Епадол Нео 1000 мг капсули №30

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Кількість в упаковці 30
Форма товару Капсули
Виробник Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)
Реєстраційне посвідчення UA/12187/01/01
Головний медикамент Епадол
код мориона 171151

Епадол Нео (Epadol Neo) інструкція із застосування

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:
1 капсула містить етилового ефіру омега-3 кислот 1000 мг,

до складу яких входять:

  • ейкозапентаєнова кислота 300 мг;
  • докозагексаеновая кислота 200 мг;
  • інші жирні кислоти 498 мг;
  • d-α-токоферол (Вітамін Е) 2 мг;

допоміжні речовини: склад желатинової оболонки капсули (желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216)).

Лікарська форма.

Капсули м'які.

М'які желатинові капсули від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, овальної форми, зі швом. Вміст капсули - масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Інші гіполіпідемічні препарати. Омега-3-тригліцериди, а також інші ефіри і кислоти. Код АТС С10А Х06.

Омега-3 поліненасичені жирні кислоти - ейкозапентаєнова кислота - (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК) - відносяться до незамінних жирних кислот.

Лікарський засіб активно впливає на ліпіди плазми крові, знижуючи рівень тригліцеридів, ліпопротеїдів низької і дуже низької щільності (ЛПДНЩ). Препарат впливає на гемостаз і зменшує ризик тромбоутворення за рахунок впливу на агрегаційну здатність тромбоцитів; помірно знижує артеріальний тиск.

Нормалізація ліпідного спектра крові відбувається також за рахунок зменшення синтезу тригліцеридів в печінці, оскільки ЕПК і ДГК інгібують етерифікацію інших жирних кислот, а також за рахунок зменшення кількості вільних жирних кислот (збільшуються кількості пероксисом β-окислення жирних кислот), які беруть участь в синтезі тригліцеридів . Зменшення синтезу тригліцеридів призводить до зниження рівня ЛПДНЩ.

Альфа-токоферол є антиоксидантом, який запобігає окисленню поліненасичених жирних кислот.

Показання до застосування.

  • Для первинної профілактики атеросклерозу і серцево-судинних захворювань;
  • в складі комплексної терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії;
  • при вторинній профілактиці інфаркту міокарда в доповнення до стандартних методів лікування (наприклад, статинами, антитромбоцитарним засобів, блокаторів β-адренорецепторів, інгібіторів АПФ);
  • при гіпертригліцеридемії в доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Загострення хронічного холециститу та хронічного панкреатиту, загострення захворювань гепатобіліарної системи, жовчокам'яна хвороба, патологічні стани, що супроводжуються геморагічним синдромом.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У разі помірного збільшення часу кровотечі (при застосуванні препарату в високих дозах, тобто 4 капсули на добу) необхідно здійснювати контроль стану пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію та при необхідності, відповідно, коректувати дозу антикоагулянта. Необхідно враховувати можливість збільшення часу кровотечі у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (внаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання або інших причин).

Не слід призначати препарат для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемії І типу).

У пацієнтів з печінковою недостатністю (особливо при прийомі великих доз препарату) необхідний регулярний контроль функції печінки (АЛТ і АСТ).

Імовірність розвитку побічних ефектів зменшується при застосуванні препарату під час їжі.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату під час вагітності можливо тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення ризик / користь. Під час годування грудьми лікарський засіб можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

У зв'язку з відсутністю даних по ефективності і безпеки, препарат не застосовують дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають під час їжі. З метою профілактики дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі на добу. За індивідуальними показаннями доза препарату може бути збільшена до 2 капсул на добу.

У комплексній терапії серцево-судинних захворювань - по 2 капсули на добу.

При гіпертригліцеридемії початкова доза становить 2 капсули на добу (в 1 або 2 прийоми). У разі недостатнього ефекту дозу препарату збільшують до 4 капсул на добу. Лікування необхідно продовжувати до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Передозування.

У разі передозування можуть спостерігатися алергічні реакції подібні до тих, які спостерігаються при побічну дію. Лікування: симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку метаболізму та харчування: гіперглікемія.

З боку нервової системи: запаморочення, дисгевзія, головний біль.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: геморагічний діатез.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсичні розлади, нудота, біль в животі, шлунково-кишкові розлади (гастроезофагеальний рефлюкс, відрижка, блювота, метеоризм, діарея, запор), гастрит, гастроентерит, кровотечі з нижніх відділів травного тракту.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки.

З боку шкіри і підшкірних тканин: висипи на шкірі, свербіж, почервоніння шкіри, кропив'янка, вугри.

Лабораторні показники: збільшення кількості лейкоцитів, рівня лактатдегідрогенази в крові, підвищення активності трансаміназ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується призначати разом з фібратами в зв'язку з відсутністю клінічного досвіду. Призначення Епадол Нео одночасно з варфарином не призводить до геморагічних ускладнень, однак в разі комбінованого застосування цих препаратів або припинення лікування Епадол Нео слід контролювати протромбіновий час.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

За 5 капсул в блістері; по 6 або 12 блістерів в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - оцінок