Милдрокард раствор для инъекций 100мг/мл ампулы 5мл №10

Милдрокард-Нико ООО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл, № 10

№ UA/10376/01/01 от 21.01.2010 до 21.01.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Цитопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы ответственной за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетке, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность наиболее важных ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоз за счет уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Милдрокард нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозгу, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика. Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т составляет 3 6 ч и зависит от дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

комплексная терапия ИБС (стабильная стенокардия, инфаркт миокарда), сердечной недостаточности, острых и хронических ишемических нарушений мозгового кровообращения, для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки (гемофтальм и кровоизлияния различной этиологии). Снижение работоспособности и физические нагрузки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии назначают 5 10 мл (0,5 1 г) в/в, применяют всю дозу сразу или разделяют дозу на 2 приема в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии назначают 5 мл в/в 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Назначают 0,5 мл, ретробульбарно вводят в течение 10 дней.
Снижение работоспособности и физические нагрузки. 5 мл в/в 1 раз в сутки в течение 10 14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2 3 нед.
Хронический алкоголизм. В составе комплексной терапии назначают 5 мл в/в 2 раза в сутки в течение 7 10 дней.
Порядок работы с ампулой.
Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть, удерживая за горлышко.
Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями свернуть и отделить головку. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое. Надеть иглу на шприц и проводить введение препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Повышение внутричерепного давления, в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях. Период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, разнонаправленные изменения АД.
Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ: диспепсические явления.
Аллергические реакции: кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Милдрокард не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Милдрокарда при беременности и кормлении грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении транспортными средствами, так как возможно развитие возбуждающего эффекта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Милдрокард можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Милдрокард может вызывать умеренную тахикардию и снижение АД, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Милдрокард потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Не замораживать.