Clopidogrel-Teva 75 mg tablets No. 90

Author Ольга Кияница

2017-05-11

Amount in a package 90
Product form Pills
Manufacturer TEVA (Israel)
Registration certificate UA/14007/01/01
The main medicament Clopidogrel
morion code 305382

Stock

діюча речовина: клопідогрель;

1 tablet mіstit clopidogrel 75 mg (in viglyadі clopidogrel hydroiodate);

dopomizhny rechovini: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose, crospovidone, olivia roslinna gidrogenizovana, natriyu lauryl sulfate, gipromeloza, titanu dioxide

(E 171), macrogol, hallowa chervonium oxide (E 172), hallium oxides (E 172), indigocarmine (E 132).

Likarsky form

Tablets, vkriti plilkovoy obolonkoyu.

Pharmacotherapeutic group

Antithrombotic fever. Antiagreganti. The code of automatic telephone exchange В01А С04.

Shows

Occupational manifestation of atherothrombosis in the elderly:

  • yoki have suffered an infarction of the miocardium (the ear of the liver - through the cay of the day, or not in 35 days after the appearance of the vinykennya), the inoculum (the ear of the leaf - in 7 dniv, or not in six months after the appearance of vinykennya) захворювання peripheral артерій (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок);
  • u hvorovy іz gostrim coronary syndrome (GCS):
  • із гострим a coronary syndrome without підйому a segment ST (нестабільна stenokardіya abnotifarkt miokarda without zitcya Q), in number at пацієнтів, яким було the shuntuvannya was carried out through the course of the coronary angioplasty, in combination with acetylsalicylic acid (ASA);
  • із гострим інфарктом міокарда з підйомом a segment ST, at комбінації з ацетилсаліциловоюююююю (at хворих, які отримуть standard medicamentousness лікування та яким it is shown тромболітична терапиія).

Profilaktika atherotrombotichnyh tromboybmolichnyh podi at fibrilatії front:

  • klopіdogrel in kombіnatsії of ASA testimony grown patsієntam of fіbrilyatsієyu peredserd, SSMSC toil schonaymenshe one factor riziku viniknennya sudinnih podіy have yakih іsnuє protipokazannya to lіkuvannya antagonіstami vіtamіnu K (AVK) i SSMSC toil nizky rizik viniknennya krovotech for profіlaktiki aterotrombotichnih that tromboembolіchnih podіy in to the number of the inference.

Contraindications

Pidvishchena chutlivist up dichyuchi rechovini abo to be-yakogo component of the drug.

Drawback of pechnic deficiency.

Gostra bleeding (for example, peptic virazka abo vnutrishnocherepny bloody).

Sposib zastosuvannya that dose

Дорослі, у т.ч. хворі літнього віку. Clopidogrel is 75 mg once in a dandemonium.

Likuvannya klopidogrel khvorykh z gKS without pidyomu segment ST (unstable angina pectoris infarction of the miocard without a tooth Q on the ECG) to start with a one-time, 300 mg dose, and potim dose 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) at the dose

75-325 mg / dobe). Оскільки застосування більш високих доз АСК підвищує ризик кровотечі, recommending not to overtrave the dose of acetylsalicylic acid 100 mg. Optimal trivalov likuvannya not vstanovlena. Povidomlyalosya about the crockery zastosuvannya drug up to 12 months, and the maximum efekt sposteregavsya after 3 months of leukuvannya.

We speak of gastric infarction of the myocardium in the segment of the ST segment, clopidogrel is 75 mg once a day, starting with a one-time, 300 mg dose in combination with ASA, and without the thrombolytic preparations without them.Лікування хворих віком понад 75 років починають без навантажувальної досо клопідогрелю. Комбіновану терапію слід починати якомого раніше після has appeared симптомів і продовжувати принаймні чотири тижні. Користь від застосування комбінації клопідогрелю з АСК понад чотири тижні при цьому захворюванні не вивчалася.

Пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрель застосовуть у одноразовій добовій дозі 75 мг. Razom із klopіdogrel slid rozpochati ta prodovzhuvati zastosuvannya ASK (at a dose of 75-100 mg per dob).

In Vipadka, the dose is:

  • yakshcho in the moment, if po trinbolo bilo priymati chergovuyu dose, less than 12 years passed, the patient was guilty of negayno priinyat missed dose, and come doses vzhe priati at zvyniy hour;
  • yakshcho passed more than 12 years, the patient's priymati priemati come to a chernogov dose in zvyniy hour that does not match the dose with the method of compensating missed doses.

