Ксіпогамма 40 мг таблетки №30

Ксіпогамма (XIPAGAMMA) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: xipamid; 1 таблетка містить ксипаміду 10 мг або 20 мг або 40 мг;
допоміжні речовини: 10 мг крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), цетиловий спирт, лактоза, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, заліза оксид (iii) жовтий (Е172)

20 мг крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), цетиловий спирт, лактоза, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат

40 мг крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), цетиловий спирт, лактоза, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, заліза оксид (iii) жовтий (Е 172), індигоїдних барвник.

Лікарська форма

Таблетки.

фармакологічна група

Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю. Сульфаміди, прості препарати. Код АТС С0ЗВ А10.

показання

Артеріальна гіпертензія.

Кардіальні, ренальні і геопатогенних набряки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ксипаміду, в інших сульфонамідних дериватів або тіазидів або інших компонентів препарату
• тяжкі порушення функції печінки (прекома та Coma hерaticum)
• тяжка ниркова недостатність
• гіпокаліємія, що не піддається лікуванню;
• важка гіпонатріємія
• гіперкальціємія;
• гіповолемія;
• подагра
• спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази мальабсорбції, глюкози і галактози.

Спосіб застосування та дози

Дорослим приймати 1 раз на добу 10-20 мг ксипаміду як при артеріальній гіпертензії, так і при набряках.

Для лікування набряків доза може становити 40 мг. У разі високого ступеня обмеження функції нирок добову дозу ксипаміду можна підвищити до 80 мг.

Не рекомендується підвищення дози понад 80 мг ксипаміду в день.

Після зняття набряків можна перейти на дозу 20 мг або 10 мг ксипаміду для профілактики рецидивів.

Після тривалого лікування слід поступово припиняти прийом ксипаміду.

Таблетки не розжовуючи запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 1 склянка), краще всього вранці після сніданку.

Порушення функцій печінки. При порушенні функції печінки дозування ксипаміду повинна відповідати ступеню обмеження функції.

Знижено серцева функція. При важкої кардіальної декомпенсації резорбція ксипаміду може бути значно обмежена.

побічні реакції

З боку нервової системи і органів зору головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, незначне порушення зору, посилення існуючої короткозорості.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, серцебиття, при високому дозуванні, зокрема при венозних захворюваннях зростає ризик тромбозу та емболії.

Шлунково-кишковий тракт: спастичний біль в животі, діарея, сухість у роті, запор геморагічний панкреатит, гострий холецистит при існуючій жовчнокам'яної хвороби, жовтяниця.

З боку шкіри: алергічні реакції (в т.ч. свербіж, еритема, кропив'янка, фотосенсибілізація), підвищене потовиділення, анафілактичний шок.

З боку кровотворних органів: г іпокаліемія, що може виражатися в таких симптомах, як нудота, блювота, зміни на ЕКГ, підвищена чутливість до глікозидів, порушення серцевого ритму або гіпотонія скелетних м'язів;тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія.

Інші: гіпомагнезіурія; порушення водно-електролітного балансу (дегідратація, гіпонатріємія, гіпомагнезіемія, і гіпохлоремічний алкалоз) збільшення речовин, що містять азот і повинні виділятися з сечею (сечовина, креатинін), перш за все на початку лікування; збільшення рівня сечової кислоти в сироватці крові і розвиток подагри у пацієнтів, до цього схильні; підвищення рівня глюкози крові у хворих на цукровий діабет прояви гіпокаліємії: поліурія, патологічна справу. Гіпокаліємія тяжкого ступеня може привести до паралітичної илеусом, втрати свідомості або коми.

Рідко гіперліпідемія, може виникнути латентний діабет, анафілактоїдні реакції; дуже рідко: гострий інтерстиціальний нефрит внаслідок гіповолемії може дійти до гемоконцентрації і зрідка до судом, втрати свідомості, судинного колапсу, спазми і судоми м'язів, летаргія, страх, збудження.

Споживання калію знижується або втрата калію зростає у випадках: блювання, при хронічній діареї, при сильному потовиділенні.

Наслідком підвищеної ниркової втрати калію може бути гіпокаліємія, яка може проявлятися у вигляді нервово-м'язових сиптоми (м'язова слабкість, парестезії, парези), шлунково-кишкових симптомів (блювота, запор, метеоризм) і кардіологічних симптомів (наприклад, порушення генерації імпульсу і провідності серця ).

