Хіпотел 80 мг таблетки №28

Хіпотел (HYPOTEL) інструкція із застосування

склад:

діюча речовина: telmisartan; 1 таблетка містить телмісартана 20 мг, 40 мг або 80 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, меглюмін, манить (Б 421), кросповідон, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

білого або майже білого кольору круглі двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Прості препарати антагоністів ангіотензину П. Код АТС С09С А07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії.

Телмісартан є специфічним і селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ1). Телмісартан з дуже високим ступенем спорідненості заміщає ангіотензин II в місцях його зв'язування з рецепторами субтипу _АТ1,відповідальними за активність ангіотензину II. Телмісартан не проявляє будь-якого часткового агонистического впливу на АТ ₁ рецептор. Телмісартан селективно зв'язує _АТ1 рецептор. Зв'язування є тривалим. Телмісартан не демонструє спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ2 та інші, менш вивчені АТ-рецептори.Функціональна роль цих рецепторів невідома, як невідомий ефект їх можливої «надстимуляції» ангиотензином II, рівень якого підвищується під впливом телмісартану. Телмісартан знижує рівень альдостерону в плазмі крові.Телмісартан не пригнічує ренін в плазмі крові людини, не блокує іонні канали. Телмісартан не пригнічує ангиотензинпревращающий ензим (кініназа II), ензим, який також руйнує брадикінін. Тому не слід очікувати потенціювання брадікінінсопровождающіх побічних ефектів.

У людини телмісартан в дозі 80 мг майже повністю інгібує підвищення артеріального тиску, яке викликається ангиотензином II. Блокуючий ефект зберігається протягом 24 годин і залишається відчутним до 48 годин.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Всмоктування телмісартана швидке, хоча адсорбовані кількості розрізняються. Середня абсолютна біодоступність телмісартана становить близько 50%. Коли телмісартан приймають під час їжі, зниження площі під кривою «концентрація в плазмі - час» (AUC) для телмісартана варіює приблизно від 6% (40 мг) до 19% (160 мг). Через 3 години після введення концентрація в плазмі крові однакова, незалежно від того, приймається телмісартан натщесерце або з їжею.

Лінійність / нелінійність. Вважається, що невелике зниження AUC не спричиняє зниження терапевтичної ефективності. Немає лінійної залежності між дозою і рівнем в плазмі крові. C _max і в меншій мірі AUC збільшується непропорційно при дозах вище 40 мг.

Розподіл. Телмісартан активно зв'язується з протеїнами плазми (> 99,5%), головним чином з альбуміном і альфа-1 кислим глікопротеїном. Середнє значення об'єму розподілу (V _ss) становить приблизно 500 л.

Метаболізм. Телмісартан метаболізується шляхом кон'югації до глюкуроніду вихідної сполуки. Фармакологічна активність кон'югата не встановлена.

Виведення. Телмісартан характеризується біекспоненціальною фармакокинетикой з термінальним періодом напіввиведення> 20 годин. Максимальна концентрація в плазмі (C _max) і в меншій мірі AUC збільшуються непропорційно дозі. Немає даних про клінічно значущої кумуляції телмісартана при застосуванні в рекомендованих дозах. Концентрації в плазмі крові були вище у жінок, ніж у чоловіків, без відповідного впливу на ефективність.

Після прийому всередину телмісартан майже повністю виводиться з калом, в основному як незмінена сполука.Кумулятивна ниркова екскреція становить <1% дози. Загальний кліренс плазми (Cl _tot) високий (приблизно 1000 мл / хв) порівняно з печінковим кровотоком (близько 1500 мл / хв).

Особливі категорії пацієнтів.

Діти. Результати досліджень фармакокінетики у дітей в цілому відповідають даним, отриманим для дорослих, і підтверджують нелінійність телмісартана, зокрема, для Cmax. Підлога. Концентрації в плазмі крові C _max і AUC у жінок приблизно в 3 і 2 рази відповідно вище, ніж у чоловіків.

Пацієнти похилого віку. Фармакокінетика телмісартана не відрізняється у людей похилого віку і у віці молодше 65 років.

Пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного, середнього та тяжкого ступеня спостерігалося двократне збільшення концентрації в плазмі крові. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю, які піддавалися діалізу, спостерігалася низька концентрація в плазмі крові. Телмісартан має високу спорідненість до протеїнів плазми у суб'єктів з нирковою недостатністю і не може бути виведений діалізом. У пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення не змінюється.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з порушеннями печінки виявили збільшення абсолютної біодоступності приблизно до 100%. У пацієнтів з печінковою недостатністю період напіввиведення не змінюється.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпертензія.

Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих.

Профілактика серцево-судинних захворювань.

Зниження захворюваності серцево-судинними хворобами у пацієнтів з:

• маніфестним атеротромботичним серцево-судинним захворюванням (ішемічна хвороба серця, інсульт або ураження периферичних артерій в анамнезі);
• на цукровий діабет П типу з задокументованим ураженням органів-мішеней.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• вагітні жінки і жінки репродуктивного віку, які, можливо, вагітні (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
• обструктивні біліарние порушення;
• тяжкі порушення функції печінки.

Одночасне застосування телмісартан з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл / хв / 1,73 м ²⁾ протипоказано (див. Розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС).

Комбінація телмісартана і аліскірен протипоказана для пацієнтів з цукровим діабетом і порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл / хв / 1,73 м ²⁾ і не рекомендується для інших пацієнтів (див. Розділ «Протипоказання», «Особливості застосування»).

Дигоксин.

При одночасному застосуванні телмісартан і дигоксину відзначалися середні збільшення пікових концентрацій дигоксину в плазмі крові (на 49%) і мінімальні концентрації (на 20%). На початку прийому в разі корекції дози і припинення прийому телмісартана слід проводити моніторинг рівнів дигоксину для їх підтримки в межах терапевтичного діапазону.

Як і з іншими препаратами, які пригнічують ренін-ангіотензинову систему, телмісартан може спровокувати гіперкаліємію (див. Розділ «Особливості застосування»). Ризик може збільшитися в разі лікування в комбінації з іншими засобами, які також можуть спровокувати гіперкаліємію (замінники солі, які містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) , гепарин, імунодепресанти (циклоспорин або такролімус) і триметоприм).

Випадки гіперкаліємії залежать від пов'язаних з нею факторів ризику. Ризик зростає в разі наведених вище терапевтичних комбінацій. Особливо високий ризик у комбінації з калійзберігаючимидіуретиками і в поєднанні з замінниками солі, які містять калій. Комбінація з інгібіторами АПФ або НПЗП, наприклад, є менш ризикованою за умови чіткого дотримання запобіжних заходів при застосуванні.

Супутнє застосування не рекомендується.

Калійзберігаючі калієві добавки. Такі антагоністи рецепторів ангіотензину II, як телмісартан, пом'якшують спричинену діуретиками втрату калію. Калійзберігаючі діуретики, наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид, калієві добавки або замінники солі, що містять калій, можуть викликати значне підвищення концентрації калію в сироватці крові. Якщо супутнє застосування показано через документально підтвердженої гіпокаліємії, їх слід приймати з обережністю, часто контролюючи рівень калію в сироватці.

Літій. Відомі випадки зворотного зростання концентрації літію в сироватці і підвищення токсичності при супутньому прийомі літію з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту і антагоністами рецепторів ангіотензину II, включаючи телмісартан. Якщо призначення цієї комбінації вважається необхідним, під час спільного застосування слід уважно контролювати рівень літію в сироватці крові.

Супутнє застосування вимагає обережності.

Нестероїдні протизапальні препарати. НПЗП (тобто ацетилсаліцилова кислота в протизапальних дозах, інгібітори ЦОГ-2 і неселективні НПЗП) можуть знижувати антигіпертензивну дію антагоністів рецепторів ангіотензину II.

У деяких пацієнтів з погіршенням функції нирок (наприклад, хворі з зневодненням організму або пацієнти похилого віку з погіршенням функції нирок) комбінований прийом антагоністів рецепторів ангіотензину II і засобів, що гальмують циклооксигеназу, може привести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, яка звичайно є оборотною. Тому цю комбінацію слід призначати з обережністю, особливо людям похилого віку. Пацієнтам слід забезпечити належну гідратацію; крім того, після початку комбінованої терапії, а також періодично в подальшому необхідно контролювати функцію нирок.

Є дані про те, що комбінований прийом телмісартана і раміприлу призводить до збільшення в 2,5 рази AUCo-24 і Cmax раміприлу і раміприлату. Клінічна значимість цього спостереження невідома.

