Елфунат 50 мг / мл розчин 2 мл ампули №10

Елфунат (ELFUNAT) інструкція із застосування

склад

діюча речовина: етілметілгідроксіпірідіну сукцинат; 1 мл етілметілгідроксіпірідіну сукцината 50 мг
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий, безбарвний або злегка коричневого кольору розчин.

фармакологічна група

Засоби, що впливають на нервову систему .Код АТХ N07X X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Елфунат є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, має антигіпоксичну, стресопротекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до дії різних факторів, до кісневозалежніх патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).

Препарат покращує мозковий метаболізм i кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів i тромбоцитів) при гемолізі. Виявляє гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину і ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ). Зменшує ферментативну токсемії і ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.

Механізм дії препарату обумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Bін пригнічує перекисне окислення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в'язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальційнезалежноі фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що посилює їх здатність зв'язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів i поліпшенню синаптичної передачі. Елфунат підвищує вміст в головному мозку дофаміну.Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів в циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту аденозинтрифосфату (АТФ) i креатинфосфату, активацію енергосінтезувальніх функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.

Елфунат нормалізує метаболічні процеси в ішемізованої міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і покращує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Підвищує антиангінальну активність нитропрепаратов. Елфунат сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки і волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія і гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки та зорового нерва, збільшуючи гостроту зору.

Фармакокінетика.

При введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4:00 після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 0,45-0,5 години. Максимальна концентрація при дозах 400-500 мг - 3,5-4,0 мкг / мл.Елфунат швидко переходить з кровоносного русла в органи i тканини і швидко виводиться з організму.Виводиться з організму з сечею, в основному в глюкуроноконьюгованій формі і в незначних кількостях - в незміненому вигляді.

показання

• Гострі порушення мозкового кровообігу

• черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм;

• дисциркуляторна енцефалопатія

• нейроциркуляторна дистонія;

• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу;

• тривожні розлади при невротичних i неврозоподібних станах;

• гострий інфаркт міокарда (з першої доби), в складі комплексної терапії;

• первинна відкритокутова глаукома різних стадій, в складі комплексної терапії;

• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і вегетативно-судинних розладів;

• гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;

• гострі гнійно-запальні процеси в черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) в складі комплексної терапії.

Протипоказання

Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Елфунат підсилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепін), протипаркінсонічних засобів (леводопа). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.

особливості застосування

В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток важких реакцій гіперчутливості.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводилося, тому Елфунат не застосовується в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість реакції і здатність концентрувати увагу.

Спосіб застосування та дози

Елфунат призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струминно, краплинно). Дози підбирають індивідуально. При інфузійному способі введення препарат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду (200 мл). Починають лікування дорослих з дози 50-100 мг 1-3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Струйно Елфунат вводять повільно протягом 5-7 хвилин, краплинно - зі швидкістю 40-60 крапель за 1 хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу Елфунат призначають в комплексній терапії в перші 2-4 дня внутрішньовенно крапельно дорослим по 200-300 мг 1 раз на добу, потім внутрішньом'язово по 100 мг 3 рази на добу. Термін лікування становить 10-14 діб.

При черепно-мозковій травмі та наслідки черепно-мозкових травм Елфунат застосовують протягом 10-15 днів шляхом внутрішньовенного крапельного введення по 200-500 мг 2-4 рази на добу.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Елфунат слід призначати внутрішньовенно струминно або крапельно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводять внутрішньом'язово по 100 мг на добу протягом 2 тижнів.

Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат вводять внутрішньом'язово по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При легких когнітивних порушеннях у хворих похилого віку та при тривожних станах препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 100-300 мг на добу протягом 14-30 днів.

При гострому інфаркті міокарда в складі комплексної терапії Елфунат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 14 днів на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, включаючи нітрати, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ (АПФ), тромболітиків, антикоагулянтні і антиагрегантними кошти, а також симптоматичні засоби за показаннями . У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту бажано введення Елфунату, в наступні 9 діб можливо внутрішньом'язове введення препарату. Введення препарату проводять шляхом повільної крапельної інфузії (щоб уникнути побічних ефектів) на 0,9% розчині хлориду натрію або 5% розчині глюкози (глюкози) в обсязі 100-150 мл протягом 30-90 хв. При необхідності можливе повільне струминне введення препарату протягом не менше 5 хвилин.

Введення Елфунату (внутрішньовенне або внутрішньом'язове) здійснюють 3 рази на добу, через кожні 8:00.Добова терапевтична доза становить 6-9 мг на 1 кг маси тіла в день, разова доза 2-3 мг / кг маси тіла.Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 250 мг.

При глаукомі різних стадій в складі комплексної терапії Елфунат вводять внутрішньом'язово по 100-300 мг 1-3 рази на добу протягом 14 днів.

При абстинентному алкогольному синдромі Елфунат вводять в дозі 100-200 мг внутрішньом'язово 2-3 рази на добу або внутрішньовенно крапельно 1-2 рази на добу протягом 5-7 днів.

При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами препарат вводять внутрішньовенно в дозі 50-300 мг на добу протягом 7-14 днів.

При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають в першу добу як у передопераційний, так i в післяопераційний період. Дози залежать від форми і тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміну препарату слід проводити поступово, тільки після стійкого позитивного клініко-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Елфунат призначають по 100 мг 3 рази на добу внутрішньовенно крапельно (у фізіологічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом'язово. Легка ступінь некротичного панкреатиту: по 100-200 мг 3 рази на день внутрішньовенно крапельно (у фізіологічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом'язово. Середній ступінь: дорослим - по 200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно крапельно (у фізіологічному розчині натрію хлориду). Важкий перебіг: в пульс-дозуванні 800 мг на добу при дворазовому введенні, далі - по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: в початковій дозі 800 мг на добу до стійкого купірування прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану - по 300-400 мг 2 рази на добу внутрішньовенно крапельно (у фізіологічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.

діти

Чи не призначають дітям.

Передозування

При передозуванні можлива сонливість. Лікування - дезінтоксикаційна терапія.

побічні реакції

Рідко - нудота, сухість слизової оболонки рота, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головні болі, порушення координації, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

упаковка

По 2 мл в ампулах № 10 (5 × 2) у контурних чарункових упаковках, в картонній коробці.

Категорія відпустки

За рецептом.