Nirkov's lack . Therapeutic dosivid zashosuvannya drug patsіntamam nirkovoi lack of omgezheniy.

Печінкова недостатність . Therapeutic dosage impregnated to the drug patsiyntam із захворюваннями печінки середньої тяжісті та можливістю виникнення геморагічного діатезу обмежений.

Побічні реакції

Povіdomlyalosya, scho bleeding bula naposhyrenіshuyu pobіchnuyu retsіієyu i nichastіshe vinikala in the first month of lіkuvannya.

Побічні реакції розподілені за системою оргаів, frequency їх виникнення is assigned with such rank: поширені (від ³ 1/100 до ≤ 1/10), нешиширені (від ³ 1/1000 до ≤ 1/100), рідко поширені (від

³ 1/10 000 to ≤ 1/1000), the wedge is richer in width (<1/10 000).

In the left part of the hemorrhage is the lymphatic system.

Neposhirenni: thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia.

Рідко поширені: neutropenia, including heavy neutropenia.

Duzhe rіdko extend: thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP), апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, thrombocytopenia, granulocytopenia, анемія, набута гемофілія А.

In the side of the imperial system.

Дуже рідко поширені: сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції.

Невідомо: перехресна гіперчутливість між тієеннопіридинами (such as yak tiklopіdin, prasugrel) (diva rozdіl "Otoblivostі zastosuvannya").

B side psihiki.

Дуже рідко поширені: галюцинації, сплутаність свідомості.

B side nervous system.

Neposhirenni: vnutrіshnocherepnі bleeding (in active vipadkah - z lealnym naslіdkom), head bіl, parestezіya, zapamorochennya.

Дуже рідко поширені: зміна смачного сприйняття.

Z boku organіv zoru.

Neposhireni: bleeding in the skin of the eye (conjunctival, ocular, retinal).

Z boku organіv hearing.

Рідко поширені: запаморочення.

In the back of the ship.

More: hematoma.

Дуже рідко пошрені: значний крововилив, кровотеча з операційної рани, вакуліт, артеріальна гіпотензія.

B sides of the dichalian system.

Extension: nasal bleeding.

Duzhe rіdko widen: bleeding in the zones of the dikhalni shlyakhіv (hemoptysis, lenenevі bleeding), bronchospasm, intestinal pneumonitis, eosinophil pneumonia.

In the side of the lumbar-intestinal tract.

Поширені: шлунково-кишкові кровотечі, діарея, абдомінальний біль, диспепсія.

Neposhireni: virazka shlunka that dvadnatyatipaloy guts, gastritis, blusher, nudot, constipation, flatulence.

Rіdko widen: retroperitonealny kroviviliv.

Duzhe rіdko extended: шлунково-кишкові та ретроперитоненіі гіотечі з lethal naslіdkom, pancreatitis, kolіt (zokrema virazkovyi abo lymphocytic), stomatitis.

In the side of the hepatobiliary system.

Дуже рідко поширені: гостра печінкова недостатність, hepatitis, anomalous results in the functions of the liver.

Z boku shkiri ta pіdshkіrnії клітковини.

Поширені: піддшірний крововилив.

Neposhirenni: vishipannya, sverbizh, vnutrishnoshokshirnyi krovilivi (purpura).

Duzhe rіdko extend: buzozny dermatitis (toxic eppidermal necrolysis, Stivensa-Johnson syndrome, erythema multiforma), angioneurotic napryak, erythematous abo eksfolivativny visip, kropiv'yanka, medicamentous hypertension syndrome, medicinal viscidosis and systemic manifestations (DRESS syndrome), eksema, splashing of lichen.

Z boku kistkovo-m'yazovoi system.

Дуже рідко поширені: кістково-м'язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія.

Z boku nirok that sechovidilnoy system.

Neposhirenni: gematuriya.

Дуже рідко поширені: glomerulonephritis, підвищення рівня креатиніну в крові.

The overstatement of reaction and reaction was introduced.

Поширені: кровотечі у місці ін'єкції.

Дуже рідко поширені: гарячка.

Laboratory work.

Neposhirenni: podovzhennia hour bleeding, znizhennya kіlkostі neutrophiliv and thrombocytes.

Overdosing

At peredozuvanni klopidogrelju mozhe spossterogatis podovzhennja to an o'clock a bleeding from the filthy inmates. At raz viknikennnja bleeds it is recommended symptomatic likuvannja.

