Кардісейв 150 мг таблетки №50

Кардісейв (Acetylsalicylic Acid) інструкція із застосування

склад:

діюча речовина: аcetylsalicylic acid; 1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти в перерахунку на 100% суху речовину 150 мг;
допоміжні речовини: магнію гідроксид, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна (200), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкова оболонка: Opadry II 85G18490 white (спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), лецитин).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтічеcкая група

Антитромботичні засоби. Код АТС В01А С06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацетилсаліцилова кислота є аналгезирующим, протизапальну, жарознижувальну і антиагрегантну засобом.

Основний фармакологічний ефект - інгібування утворення простагландинів і тромбоксанов. Знеболюючий ефект є додатковим ефектом, який викликаний пригніченням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект пов'язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.

Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G / H, її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану в тромбоцитах і на час кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі.

Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від дратівної дії ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Після прийому всередину ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту.Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з нападами мігрені, збільшується - у пацієнтів з ахлоргидрией або у пацієнтів, які приймають полісорбати або антациди. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 0,5-2 години.

При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечника.

Розподіл. Зв'язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми становить 80-90%. Обсяг розподілу у дорослих становить 170 мл / кг маси тіла. Саліцилати сильно зв'язуються з білками плазми і швидко поширюються по організму. Саліцилати проникають в грудне молоко і можуть проникати через плацентарний бар'єр. Магній поширюється з білками у зв'язаному вигляді (приблизно 25-30%). Невелика кількість виводиться в грудне молоко. Магній може проникати через плацентарний бар'єр.

Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту - саліцилату - в стінці шлунка.Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хвилин після прийому всередину вона є домінуючою в плазмі.

Виведення. Саліцилат виводиться головним чином за рахунок печінкового метаболізму. Період напіввиведення становить 2-3 години. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти період напіввиведення збільшується до 15-30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об'єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30% дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, і тільки 2% - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина реабсорбується і виводиться з калом.

показання

Гостра і хронічна ішемічна хвороба серця.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; виразка шлунка у фазі загострення;схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія, гемофілія); печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення функції нирок (рівень клубочкової фільтрації <10 мл / хв); виражена серцева недостатність; астма, набряк Квінке, спричинені застосуванням саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При спільному застосуванні Кардісейв підсилює дію гіпоглікемічних засобів, антикоагулянтів (наприклад, варфарин, фенпрокумон, клопідогрель, гепарин), ацетазоламіду, метотрексату. Пригнічує дію фуросеміду, спіронолактону, інгібіторів АПФ. Не рекомендується спільне застосування з НПЗЗ. Антациди можуть знижувати всмоктування препарату. Клінічне значення взаємодії ацетилсаліцилової кислоти та магнію мінімальне за рахунок невеликої кількості магнію, який входить до складу препарату. Застосування з пробенецидом послаблює дію обох препаратів.

особливості застосування

Необхідно уникати тривалого спільного застосування Кардісейва з нестероїдними протизапальними засобами, оскільки збільшується ризик виникнення побічних явищ. У пацієнтів похилого віку при тривалому застосуванні препарату підвищується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.

У разі запланованого хірургічного втручання рекомендується припинити прийом препарату за декілька днів.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з астмою та алергічними реакціями, диспепсією, ураженнями слизової оболонки шлунка, порушеною функцією печінки або нирок. При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватися виведення сечової кислоти.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Рішення про застосування препарату Кардісейв в I-II триместрі вагітності та в період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Препарат в таких випадках застосовують в максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом. Термін застосування максимально короткий.

Препарат протипоказано застосовувати в III триместрі вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована початкова доза - 150 мг на добу. Підтримуюча доза - 75 мг на добу.
Таблетки ковтати цілими, при необхідності запивати водою. За бажанням таблетку можна розламати навпіл, розжувати або попередньо розтерти.

Курс лікування визначає індивідуально лікар, залежно від показань і тяжкості захворювання.

діти

Препарат не слід застосовувати дітям.

Передозування

Небезпечна доза для дорослих - 150 мг / кг маси тіла.

Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювота, головний біль, помутніння свідомості.

Симптоми важкого і гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, респіраторний алкалоз і метаболічний ацидоз.

У разі тяжкого отруєння, пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярної колапсу і зупинки дихання.

Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (> 300 мг / кг) часто викликає гостру печінкову недостатність, а доза понад 500 мг / кг може бути смертельною.
Лікування. У разі гострого передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

побічні реакції

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи.

Дуже часто: збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів.
Нечасто: прихована кровотеча.

Рідко: анемія у разі тривалої терапії.

Дуже рідко: гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз.

Порушення з боку імунної системи.

Нечасто: анафілактичні реакції, алергічний риніт.

Порушення з боку ендокринної системи.

Рідко: гіпоглікемія.

Порушення з боку нервової системи.

Часто: головний біль, безсоння.

Нечасто: запаморочення (вертиго), дрімота.

Рідко: интрацеребрально крововилив.

Порушення з боку органів чуття.

Нечасто: дзвін у вухах.

Рідко: дозозалежні оборотна втрата слуху та глухота.

Порушення з боку дихальної системи.

Часто: бронхоспазм (у хворих на астму).

Порушення з боку травного тракту.

Дуже часто: печія, рефлюкс.

Часто: ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея.

Нечасто: виразки верхнього відділу травного тракту, в т. Ч. Блювота з кров'ю і баріться стілець.

Рідко: шлунково-кишкові кровотечі, перфорації.

Дуже рідко: стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки.
Порушення з боку печінки.

Рідко: підвищення рівня трансаміназ і лужної фосфатази сироватки.

Дуже рідко: дозозалежний оборотної гострий гепатит середнього ступеня.

Порушення з боку шкіри.

Часто: кропив'янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

упаковка

По 10 таблеток в блістері. За 3 або 5 блістерів в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта - 30 таблеток.
За рецептом - 50 таблеток.