літію та інгібіторів АПФ оборотно підвищується рівень літію в сироватці крові і розвиваються токсичні ефекти. Застосування тіазидних діуретиків може підвищувати ризик літієвої інтоксикації і посилювати її, якщо вона вже викликана одночасним прийомом інгібіторів АПФ. Застосовувати лізиноприл одночасно з літієм не рекомендується, але в тих випадках, коли таке поєднання необхідно, потрібно проводити ретельний контроль рівня літію в сироватці крові.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи і ацетилсаліцилову кислоту в дозі ≥ 3 г на добу.

Тривалий прийом НПЗЗ може послабити гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. Ефекти НПЗП та інгібіторів АПФ на підвищення рівня калію в сироватці крові підсумовуються, що може привести до порушення функції нирок. Ці ефекти зазвичай оборотні. В окремих випадках може спостерігатися гостра ниркова недостатність, особливо при порушенні функції нирок, наприклад, у осіб похилого віку або у пацієнтів із зневодненням організму.

Золото.

Нітрітоідние реакції (симптоми вазодилатації, включаючи припливи, нудоту, запаморочення, артеріальна гіпотензія, яка може бути дуже важкою) після ін'єкції золота (наприклад, натрію ауротіомалата) відзначалися частіше у пацієнтів, які отримували лікування інгібітором АПФ.

Інші антигіпертензивні засоби.

При одночасному застосуванні лізиноприлу з іншими антигіпертензивними засобами спостерігається посилення гіпотензивного ефекту. Одночасний прийом нітрогліцерину та інших органічних нітратів або вазодилататорів може посилювати гіпотензивний ефект лізиноприлу.

Трициклічніантидепресанти, анестетики і антипсихотики.

Прийом деяких анестетиків, трициклічнихантидепресантів і антипсихотичних засобів на тлі інгібіторів АПФ може посилити гіпотензію.

Симпатоміметики.

Можуть послаблювати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

Гіпоглікемічнізасоби.

Епідеміологічні дослідження показали, що одночасний прийом інгібіторів АПФ і гіпоглікемічних засобів (інсулінів та гіпоглікемічних засобів для прийому всередину) може посилювати дію останніх, аж до розвитку гіпоглікемії. Імовірність таких явищ особливо висока протягом перших тижнів одночасного лікування пацієнтів, а також при порушенні функції нирок.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики, б-адреноблокатори і нітрати.

Лізиноприл можна призначати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у дозах, які застосовують до кардіології), тромболітичні засоби, β адреноблокатори і нітрати.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лізиноприл - інгібітор АПФ. АПФ є пептіділдіпептідазой, яка каталізує перетворення ангіотензину I в вазоконстрикторний пептид, ангіотензин II, який також стимулює секрецію альдостерону. Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації в плазмі крові ангіотензину II, що призводить до зниження активності вазопрессоров і секреції альдостерону . Останнє зниження може привести до збільшення концентрації калію в сироватці крові .

Оскільки механізм дії при гіпертензії здійснюється через пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, лизиноприл має гіпотензивну дію навіть у гіпертензивних пацієнтів з низьким рівнем реніну. АПФ ідентична до кініназу-фермент, що руйнує брадикінін. Роль підвищеного рівня брадикініну (володіє виражений вазодилатуючі властивості) в ході лікування лизиноприла повністю не з'ясовані і вимагає подальшого вивчення.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

Після перорального прийому лізиноприл повільно і не повністю всмоктується в травному тракті. Абсорбціяпрепарату після прийому становить приблизно 25% з міжіндивідуальною варіацією (6-60%). Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 6-8 годин.

Розподіл.

Рівноважні концентрації в сироватці крові досягається протягом 2-3 днів після введення препарату. Крім АПФ, не зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм і виведення.

Чи не метаболізується, виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Видаляється при гемодіалізі.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів.

При порушенні функції нирок виведення лізиноприлу знижується пропорційно ступеню порушення функціональних порушень (це зниження стає клінічно важливим при фільтрації нижче 30 мл / хв).

При серцевої недостатності нирковий кліренс лізиноприлу знижується.

Для пацієнтів похилого віку характерні більш високі концентрації лізиноприлу в плазмі крові і значення площі під кривою «концентрація-час» (збільшені приблизно на 60%), ніж у пацієнтів молодшого віку.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору пласкоциліндричної форми з скошенними краями та рисовою.

Термін придатності

3 роки.

Условия хранения

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберегти в недоступному для дітей місце.

Упаковка

По 10 таблеток в блисере; по 1 або 2 або 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - оцінок