Внаслідок підвищеної втрати натрію у пацієнтів може виникнути гіпонатріємія, що супроводжується при обмеженні споживання натрію хлориду (солі). Часто спостерігаються симптоми гіпонатріємії: апатія, судоми, втрата апетиту, слабкість, сонливість, блювання, сплутаність свідомості.

При гіпокальціємії можлива тетания.

передозування

Гострі інтоксикації проявляються перш за все в порушенні водного та електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічними симптомами можуть бути нудота, блювота, різке зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (за рахунок гіповолемії).

Невідкладні заходи: прийом активованого вугілля. Відновлення водного та електролітного балансу.

У випадках передозування необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування ксипаміду в період вагітності та годування груддю протипоказано.

діти

Дітям застосовувати ксипамід не можна, оскільки безпека і дія препарату для цієї категорії пацієнтів не визначена.

особливості застосування

Не слід застосовувати ксипамід при електролітний дисбаланс, що не піддається лікуванню, ортостатическом порушення регуляції артеріального тиску, порушення центральної нервової системи, панкреатиті, змінах картини крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія), гострому холециститі, появі васкуліту, посилення існуючої короткозорості.

При захворюваннях печінки може мати місце печінкова енцефалопатія. В цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату.

При хронічному надмірному застосуванні діуретиків може виникати псевдосиндром Барттера (екстраадренальній гиперальдостеронизм) з набряками. Ці набряки є проявом підвищення реніну з наступним вторинним гиперальдостеронизмом.

Рівень натрію в сироватці крові слід перевіряти перед початком лікування, а потім регулярно, через певні проміжки часу. Оскільки зниження рівня натрію в крові може спочатку протікати без симптомів, його потрібно тримати на контролі, а для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з цирозом печінки слід проводити регулярні перевірки.

Рівень калію в сироватці крові. Під час тривалого лікування ксипамідом може мати місце гіпокаліємія.Сироваткові електроліти (зокрема калій, натрій, кальцій), бікарбонат, креатинін, сечовина і сечова кислота, а також цукор крові слід регулярно перевіряти. Заміщення калію може знадобитися пацієнтам похилого віку, у яких не засвоюється достатня кількість калію.

Виникнення гіпокаліємії (рівень калію в крові менше 3,4 мкмоль / л) слід уникати, зокрема, в разі великої втрати рідини (наприклад, внаслідок блювання, діареї або інтенсивного потіння) та в групах ризику, тобто у пацієнтів похилого віку та / або виснажених пацієнтів та / або пацієнтів, які отримували неодноразове медикаментозне лікування, а також пацієнтів з цирозом печінки і утворенням набряків і асциту, пацієнтів з коронарною хворобою серця і серцевою недостатністю. У таких пацієнтів за рахунок гіпокаліємії підвищується кардіотоксичність серцевих глікозидів і ризик порушень серцевого ритму. Гіповолемія або дегідратація, а також значні електролітні порушення або порушення кислотно-лужного балансу повинні бути на контролі. У разі необхідності потрібно тимчасово припинити лікування препаратом Ксіпогама.

До пацієнтів групи ризику відносять пацієнтів з подовженим інтервалом QT.

У всіх зазначених вище випадках необхідно частіше перевіряти рівень калію в крові, причому перший аналіз потрібно зробити на першому тижні лікування. Гіпокаліємії слід коригувати.

Рівень кальцію в крові. Лікування тіазиднимидіуретиками і близькими до них лікарськими засобами може привести до зменшення виділення кальцію з сечею і значне тимчасове підвищення рівня кальцію в крові. Явна гіперкальціємія може виникати на підставі невідомої гіперфункції паращитовидних залоз.

Перед обстеженням функції паращитовидної залози слід перервати лікування.

Цукор в крові. У хворих на цукровий діабет потрібно перевіряти рівень цукру в крові, зокрема при одночасно наявній гіпокаліємії.

Функція нирок і діуретики. Діуретики та їх похідні ефективні в повній мірі в разі нормальної функції нирок або при невеликому їх порушення (рівень креатиніну в сироватці крові <25 мг / л або <220 мкмоль / л у дорослих). У літніх пацієнтів рівень креатиніну в сироватці крові повинен бути адаптований відповідно до віку, ваги і статті пацієнта.