Діуретики (тіазидні або петльові діуретики). Попереднє лікування високими дозами таких діуретиків як фуросемід (петлевий діуретик) і гідрохлортіазид (тіазидний діуретик) може привести до втрати обсягу і ризику гіпотензії, якщо почати лікування телмісартаном.

Слід взяти до уваги при супутньому застосуванні.

Інші антигіпертензивні засоби. Здатність телмісартана знижувати артеріальний тиск може бути збільшена супутнім застосуванням інших антигіпертензивних засобів.

На підставі фармакологічних властивостей баклофена і аміфостин можна очікувати, що ці лікарські засоби можуть посилити гіпотензивну дію всіх антигіпертензивних засобів, включно з телмісартаном. Крім того, ортостатичнагіпотензія може бути погіршена алкоголем, барбітуратами, наркотиками і антидепресантами.

Кортикостероїди (системне застосування). Зниження антигіпертензивної дії.

Особливості застосування.

Печінкова недостатність. Хіпотел не можна призначати хворим з холестазом, обструктивними захворюваннями жовчних проток і печінковою недостатністю тяжкого ступеня (див. Розділ «Протипоказання»), оскільки телмісартан виводиться головним чином з жовчю. У таких хворих можна очікувати зменшення печінкового кліренсу телмісартана. Хіпотел слід з обережністю призначати хворим з печінковою недостатністю помірного та середнього ступеня.

Реноваскулярна гіпертензія. Існує підвищений ризик серйозної гіпотензії та ниркової недостатності, якщо пацієнтів з білатеральним стенозом ренальної артерії або стенозом артерії єдиної нирки лікують препаратами, які впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Ниркова недостатність та трансплантація нирки. Коли Хіпотел призначають пацієнтам з порушенням функції нирок, рекомендується періодичний моніторинг рівня калію і креатиніну в сироватці крові. Не існує досвіду застосування телмісартан у пацієнтів з недавньою трансплантацією нирки.

Зниження внутрішньосудинного об'єму рідини. Симптоматична гіпотензія, особливо після першої дози Хіпотела, може виникати у пацієнтів зі зниженим внутрішньосудинним об'ємом та / або рівнем натрію, який виникає в результаті терапії діуретиками, обмеження солі, що надходить з їжею, діареї або блювоти. Перед прийомом Хіпотела необхідно коригувати такі стани, особливо зниження внутрішньосудинного об'єму та / або рівня натрію.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи.

Застосування телмісартана в комбінації з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл / хв / 1,73 м ²⁾ протипоказано (див. Розділ «Протипоказання»).

Як наслідок гальмування-ангіотензин-альдостеронової системи у більш чутливих пацієнтів спостерігалися артеріальна гіпотензія, синкопе, гіперкаліємія і зміни функції нирок (в т.ч. гостра ниркова недостатність), особливо якщо в комбіновану терапію входили лікарські засоби, що впливають на цю систему. Тому подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, застосування телмісартан з іншими блокаторами ренін-ангіотензин-альдостеронової системи) не рекомендується. При необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний моніторинг функції нирок.

Інші стани, що потребують стімуляцііренін-ангіотензин-альдостеронової системи.

У пацієнтів, у яких судинний тонус і функція нирок залежать головним чином від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю або вираженою хворобою нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), прийом телмісартана з іншими медичними препаратами, що впливають на -ангіотензин-альдостеронову систему, був пов'язаний з гострою гіпотензією, гіперазотемією, олігурією, зрідка - з гострою нирковою недостатністю (див. розділ «Побічні реакції»).

Первинний гіперальдостеронізм. Пацієнти з первинним гиперальдостеронизмом в цілому не реагують на антигіпертензивні препарати, що діють шляхом блокади ренін ангіотензинової системи. Тому призначення телмісартана їм не рекомендується.

Стеноз аорти та мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія. Як і щодо інших вазодилататорів, з особливою обережністю призначають препарат пацієнтам, у яких діагностовано стеноз аорти, мітрального клапана або обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія.

Діабетичні пацієнти, які лікуються інсуліном або антидіабетичними лікарськими засобами.

