Капикор 180 мг/60 мг капсулы №60

Капикор (CAPICOR) инструкция по применению

 

Состав

 

действующие вещества: мельдония дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;1 капсула содержит мельдония дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата─ 60 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

 

Лекарственная форма

 

Капсулы.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Кардиологические препараты, комбинация. Код АТС С01Е В20.

 

Показания

 

В составе комплексной терапии.

 

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.

 

Дисгормональная кардиомиопатия.

 

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).

 

Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.

 

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

 

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

 

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

 

Способ применения и дозы

 

Взрослым назначают внутрь, независимо от приема пищи.

 

В составе комплексной терапии ─ по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения - от 2 до 6 недель.

 

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

 

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

 

За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позже чем за 3-4 часа до сна.

 

Побочные реакции

 

Препарат отнесен к V классу токсичности.

 

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).

 

Со стороны центральной нервной системы: редко – возбуждение.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменение артериального давления, аритмия.

 

Со стороны пищеварительного тракта: редко – диспептические явления.

 

Передозировка

 

Случаи передозировки не известны. В случае передозировки симптоматическая терапия.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Безопасность применения Капикору во время беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.

 

Не выявлено, выделяется Капикор в грудное молоко. Если лечение Капикором для матери является необходимым, тогда кормление грудью прекращают.

 

Дети

 

Применение препарата детям противопоказано.

 

Особенности применения

 

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

 

За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позже чем за 3-4 часа до сна.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

 

Усиливает терапевтические эффекты блокаторов β-адренорецепторов, сердечных гликозидов, некоторых гипотензивных препаратов. Возможно также применение с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Капикор ─ комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:

 

• мельдония дигидрата;

 

• гамма-бутиробетаина дигидрата.

 

Такая комбинация обеспечивает мощную и быструю кардио - и церебропротекторным действием Капикору, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).

 

Гамма-бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикору, воздействуя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантных гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.

 

Мельдония дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях, благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушению ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.

 

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обусловливает более выраженные и быстрые NO-зависимые эффекты: вазодилатуючий, антиагрегатное, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферацию, поддержание сосудистого гомеостаза и другие.

 

Препарат проявляет антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуючий эффекты.

 

При сердечной недостаточности Капикор улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов; обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

 

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение ощущения переутомления.

 

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Его биодоступность составляет 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

 

Основные физико-химические свойства:

 

твердые прозрачные/прозрачные или белые/белые капсулы № 0 с гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), содержащие порошок белого или почти белого цвета.

 

Допускается наличие гранул и конгломератов частиц.

 

Срок годности

 

3 года.

 

Условия хранения

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка

 

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в пачке из картона.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.