Гіповолемія, спричинена втратою рідини або натрію, викликаної діуретики на початку лікування, призводить до зменшення клубочкової (гломерулярної) фільтрації. Тому може зрости рівень сечовини та азоту в крові. Ця тимчасова функціональна ниркова недостатність у людей зі здоровими нирками не залишає наслідків, але може погіршити попередню (вже існуючу) ниркову недостатність.

У разі невдалої корекції електролітного балансу лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оскільки реакція на препарат індивідуальна, швидкість реакції може змінюватися настільки, що здатність до активної участі в дорожньому русі, обслуговуванні і управлінні машиною, рівновага, можуть бути порушені. Це може бути на початку лікування, при збільшенні дози і зміні препаратів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Гіпотензивну дію ксипаміду може посилюватись за рахунок інших діуретиків, антигіпертензивних препаратів, блокаторів бетаадренорецептори, нітратів, вазодилататорів, барбітуратів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів і вживання алкоголю.

При одночасному застосуванні ксипаміду та діуретиків, ризик порушення електролітного балансу збільшується.

Гіпотензивну та сечогінну дію ксипаміду може зменшуватися при одночасному застосуванні саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, індометацин).

Може ослабнути дію протидіабетичних засобів, що зменшують рівень сечової кислоти в крові, норадреналіну і адреналіну.

Літій. При одночасному лікуванні літієм посилюється кардіо- та нейротоксическое дію літію. Якщо не можна уникнути лікування, необхідно контролювати рівень літію в крові і привести у відповідність дозування.

Особливі запобіжні заходи необхідно вжити при одночасному прийомі ксипаміду з такими препаратами

- Клас Іа антиаритмічних засобів (наприклад хінідин, гідрохінідин, дизопірамід)

- Клас ІІІ антиаритмічних засобів (наприклад аміодарон, соталол, дофетиліду, ібутилід)

- Певні антипсихотичні засоби: фенотіазини (сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенонів (наприклад дроперидол, галоперидол)

- Інші: бепридил, цізапріл, дифеманіл, еритроміцин, галофантрин, мізоластин, пентамідин, шпарфлоксацін, моксифлоксацин, вінкарнін внутрішньовенно.

Оскільки при прийомі ксипаміду існує підвищений ризик шлуночкової аритмії, зокрема двонаправлена шлуночкова тахікардія (чому сприяє гіпокаліємія), необхідно коригувати гіпокаліємію до початку лікування в такій комбінації. Потрібний контроль електролітів плазми крові і контроль ЕКГ.

Нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні ЦОГ-2 інгібітори, саліцилова кислота (> 3 г / добу).Можливе скорочення гіпотензивної дії ксипаміду. Ризик гострої ниркової недостатності при дегідратації (клубочкова (гломерулярна) фільтрація). Потрібно слідкувати за достатнім надходженням рідини і контролювати функцію нирок на початку лікування. Лікування високою дозою саліцилату може підсилити його токсичну дію на центральну нервову систему.

АПФ інгібітори. Ризик зниження артеріального тиску і / або гострої ниркової недостатності з початком лікування інгібіторами АПФ у пацієнтів з уже існуючим дефіцитом натрію (зокрема при стенозі ниркової артерії).

Якщо лікування ксипамідом при артеріальній гіпертензії призвело до зменшення натрію, необхідно:

- Або відмовитися від прийому ксипаміду за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ і потім додатково застосувати ксипамід;

- Або почати лікування інгібіторами АПФ в низьких дозах і потім поступово збільшувати їх.

При декомпенсованій серцевій недостатності потрібно починати з дуже низької дози інгібіторів АПФ.

У будь-якому випадку слід контролювати функцію нирок (визначення креатиніну в крові) в перші тижні лікування інгібіторами АПФ.

Інші засоби, що знижують рівень калію: інші калію знижуючи речовини, амфотерицин В (в), глюко- і мінералокортикоїди (системні), тетракосактид, стимулюючі проносні засоби.

Контроль і коригування рівня калію в плазмі крові. Його слід дотримуватися зокрема при лікуванні серцевих глікозидів.

Баклофен. Підсилює зниження артеріального тиску. Потрібно слідкувати за достатнім надходженням рідини і контролювати функцію нирок на початку лікування.

Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія та / або гіпомагнезіемія, що підсилюють токсичні побічні реакції глікозидів дигіталісу. Потрібен контроль калію в крові і ЕКГ.

Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен). Навіть якщо ця комбінація доцільно для деяких пацієнтів, це може привести до гіпокаліємії або гіперкаліємія (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Необхідна перевірка рівня калію в плазмі та ЕКГ, а також коригування терапії при необхідності.

Діуретики, які сприяють виведенню калію (наприклад, фуросемід), ГКС, АКТГ (АКТГ), карбеноксолон, пеніцилін G, амфотерицин або проносних засобів. Одночасне використання з ксипамідом може привести до збільшення втрат калію. Особливо при одночасному використанні ксипаміду і петльових діуретиків (наприклад, фуросемід), ризик розвитку порушень в електролітного балансу і балансу рідини збільшується. Необхідний ретельний моніторинг.

Метформін. Метформін не застосовують, якщо креатинін в крові складає 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок.

Контрастні засоби з вмістом йоду. При гідратації, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик гострої ниркової недостатності, якщо застосовувати контрастні засоби, що містять йод (зокрема у великих дозах).Регидратация перед застосуванням контрастних засобів з вмістом йоду.

Трициклічніантидепресанти (іміпрамін), нейролептики. Гіпотензивну дію і підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.

Кальцій. Ризик гіперкальціємії за рахунок зменшення виділення кальцію з сечею.

Циклоспорин, такролімус. Ризик підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.

ГКС, тетракосактид. Зниження гіпотензивної дії (затримка рідини і натрію за рахунок ГКС).

Цитостатики (наприклад, циклофосфамід, фтороураціл, метотрексат). Ризик токсичності, зокрема зменшення гранулоцитів.

Протидіабетичні лікарські засоби, лікарські засоби, що знижують рівень сечової кислоти в сироватці, норадреналін, адреналін. Ефект цих препаратів може бути ослаблений при одночасному прийомі з ксипамідом.

Хінідин. Виділення може бути скорочений.

Міорелаксанти (алкалоїди кураре). Може посилюватися нервово-м'язова блокада.

Колестипол і холестирамін. Може зменшуватися резорбція ксипаміду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ксипамід є діуретичним засобом, переважною реабсорбцію в дистальному канальці нефрону і спочатку призводить до висновку хлору і натрію, потім до збільшення поліурії за рахунок осмотично зв'язаної води. За рахунок збільшення струму в дистальному канальці стимулюється секреція калію. Також збільшується виведення бікарбонату, кальцію і магнію. Механізм дії ксипаміду відрізняється від тіазидів, незважаючи на структурну спорідненість. Ксипамід не впливає на ниркову гемодинаміку, на частку клубочковоїфільтрації.Діуретична дія наступає через 1:00 і досягає свого максимуму між третім і шістьма годинами. Висновок хлору і натрію здійснюється на 12-24 годин, тому ефекту рикошету немає. Гранична доза ксипаміду становить 5 мг (перорально). При перевищенні 80 мг подальшого салурезу і діурезу немає.

Гіпотензивну дію ксипаміду настає на початку лікування. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 2-3 тижні.

Фармакокінетика. Приблизно через 1:00 досягається максимальна концентрація ксипаміду в плазмі крові.Білково-сполучна здатність становить 99%. Період напіввиведення становить 7.00. Пероральна резорбція ксипаміду є повною.

При нирковій недостатності період напіввиведення збільшується до 9:00, при цирозі печінки, незважаючи на підвищений рівень ксипаміду в плазмі крові залишається незмінним.

Ниркової виведення незмінною речовини становить 30-40%. Екстраренальних виведення (всього близько 2/3 природного ксипаміду) здійснюється наполовину за рахунок глюкуронізації. Неактивний метаболіт, створюваний таким чином, виводиться через нирки, решта - через кишечник.

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки по 10 мг: жовті, можливо з чорними вкрапленнями, круглі таблетки з «снеп-таб» на одному боці, практично без запаху;
таблетки по 20 мг: білі круглі таблетки з «снеп-таб» на одному боці, практично без запаху;
таблетки по 40 мг: світло-зелені, можливо з чорними вкрапленнями, круглі таблетки з «снеп-таб» на одному боці, практично без запаху.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

упаковка

По 10 таблеток в блістері, по 3 або 5, 10 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпустки

За рецептом.