Під час лікування телмісартаном у таких пацієнтів може розвинутися гіпоглікемія. Слід розглянути необхідність відповідного контролю рівня глюкози в крові у таких пацієнтів. Якщо показано, може виникнути потреба в регулюванні дозування протидіабетичних лікарських засобів.

У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, з кардіоваскулярними ризиками (пацієнти, хворі на цукровий діабет, з супутніми захворюваннями коронарних артерій) ризик розвитку інфаркту міокарда з летальним результатом і раптового кардиоваскулярного летального результату може бути вище при лікуванні антигіпертензивними препаратами, такими як антагоністи рецепторів ангіотензину II і інгібітори АПФ. У хворих на цукровий діабет, протягом супутніх захворювань коронарних артерій може бути безсимптомним, і тому вони можуть бути недіагностірованни. Пацієнтів, хворих на цукровий діабет, слід ретельно обстежити, наприклад, стресовим тестуванням, щоб виявити і лікувати супутні захворювання коронарних артерій до того, як призначити препарат.

Гіперкаліємія. Під час всього прийому лікарських засобів, які впливають на ренін ангіотензин-альдостеронову систему, може виникнути гіперкаліємія.

У людей похилого віку, у пацієнтів з нирковою недостатністю, діабетом, у хворих, які паралельно лікуються іншими лікарськими засобами, які можуть привести до підвищення рівня калію, і / або у хворих з супутніми захворюваннями, гіперкаліємія може привести до летального результату.

Перед розглядом питання про супутньому застосуванні лікарських засобів, які пригнічують ренін-ангіотензинову систему, необхідно зважити співвідношення користі і ризику. Нижче наведені основні фактори ризику розвитку гіперкаліємії, на які необхідно звернути увагу.

• Цукровий діабет, ниркова недостатність, вік (понад 70 років).
• Комбінована терапія одним або декількома іншими препаратами, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, і / або калієвими добавками. До препаратів або терапевтичними групами лікарських засобів, які можуть спровокувати гіперкаліємію, належать замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імунодепресанти ( циклоспорин або такролімус) і триметоприм.
• Супутні захворювання, особливо дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок, різке погіршення стану нирок (наприклад, інфекційні захворювання), клітинний лізис (наприклад, гостра ішемія кінцівок, гострий некроз скелетних м'язів, велика травма).

Хворим групи ризику необхідно проходити ретельний контроль сироваткової концентрації калію (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Етнічні відмінності. Як і всі інші антагоністи рецепторів ангіотензину II, телмісартан є явно менш ефективним для зниження артеріального тиску у хворих негроїдної раси, ніж у представників інших рас. Можливо, це пояснюється більшою поширеністю низьких реніновою станів у пацієнтів негроїдної раси, які страждають на артеріальну гіпертензію.

Інші. Як і при застосуванні будь-яких інших антигіпертензивних засобів, значне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіопатією або ішемічною серцево-судинною хворобою може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Антагоністи рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які, можливо, вагітні (див. Розділ «Протипоказання»). Якщо підтверджується вагітність під час лікування цим препаратом, його застосування слід негайно припинити і при необхідності почати альтернативне лікування.

Повідомлялося про летальні випадки плода і новонароджених, маловодді, гіпотензії у плода і новонароджених, ниркової недостатності, гіперкаліємії, гіпоплазії черепа, контрактуре кінцівок / церебральних, черепно-лицевих деформаціях / пульмональной дисплазії, можливо, викликаних маловоддям у вагітних пацієнток, які застосовували антагоністи рецепторів ангіотензину II в II або III триместрі вагітності.

Пацієнтки, які отримують антагоністи рецепторів ангіотензину II і планують вагітність, повинні перейти на антигіпертензивні лікарські засоби, які мають встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності.

Годування груддю.

Через відсутність інформації про застосування телмісартан в період годування грудьми Хіпотел не рекомендований для застосування. Перевага віддається альтернативного лікування з більш добре вивченим профілем безпеки, особливо при годуванні грудьми новонародженого або недоношеної дитини.

Фертильність.

В ході доклінічних досліджень не виявлено впливу телмісартан на фертильність чоловіків і жінок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При управлінні автомобілем і механічними пристосуваннями необхідно враховувати можливість виникнення запаморочення або гиперсомнии при антигіпертензивної терапії, в т.ч. препаратом Хіпотел.

Спосіб застосування та дози.

Лікування артеріальної гіпертензії.

