Элфунат 50 мг/мл раствор 2 мл ампулы №10

Автор Ольга Кияница

2017-05-11

Количество в упаковке 10
Форма товара Ампулы, расствор
Производитель Rompharm Company (Румыния)
Регистрационное удостоверение UA/14711/01/01
Главный медикамент Элфунат
код мориона 326735

Элфунат (ELFUNAT) инструкция по применению

 

Состав

 

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;1 мл етилметилгидроксипиридину сукцината 50 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Раствор для инъекций.

 

Основные физико-химические свойства:

 

прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета раствор.

 

Фармакологическая группа

 

Средства, влияющие на нервную систему.Код АТХ N07X X.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Елфунат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

 

Препарат улучшает мозговой метаболизм i кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов i тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие , уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

 

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Bин ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов i улучшению синаптической передачи. Елфунат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) i креатинфосфата, активацию енергосинтезувальних функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

 

Елфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированной миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Елфунат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

 

Фармакокинетика.

 

При введении препарат определяется в плазме крови в течение 4:00 после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4,0 мкг / мл. Елфунат быстро переходит из кровеносного русла в органы i ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгований форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

 

Показания

 

    • Острые нарушения мозгового кровообращения

 

    • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

 

    • дисциркуляторная энцефалопатия

 

    • нейроциркуляторная дистония;

 

    • легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;

 

    • тревожные расстройства при невротических i неврозоподобных состояниях;

 

    • острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;

 

    • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

 

    • купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

 

    • острая интоксикация антипсихотическими средствами;

 

    • острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

 

Противопоказания

 

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Елфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

 

Особенности применения

 

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Елфунат не применяется в этот период.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

 

Способ применения и дозы

 

Елфунат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида (200 мл). Начинают лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Елфунат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

 

При острых нарушениях мозгового кровообращения Елфунат назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.

 

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Елфунат применяют в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

 

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Елфунат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель.

 

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

 

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

 

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Елфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включая нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), тромболитиков, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта желательно введение Елфунату, в последующие 9 суток возможно внутримышечное введение препарата. Введение препарата проводят путем медленной капельной инфузии (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата в течение не менее 5 минут.

 

Введение Елфунату (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8:00. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг на 1 кг массы тела в день, разовая доза 2-3 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

 

При глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Елфунат вводят внутримышечно по 100-300 мг 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

 

При абстинентном алкогольном синдроме Елфунат вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

 

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.

 

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так i в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Елфунат назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень: взрослым - по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении, далее - по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

 

Дети

 

Не назначают детям.

 

Передозировка

 

При передозировке возможна сонливость. Лечение - дезинтоксикационная терапия.

 

Побочные реакции

 

Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

 

Срок годности

 

3 года.

 

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

 

Упаковка

 

По 2 мл в ампулах № 10 (5 × 2) в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.


3.86 avg. rating (78% score) - 7 votes - оценок