Antidote dії clopidogrelju nevіdomy. For neobihodnosti negaynogo koriguvannya poddzhenogo hour bleeding dyu klopidogrelju mozhna pripiniti shalyom perelivannya thrombocytic masi.

Застосування в період вагітності або Search for the year

Through vіsutnіst klіnіchnih danih zastosuvannya klopidogrelju period vagitnosti nezhazano vyprichati drug vagitnim zhinkam (zaverezhny zahid).

Dozdіdi on the creatures did not show a direct abdominal negative negative vpivu on vagitnist, embryo embryo / fetus, postal natalities postovatalnye.

In vain, chi excreted clopidogrel in the breast milk of a human. Doslіjdzhennya on the creatures showed that the clopidogrel ekskretuyutsya in the breast of milk, that pid hour likuvannya klopidogrelem year of pity slyod pripiniti.

Fertility

Doslіdi on laboratory creatures did not pretend negative to flush the clopidogrel on fertility.

Діти

Clopidogrel-Teva does not zastosovut deti.

Special caregivers

Bleeding is the pathological stage, caused by haematological criminals.

Yaksho pіd hour zastosuvannya drug spostterіgayutsya symptoms, shо sііdchat pro mozhnivіst bleeding, слід негіаної to lead rozgornutii analіz bloodline / або інші відповідніі test. Yak i INSHI antitrombotsitarnі zasobi, klopіdogrel slіd oberezhno zastosovuvati patsієntam of pіdvischenim rizikom krovotechі vnaslіdok injury, hіrurgіchnogo vtruchannya abo іnshih patologіchnih stanіv and takozh at razі zastosuvannya patsієntami ACK heparin іngіbіtorіv glіkoproteїnu IIb / IIІa abo nesteroїdnih protizapalnih preparatіv, zokrema іngіbіtorіv COX-2 abortive selective digestion of freezing serotonin (SIPS). It is necessary to maintain the stitches behind the manifestations of the symptoms of the bleeding, in addition to the bleeding, especially in the first place, that of the invasive procedures in the course of hirurgic complications. One-hour zastosuvannya clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended, oskilki vin mozhe posiliti інтенсивність bleeding.

At vypadka planned hirurgicheskoj vtruchanja, sho timchasovo it is not required zastosuvannja antitrombotsitarnih zasobliv, likuvannya klopidogrelem slid zapiniti for 7 dniv up to operatsi.

Пацієнти повинні повідомляти лікарям, у т.ч. dentists, about those, how to take stink of clopidogrel, before confessing to him, be-as-you-be operative before the splashing of new likarsky zasob. Clopidogrel podovuzhu trivalil bleeding, that yogo slid oberezhno zastosovuvati patsіenttam z pidvishchenim rizikom bleeding (especially shlunkovo-kishkovoi vnutrishnogochnoy).

Hvorih slid sporodity, scho pіd hour lіkuvannya klopіdogrelem (okremo abo at kombіnatsії z ASC) bleeding may be dentist psyznіshe, nizh zvichayno, і scho voni povinni povіdomlyati lіkarya about kozhnyi vipadok nezvichnoi (for mitschem chi trivalistyu) bleeding.

Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP).

Duzhe rіdko spostіrіgalіsya vіpadki thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) після застосування клопідогрелю, іноді навіть після його короткочасного застосування. TTP manifests itself thrombocytopenia that is mikroangiopathic hemolytic anemia with neurological manifestations, nirkova dysfunction, abo garyachke. TTP potentiyno є camp, which can be built up to lethal naslidku, and that will require negaynogo likuvannya, in that number carried out plasmapheresis.

Nabuta hemophilia. Повідомлялося about випадки розвитку набубуї гемофілії після застосування клопідогрелю. In vipadkah pidstvodzhennogo izolovannogo zbilshennia AKHTCH (ankstivoynogo private tromboplastinovogo hour), scho saprovuzhuyutsya abo is not grafted, bleeding, dinostuvannya nabutoї gemofilii povinno bogi stained. Пацієнти, з підтвердженим діагнозом набутої гемофілії повинні знаходитися під наглядом леікаря і отримувати лікування, застосування клопідогрелю guilty buti pripieno.

Neschodavno transference ішемічний інсульт.

Through the lack of danyh not recommended to admit clopidogrel in Pershi 7 dniv pislja gostrogo išimnogo інсульту.

Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19).

Pharmacogenetics. In patsієntіv іz genetically degraded function CYP2C19 sposterіgaєtsya mensha kontsentіya active metabolitu klopidogrelju at plazmі ta mensh virazhenij antiplatetsitnij efekt. Існують тести, які дають змогу виявити genotype CYP2C19 у пацієнта.

