Кардисейв 150 мг таблетки №30

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Количество в упаковке 30
Форма товара Таблетки
Производитель Фармак ОАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение UA/14585/01/01
Главный медикамент Нет
код мориона 327232

Кардисейв (Acetylsalicylic Acid) инструкция по применению

 

Состав:

 

действующее вещество: аcetylsalicylic acid;1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты в пересчете на 100 % сухое вещество 150 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (200), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry II 85G18490 white (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин).

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Основные физико-химические свойства

 

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа

 

Антитромботические средства. Код АТХ В01А С06.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Ацетилсалициловая кислота является аналгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.

 

Основной фармакологический эффект - ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

 

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

 

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

 

Фармакокинетика.

 

Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается – у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа.

 

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

 

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80-90 %. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25-30 %). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.

 

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита – салицилата – в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь она является доминирующей в плазме.

 

Выведение. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30 % дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2 % – если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

 

Показания

 

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

 

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в анамнезе.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

При совместном применении Кардисейв усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрель, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВС. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

 

Особенности применения

 

Необходимо избегать длительного совместного применения Кардисейва с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

 

В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.

 

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

 

Решение о применении препарата Кардисейв в I-II триместре беременности и в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат в таких случаях применяют в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под тщательным наблюдением. Срок применения максимально короткий.

 

Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

 

Не влияет.

 

Способ применения и дозы

 

Рекомендуемая начальная доза – 150 мг в сутки. Поддерживающая доза – 75 мг в сутки.
Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

 

Курс лечения определяет индивидуально врач, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

 

Дети

 

Препарат не следует применять детям.

 

Передозировка

 

Опасная доза для взрослых – 150 мг/кг массы тела.

 

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.

 

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз.

 

В случае тяжелого отравления, угнетение центральной нервной системы может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.

 

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг/кг может быть смертельной.
Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

 

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

 

Побочные реакции

 

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( >1/10); часто ( >1/100, <1/10); нечасто ( >1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

 

Очень часто: увеличенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов.
Нечасто: скрытое кровотечение.

 

Редко: анемия в случае длительной терапии.

 

Очень редко: гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

 

Нарушения со стороны иммунной системы.

 

Нечасто: анафилактические реакции, аллергический ринит.

 

Нарушения со стороны эндокринной системы.

 

Редко: гипогликемия.

 

Нарушения со стороны нервной системы.

 

Часто: головная боль, бессонница.

 

Нечасто: головокружение (вертиго), дремота.

 

Редко: интрацеребральное кровоизлияние.

 

Нарушения со стороны органов чувств.

 

Нечасто: звон в ушах.

 

Редко: дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота.

 

Нарушения со стороны дыхательной системы.

 

Часто: бронхоспазм (у больных астмой).

 

Нарушения со стороны пищеварительного тракта.

 

Очень часто: изжога, рефлюкс.

 

Часто: эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея.

 

Нечасто: язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в т. ч. рвота с кровью и дегтеобразный стул.

 

Редко: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации.

 

Очень редко: стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.
Нарушения со стороны печени.

 

Редко: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки.

 

Очень редко: дозозависимый оборатимый острый гепатит средней степени.

 

Нарушения со стороны кожи.

 

Часто: крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

 

Срок годности

 

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка

 

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта - 30 таблеток.
По рецепту - 50 таблеток.

 


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - оценок