Звичайна ефективна доза становить 40 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути достатньо добової дози в 20 мг. У разі якщо бажане артеріальний тиск не досягається, дозу телмісартана можна підвищити до 80 мг 1 раз на добу. Альтернативно телмісартан можна призначати в комбінації з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який продемонстрував додаткове зниження артеріального тиску при застосуванні з телмісартаном. Коли розглядається питання про збільшення дози, необхідно прийняти до уваги, що максимальний антигіпертензивний ефект в цілому досягається через 4-8 тижнів від початку лікування.

Попередження серцево-судинних захворювань.

Рекомендована доза становить 80 мг один раз на добу. Ефективність телмісартана в дозах менше 80 мг при попередженні серцево-судинних захворювань невідома.

Починаючи лікування телмісартаном з метою попередження серцево-судинних захворювань, рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску та, в разі необхідності, коригувати дозу препаратів, що знижують артеріальний тиск.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок. Досвід лікування хворих з нирковою недостатністю або хворих, які перебувають на гемодіалізі, обмежений. Таким хворим рекомендується починати лікування з низької дози 20 мг (див. Розділ «Особливості застосування»). Для хворих з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують корекції дози. Одночасне застосування телмісартан з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл / хв / 1,73 м ² ) протипоказано (див. Розділ «Протипоказання»).

Порушення функції печінки. Хіпотел протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Для пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки добова доза не повинна перевищувати 40 мг 1 раз на добу (див. Розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти похилого віку. Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів похилого віку.

Спосіб застосування.

Хіпотел приймати 1 раз на добу перорально з достатньою кількістю рідини, разом з або без їжі.

Таблетки зберігати в запаяному блістері для захисту від вологи. Таблетки необхідно виймати з блістера безпосередньо перед застосуванням.

Діти.

Хіпотел протипоказаний дітям через обмежену інформації з безпеки та ефективності препарату для цієї категорії пацієнтів.

Передозування.

Обмежена інформація щодо передозування людини.

Симптоми. Найбільш значними проявами при передозуванні телмісартана були артеріальна гіпотензія і тахікардія; також повідомлялося про брадикардії, запаморочення, підвищення концентрації креатиніну в сироватці і гострої ниркової недостатності.

Терапія. Телмісартан не виводиться шляхом гемодіалізу. Хворі повинні перебувати під пильним контролем і отримувати симптоматичну і підтримуючу терапію. Терапія залежить від часу прийому препарату і тяжкості симптомів. Рекомендовані заходи включають викликання блювання та / або промивання шлунка. При терапії передозування можна застосовувати активоване вугілля. Необхідно часто перевіряти рівень електролітів і креатиніну в сироватці. При виникненні гіпотензії пацієнта слід покласти на спину і надати допомогу, спрямовану на швидке поповнення об'єму рідини і солі в організмі.

Побічні реакції.

Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт і синусит; інфекції сечових шляхів, включаючи цистит; сепсис, в т.ч. з летальним результатом.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактична реакція. Порушення з боку обміну речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія (у хворих на діабет). Психічні розлади: депресія, безсоння, занепокоєння.

З боку нервової системи: синкопе, сонливість.

З боку органів зору: порушення зору.

З боку органів слуху, вестибулярного апарату: вертиго.

З боку серця: брадикардія, тахікардія.

З боку судин: артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, кашель, інтерстиціальна хвороба легенів.

Шлунково-кишковий тракт: абдомінальний біль, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання, дискомфорт в області шлунка, сухість у роті.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки / печінкові розлади. З боку шкіри і підшкірної клітковини: посилене потовиділення, свербіж, висип, еритема, ангіоневротичний набряк (у т.ч. з летальним результатом), медикаментозний дерматит, токсичний дерматит, екзема, кропив'янка.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія, біль в спині (наприклад, ішіас), судоми м'язів, біль у суглобах, біль в кінцівках, біль у сухожиллях (симптоми подібні до тендиніту).

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.

Загальні порушення: біль у грудях, астенія (слабкість), симптоми, подібні до грипу. Лабораторні дані: підвищення креатиніну в крові, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення печінкових ензимів, підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) у крові, зниження гемоглобіну.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток в блістері; по 3 блістери в картонній упаковці.
По 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 або по 6 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.