Оскільки клопідогрель перетворюється у свій активний метаболіт частково під дією CYP2C19, then зашасування лікарських засобів, які znizhuyut activity of the enzyme, nayimovіrnishe, prizvede zmenshennya kontsentії active metabolitu clopidogrelu plazmі. Однак клінічне значення цієї взаємодії не з'ясоване. Tom yak zabіnny zahіd слід uniqueness of the one-hour zastosuvannya strong tіmіnih іngіbіtorіv CYP2C19 (diva rozdіl «Взаємодія з ішимшими лікарськими засобами та інші виза взаємодій»).

Perehresna reactivity pomіzh tієnopіridinіv. Пацієнтів слід перевірити schodo nayavnostі in the anamnesis gіperchutvivostі up to інших тієнопіридинів (such yak tiklopіdin, prasugrel), to that sho podohodili povіdomlennya about perehrestnu reactivity pomіzh tієnopіrіdinіv (diva rozdіl «Pobіchnі reakіїї»). Застосування тієнопіридинів може привести до виникнення від легко to the most important алергічних реацій, such як висип, набрак Квінке, abo hematologic reactions, such as thrombocytopenia and neutropenia. Пацієнти, які в минулому мали in anamnesis алергічні реації і / або гематологічні реакції на one тієнопіридин mууть мати підвищений ризик rozvitku тієї жіoї іншої реації на інший тієнопіридидин. Monitoring on perehreshnu reaktivnist recommended.

Особливі групи пацієнтів.

Therapeutic dosvid zastosuvannya clopidogrelyu patsіenttami z nirkovoi lack of omgezheniy, to such a patiynyam drug slіd voznachati z oberezhnistyu (diva rozdil "Sposib zastosuvannya ta dos").

Dosvіd zastosuvannya drug patsіntam іz zahchyovannami pechinki serednyoї zhestkosty ta mozhnivistju vinikennya gemoragichnogo deatezu obmezheny. To that such we grow up clopidogrel slіd izljuchati z oberezhnistju (a diva rozdil "Sposib zastosuvannja that a dosage").

Допоіжні речовини.

Clopidogrel-Teva mast lactose. Patients with such radical discarded zahchyvovannami, yak intolerance to galactosy, deficit of lactase Lappa abortion malabsorbtsiі glucose-galactosy, not to blame priimatic tse drug.

Особливі застереження чодо видалення залишків відходів

Невикористані flooding the drug abo vіdody potrіbno znischiti відповідно до місцевих вимог.

The built-in vividness on the shvidkіst retsіії at kerуvаnnі by motor transport, the robotі іншних механізмами

Clopidogrel does not vplyvaєo abo mae uninformed vplyv on shvidkіst retsіії with keruvannyi motor transport obo robotі інших механізмами.

Vzaimodiya with the least likarskimi zakobami ta інші виза взаємодій

Oral anticoagulant. One-hour zastosuvannya klopidogrelju with oral anticoagulants is not recommended, oskilki taka kombinacija mozhe poliliti інтенсивність кровотечі. Nezvazhayuchi to those scho zastosuvannya klopіdogrelyu in dozі 75 mg Dobou not zmіnyuє farmakokіnetichny profіl S-warfarin abo mіzhnarodne normalіzovane spіvvіdnoshennya (INR) at patsієntіv, SSMSC vprodovzh trivalogo hour otrimuyut lіkuvannya warfarin odnochasne zastosuvannya klopіdogrelyu that warfarin zbіlshuє rizik krovotechі in zv'yazku nezalezhnim vplyl on hemostasis.

Інгібітори глікопротеїну ІІb / IIІа . Клопідогрель слід з обережністю призначати пацієнтам із підвищеним ризиком кровотечі через травму, хірургічне втручання або інші патологічні стани, при яких one-partly застосовуть інгібітори глікопротеїновихів receptorів ІІb / IIІа.

Acetylsalicyl acid (ASA). Acetylsalicylacid is not used to reduce blood clots on ADP-indukovanu aggregation of thrombocytes, ale clopidogrel may affect ASA on aggregation of thrombocytes, and collagen. Prote one-hour shuffle 500 mg ASK 2 times for a douche in the course of one day did not cause a significant zlislenshnya hour bleeding, poddzhenogo vasledodok priyomu clopidogrel. Оскільки можлива фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем і ацетилсаліциловоюю acid з підвищенням ризику кровотечі, one-part застосування цих препаратів требуетсяє обережності. Незважаючи на це, є досвід прийому клопідогрелю і АСК time extension to one rock.

Heparin. Povіdomlyalosya, sho clopidogrel does not need koroguvannya dosage heparin ta not vpplyvaє on diyu geparinu on coagulation. One-hour shuffling of heparin did not alter the incompetence of the child with clopidogrel on the aggregation of thrombocytes. Оскільки можлива фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем і гпарином із підвищенням ризику кровотечі, one-part застосування цих препаратів требуетсяє обережності.

Thrombolitic zasobi. Bezpeka odnochastnogo zastosuvannya klopidogrelju, fibrinospecificnye abo fibrinonepespecific thrombolytic agents and heparin bula doslenichena in hvorichi іz gostrim іnfarktom miokarda. Frequency klіnіchno znachuchshey bleeding a bola analogіchnoju tіj, scho sposterіgalasja at odnochastnom zasstosuvannі trombolitichnyh preparations ta heparinu from ASK.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NPZP). Повідомлялося, що одночасне застосування клопідогрелю та напроксену збільшувало кількість прихованих шлунково-кишкових кровотеч. Однак через відсутність досліджень щодо взаємодії препарату з іншими НПЗП дотепер не з'ясовано, чи зростає ризик шлунково-кишкових кровотеч при застосуванні з усіма НПЗП. Тому необхідна обережність при одночасному застосуванні НПЗП, зокрема інігібіторів ЦОГ-2, з клопідогрелем.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Враховуючи те, що СІЗЗС впливають на активізацію тромбоцитів та підвищують ризик виникнення кровотечі, одночасне застосування СІЗЗС з клопідогрелем потребує обережності.

Комбінація з іншими лікарськими засобами. Оскільки клопідогрель перетворюється у свій активний метаболіт частково під дією CYP2C19, то застосування препаратів, які знижують активність цього ферменту, найімовірніше призведе до зменшення концентрації активного метаболіту клопідогрелю у плазмі. Клінічне значення цієї взаємодії не з′ясоване. Тому як запобіжний захід слід уникати одночасного застосування сильних та помірних інгібіторів CYP2C19.

До препаратів, які пригнічують активність CYP2C19, належать омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тиклопідин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, оксакарбазепін та хлорамфенікол.

Інгібітори протонної помпи (ІПП).

Концентрація активного метаболіту у крові знижувалась при одночасному застосуванні або 12–годинному інтервалі між прийомами клопідогрелю та омепразолу у дозі 80 мг. Це зниження супроводжувалося зменшенням пригнічення агрегації тромбоцитів. Очікується, що в аналогічну взаємодію з клопідогрелем вступатиме і езомепразол.

Менш виражене зниження концентрацій метаболіту у крові спостерігалося при застосуванні пантопразолу або лансопразолу.

Клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії при застосуванні клопідогрелю одночасно з атенололом, ніфедипіном або з обома препаратами виявлено не було. Крім того, фармакодинамічна активність клопідогрелю залишилася практично незміненою при одночасному застосуванні з фенобарбіталом та естрогеном .

Фармакокінетичні властивості дигоксину або теофіліну не змінювалися при одночасному застосуванні з клопідогрелем.

Антацидні засоби не впливали на рівень абсорбції клопідогрелю.

Ефективність антитромботичної дії клопідогрелю може знижуватися майже наполовину при комбінації з інгібіторами протонної помпи . При цьому розбіжність прийому у часі не впливає на зниження ефективності клопідогрелю. Поєднання прийому клопідогрелю з інгібіторами протонної помпи категорично не рекомендується.

Карбоксильні метаболіти клопідогрелю можуть пригнічувати активність цитохрому Р450 2С9. Це може потенційно підвищувати рівні в плазмі таких лікарських засобів, як фенітоїн і толбутамід, та інших, які метаболізуються за допомогою цитохрому Р450 2С9. Незважаючи на це, результати клінічного дослідження свідчать, що фенітоїн і толбутамід можна безпечно застосовувати одночасно з клопідогрелем.

За винятком інформації щодо взаємодії зі специфічними лікарськими засобами, наведеної вище, дослідження щодо взаємодії клопідогрелю з лікарськими засобами, які звичайно призначають хворим на атеротромбоз, не проводилися. Однак пацієнти, які брали участь у клінічних дослідженнях клопідогрелю, застосовували одночасно інші препарати, включаючи діуретики, бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи кальцію, засоби, що знижують рівень холестерину, коронарні вазодилататори, антидіабетичні засоби (включаючи інсулін), протиепілептичні засоби, гормонозамісну терапію та антагоністи GPIIb/IIIa, без ознак клінічно значущої побічної дії.

Pharmacology authorities

Pharmacodynamics.

Клопідогрель селективно блокує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з рецепторами тромбоцитів і активацію комплексу GPIIb/IIIa і таким чином пригнічує агрегацію тромбоцитів. Клопідогрель також інгібує агрегацію тромбоцитів, що спричинена іншими факторами. Препарат не впливає на активність фосфодіестерази.

Клопідогрель необоротно змінює АДФ-рецептори тромбоцитів, у зв'язку з чим тромбоцити залишаються нефункціональними протягом усього життя, а відновлення нормальної функції відбувається після оновлення тромбоцитів. Статистично значуще та дозозалежне гальмування агрегації тромбоцитів спостерігається через 2 години після перорального прийому разової дози клопідогрелю. Повторний прийом дози 75 мг призводить до значного гальмування агрегації тромбоцитів. Ефект посилюється прогресивно, і стабільний стан досягається через 3-7 днів. При цьому середній рівень гальмування агрегації під впливом дози 75 мг становить 40-60 %. Агрегація тромбоцитів і час кровотечі повертаються до вихідного рівня у середньому через 5 днів після припинення прийому клопідогрелю.

Pharmacokinetics.

Після перорального прийому в дозі 75 мг клопідогрель швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Однак його концентрація в плазмі крові незначна і через 2 години після прийому не досягає межі вимірювання (0,025 мкг/л).

Клопідогрель швидко біотрансформується в печінці. Його основний метаболіт є неактивним похідним карбоксилової кислоти і становить приблизно 85 % від сполуки, що циркулює в плазмі. Максимальна концентрація (Cmax) цього метаболіту в плазмі крові після повторних прийомів клопідогрелю в дозі 75 мг становить приблизно 3 мг/л і спостерігається через годину після прийому.

Фармакокінетика основного метаболіту показала лінійну залежність у межах доз клопідогрелю від 50 до 150 мг. Клопідогрель і його основний метаболіт оборотно зв'язуються з білками плазми крові in vitro (98 % і 94 % відповідно). Цей зв'язок залишається ненасиченим in vitro в широких межах концентрацій.

Після перорального прийому приблизно 50 % прийнятої дози виділяється із сечею і майже 46 % – з калом протягом 120 годин після прийому. Час напіввиведення (T1/2) основного метаболіту становить 8 годин.

Концентрація основного метаболіту в плазмі значно вища у хворих літнього віку (більше 75 років) порівняно з такою у здорових добровольців молодого віку. Однак вищі концентрації в плазмі не супроводжувалися змінами в агрегації тромбоцитів і в часі кровотечі. Концентрації основного метаболіту в плазмі крові при прийомі 75 мг/добу є значно нижчими у пацієнтів з тяжкими захворюваннями нирок (КК 5-15 мл/хв) порівняно з такими у пацієнтів із захворюваннями нирок середньої тяжкості (КК 30-60 мл/хв) і здорових добровольців. Хоча інгібуючий ефект на АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів знижений (25 %) порівняно з таким у здорових добровольців, час кровотечі подовжувався такою ж мірою, як і у здорових добровольців, які отримували клопідогрель у дозі 75 мг/добу.

Клінічна переносимість була хорошою в усіх пацієнтів.

Pіslya regular priyah 75 mg klopіdogrelyu Dobou vprodovzh 10 dnіv patsієntami іz Grave pechіnkovoyu nedostatnіstyu іngіbuvannya ADP-іndukovanoї agregatsії trombotsitіv bulo thus themselves in healthy yak i dobrovoltsіv. Serednє podovzhennya hour krovotechі takozh Bulo odnakovim in oboh GROUP.

Osnovnі two physical and hіmіchnі vlastivostі

Svitlo-rozhevі abo rozhevі formі tablets in capsules, vkritі plіvkovoyu Ilya Obolonkov without trіschin that skolіv; one side of the tablets - embossed in viglyadі digits "93" s іnshogo - embossed in viglyadі digits "7314".

Термін придатностіі

2 rock.

Умови зберігання

Lіkarsky zasіb not potrebuє spetsіalnih zberіgannya minds.

Zberіgati in inaccessible for dіtey mіstsі.

Packaging

10 tablets at blіsterі, 3 abo 9 blіsterіv at korobtsі.

Contribution Category

The recipe.


0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes - votes